蔡利群

临床免疫检验的质量影响因素及控制分析

蔡利群

目的 对临床免疫检验的质量影响因素进行分析，并对其控制措施进行探讨。方法 选取650份2014年1月-2017年3月期间我院检验科存在质量问题的临床免疫检验报告，对临床免疫检验的质量影响因素进行分析总结；随机选取临床免疫检验的患者90例，将其随机分为常规组和对策组各45例，对常规免疫检验方法和检验前、检验中及检验后阶段应用检验质量控制对策的效果进行对照研究。结果 检验环境湿度及温度、检验环境洁净度、检验试剂平衡时间、检验人员的素质、样品的质量、清洗液更换情况均是影响临床免疫检验质量的因素；就检验结果准确率,对策组均明显高于常规组，组间差异具有统计学意义（P＜0．05）。结论 临床免疫检验中很多因素影响着其质量，因此需要从检验前、检验中及检验后阶段来采取一定的措施使检验质量提高。

临床免疫检验；质量影响因素；控制

临床免疫检验是目前临床上一种应用于疾病诊断中的重要手段，医生主要结合其来对患者的疾病类型进行诊断，并制定针对性的治疗措施。但是其结果容易受人员素质、标本、环境以及试剂等诸多因素的影响[1]。本文主要就影响临床免疫检验质量的各项因素进行分析，并就采取的相应措施进行总结，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取650份2014年1月-2017年3月期间我院检验科存在质量问题的临床免疫检验报告，并随机选取同一期间在我院进行临床免疫检验的患者90例，将其随机分为常规组和对策组各45例，其中男性患者、女性患者的人数分别是48例和42例；患者中最小年龄和最大年龄分别为20岁和69岁，中位年龄：（38.55±8.88）岁；接受IgM、IgG、IgA、IgE、IgD、补体免疫学检验、ASK检验和ASO检验的患者人数分别为7例、20例、11例、14例、12例、11例、9例及6例。根据随机平行对照法将上述患者按照摸球法1∶1随机分为常规组和对策组各45例，上述基线资料经统计学处理两组患者间没有较大差异，因为P＞0.05，无统计学意义，可进行组间比较。

1.2 方法

常规组患者根据采集、储存、输送至检验科、收样、检验、出报告单等常规检验方法来对检验标本进行检验[2-4]；对策组在上述基础上从检验前、检验中及检验后阶段应用检验质量控制对策：（1）检验前：根据操作规程来进行样品的采集，对标本的质量、采集时间、保存样品的温度及湿度、送检时间、光线强度等进行严格控制；对相关仪器进行定期的维护，将离心机的转速、温度等进行有效调节，应该用符合国家规定的试剂盒[5-6]；（2）检验中：对检验环境的空气高洁净度、温度、湿度等根据检验项目标准要求来进行严格控制，严格控制检验试剂平衡时间；检验样品的存放时间要适宜[7]；（3）检验后：详细记录试验过程，并准确分析检验数据，保留好样品，及时更换清洗液[8]。

1.3 统计学分析

采用SPSS 18.0统计学软件检验所得实验数据，采用均数±标准差（）表示正态计量资料，两组采用t检验来进行组间比较；用例数（n）表示计数资料，采用χ2检验来进行计数资料组间率（%）的比较。P＜0.05表示的意义为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床免疫检验的质量影响因素

在本次调查的存在质量问题的650例临床免疫检验报告中，主要影响因素包括检验环境湿度97例（占比14.92%）、检验环境温度105例（占比16.15%）、检验环境洁净度81例（占比12.46%）、检验试剂平衡时间76例（占比11.69%）、检验人员的素质75例（占比11.54%）、样品的质量105例（占比16.15%）、清洗液更换情况111例（占比17.08%）。

2.2 两组结果对比

常规组患者的检验结果准确率、误诊率、治疗总有效率以及患者对检验的满意度分别为82.22%（37/45）、15.56%（7/45）、77.78%（35/45）以及71.11%（32/45）；对策组患者的检验结果准确率、误诊率、治疗总有效率以及患者对检验的满意度分别为93.33%（42/45）、4.44%（2/45）、93.33%（42/45）以及95.56%（43/45）；组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

本次研究能够看出，检验环境湿度、检验环境温度、检验环境洁净度、检验试剂平衡时间、检验人员的素质、样品的质量、清洗液更换情况均是影响临床免疫检验质量的因素。综上所述，临床免疫检验中很多因素影响着其质量[8-10]，因此需要从检验前、检验中及检验后阶段来采取一定的措施来使检验质量提高，使治疗总有效率、检验满意度、检验结果准确率以及重复性显著提高。

参考文献

[1] 蔡德建，田玫玲，吴殿水，等． 临床免疫检验的质量影响因素及相应对策研究[J]． 检验医学与临床，2015，4（13）：1939-1940．

[2] 阿米南木·吾守． 检验工作中免疫检验的影响因素及质量控制方法[J]． 世界最新医学信息文摘，2016，20（34）：157-158．

[3] 缪希莉． 临床免疫检验质量影响因素分析[J]． 检验医学与临床，2014，11（3）：396-397．

[4] 熊国润． 临床免疫检验质量控制的相关性措施对检验结果的可靠性和准确性的影响探析[J]． 中国社区医师，2017，35（2）：111-112．

[5] 帕丽旦·库尔班，艾斯克尔·沙地克． 临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性和措施剖析[J]． 临床医药文献电子杂志，2016，16（22）：4410-4411．

[6] 冯浩，甘智芬，罗铮． 探讨临床化学检验分析前质量控制的影响因素及对策[J]． 包头医学，2015，28（4）：194-195．

[7] 曹艳华，何军山，杨志英，等． 免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的重要性和有效措施分析[J]． 世界最新医学信息文摘，2016，24（47）：347-348．

[8] 吴长洪，叶碧，曾作兵． 临床免疫检验分析前的质量控制及对策分析[J]． 广东微量元素科学，2017，9（2）：23-24．

[9] 庄浩林． 临床免疫检验影响因素及对策分析[J]． 现代诊断与治疗，2014，25（14）：3289-3290．

[10] 欧阳平． 临床免疫检验质量的影响因素及对策[J]． 数理医药学杂志，2015，28（5）：700-701．

Investigation on Quality Influencing Factors and Control on Clinical Immune Test

CAI Liqun Department of Clinical Laboratory, Heilongjiang Province Science Institute of Traditional Chinese Medicine, Harbin Heilongjiang 150000, China

Objective To analyze the investigation on quality influencing factors and control method on clinical immune test. Methods 650 cases of clinical immunity test report of quality problems were selected in our hospital during January 2014 - March 2017 in order to analyze and summarize the factors influencing clinical immune test quality, 90 patients were randomly selected from the clinical immunology test, which were randomly divided into routine group and countermeasure group with 45 cases in each group, and then the routine inspection method effect to effects of applying inspection quality control measures before, during, and after the test were compared. Results The environmental humidity and temperature, environmental cleanliness, test reagent balance time, quality of test personnel, quality of sample and change of cleaning solution were the factors that affect the quality of clinical immunoassay. The accuracy of the test results in countermeasure group was significantly higher than counterparts in routine group, there were significant difference between two groups(P ＜ 0.05). Conclusion Many factors affect the quality of clinical immunity test, so it is necessary to take some measures to improve the quality of the test before, during and after the test.

clinical immune test; quality influencing factor; control

R446

A

【文章编号】1674-9316（2017）14-0099-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．14．054

黑龙江省中医药科学院检验科，黑龙江 哈尔滨 150000