樊其忠 李新新 薄明香 胡丽敏 王 玉

滨州医学院附属医院药学部 滨州 256603



正交设计在优选复方槲皮素乳膏稳定剂中的应用

樊其忠 李新新 薄明香 胡丽敏 王 玉

滨州医学院附属医院药学部 滨州 256603

目的 优选复方槲皮素乳膏稳定剂。方法 针对槲皮素的化学性质及影响乳膏外观性状和稳定性的因素，采用正交设计法，以0.5 mol盐酸，乳化剂(十二烷基硫酸钠、吐温-80、单硬脂酸甘油酯)，助溶剂作为可变因素进行考察，选用L9(34)表进行试验。结果 最佳处方是：0.5 mol盐酸2.4%；十二烷基硫酸钠0.4%、吐温-80 0.8%、单硬脂酸甘油酯3%；助溶剂3%。结论 正交设计法优选出的复方槲皮素乳膏稳定剂性能良好，所配乳膏pH值适中，外观性状好，性质稳定。

复方槲皮素乳膏；稳定剂；正交设计法；pH值；外观性状

复方槲皮素乳膏是某院自制制剂，治疗局限性白癜风具有较好的临床疗效。其主要成分为槲皮素、山莨菪碱等。槲皮素具有较强的抗氧化作用，可以强有力的抵制由H202诱导的氧化应激，从而阻断H202对黑素细胞的破坏作用[1]。山莨菪碱为乙酰胆碱拮抗剂，可有效的对抗乙酰胆碱聚集导致黑素细胞破坏[2]。

槲皮素为黄酮类化合物，在碱性条件下不稳定，而处方中的山莨菪碱属于托烷生物碱，其碱性较强，因此使得制剂成品有时出现变色、粗糙。为增加制剂的稳定性，作者在原乳膏基质处方的基础上增添了pH值调整剂，调整了乳化剂和助溶剂。对基质处方组成和配比进行了优化研究，在预试验的基础上将A(0.5mol盐……