王恒桓 李 博 王鹏程

(1.泰山医学院，山东 泰安 271016； 2.泰安市中医医院，山东 泰安 271000)

60Co-γ射线辐照灭菌对清热祛浊丸中橙皮苷含量的影响*

王恒桓1，2李 博2王鹏程1

(1.泰山医学院，山东 泰安 271016； 2.泰安市中医医院，山东 泰安 271000)

目的 研究不同60Co-γ射线辐照剂量对清热去浊丸中橙皮苷含量的影响，为清热祛浊丸提供合理的灭菌方式。方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，甲醇-2%冰醋酸水溶液(V∶V=33∶67)为流动相，检测波长284 nm，建立HPLC含量测定方法测定清热祛浊丸中橙皮苷的含量，并将橙皮苷作为代表成分，通过测定不同60Co-γ射线辐照剂量对清热祛浊丸中橙皮苷含量来评价60Co-γ射线辐照灭菌对清热祛浊丸有效成分的影响。结果 不同60Co-γ射线辐照剂量灭菌，清热祛浊丸中橙皮苷含量基本无变化。结论60Co-γ射线辐照可以作为清热祛浊丸的灭菌方法。

清热祛浊丸；橙皮苷；60Co-γ射线辐照；高效液相色谱法

清热祛浊丸的制备工艺为全粉入药，含有丰富的有机质，在储存过程中易发生霉变，使其含菌量超过国家药品卫生标准，直接影响制剂成品的质量，杀菌消毒方式不当易影响其保存和使用效果，因此，为了保证清热祛浊丸的卫生质量，在制剂生产过程中需要对成品进行灭菌处理。传统的灭菌方法如蒸汽压力灭菌、紫外线及微波灭菌等对中药的成分影响较大，60Co-γ射线辐照灭菌法是一种新型、高效的药品灭菌方法，具有穿透力强、常温灭菌、灭菌快速、易于操作及对大规模生产实用性高等特点，近年来得到越来越广泛的应用[1]。……