吴琳

(咸阳市中心医院药剂科，陕西 咸阳 712000)



某医院277例药品不良反应报告分析

吴琳

(咸阳市中心医院药剂科，陕西 咸阳 712000)

目的 了解药品不良反应(ADR)发生的特点与规律，为临床合理用药提供参考。方法 回顾性统计并分析有效ADR 277例。结果 277例ADR报告中，男性发生率(55.60%)略高于女性(44.40%)；ADR可发生于各年龄段患者，但以51～60岁的患者所占的比例最大(占20.58%)；静脉滴注给药引发的ADR最常见(占84.12%)；引发ADR最多的药物为抗感染药物(占25.27%)，其中左氧氟沙星、头孢哌酮钠舒巴坦钠位列前二位，其次为中药制剂(占24.91%)；ADR损害类型主要以皮肤及其附件损害为主(占38.36%)。结论 掌握ADR发生的特点与规律，有助于减少或避免ADR重复发生。

药品不良反应；报告；分析

药品不良反应( adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。为进一步了解ADR发生的特点与规律，笔者对ADR报告进行了回顾性统计与分析，旨在提高医务人员对ADR的认知，促进临床合理用药。

1 资料与方法

1.1 一般资料 咸阳市中心医院作为咸阳地区唯一一所三级甲等综合医院，目前拥有床位1 500余张。从国家ADR监测系统中调取咸阳市中心医院2013年1月至2015年12月上报国家ADR监测中心的有效ADR报告277份。

1.2 方法 采用回顾性调查方法，使用Excel 2007电子表格，对ADR报告中有关患者性别、年龄、上报人员、给药途径、药品种类、累及器官/系统、临床表现、归转等相关指标进行统计。

2 结果

2.1 发生ADR患者的性别与年龄分布 277例ADR报告中，男性患者154例(55.60%)、女性患者123例(44.40%)，男女比例1.25∶1；年龄最小者8个月，最大者91岁，见表1。

2.2 医务人员报告比例 护士上报208例(75.09%)，医师上报62例(22.38%)，药师上报7例(2.53%)。

表1 引发ADR患者的性别与年龄分布

表2 引发ADR的给药途径分布

2.3 引发ADR给药途径分布 277例ADR报告中，静脉滴注引发的ADR最多，占84.12%，见表2。

2.4 引发ADR的药品种类及构成比 引发ADR的药品按照《新编药物学》(17版)分类[2]，居前三位的分别是抗感染药物、中药制剂及维生素类，见表3。

2.5 ADR累及器官/系统及主要临床表现 参照《WHO 药品不良反应术语集》对ADR涉及的器官/系统损害进行分类。在所有ADR报告中，累及器官/系统主要以皮肤及其附件损害为主，占38.36%，其次为全身性损害和胃肠系统损害，分别占23.06%和15.09%。

2.6 新的和严重的ADR及临床转归情况 在277例的ADR报告中，新的ADR报告有59例，占21.30%；一般的ADR报告有276例，占99.64%，严重的ADR报告有1例，占0.36%；277例ADR报告中，结果为痊愈的有129例，占46.57%，好转的140例，占50.54%，未好转6例，占2.17%，不详2例，占0.72%；对原患疾病的影响不明显的273例，占98.56%，病程延长的3例，占1.08%，病情加重的1例，占0.36%。无死亡或留有后遗症的病例报告。

3 讨论

277例发生的ADR中，男女比例为1.25∶1，男性多于女性；从年龄分布上看，以51～60岁组所占比例最高，其次为>60 岁组，这可能与该年龄段患者就诊频率较高，且随着年龄的增长，人的各器官功能逐渐减退，对药物的代谢能力下降，伴发疾病多、用药种类多等因素有关。这提示我们医护人员应关注中老年患者的用药安全，根据其药物代谢动力学和药效学及个体差异等因素，制定合理的个体给药方案，加强用药监测，减少因 ADR给患者造成的再次危害。

从引发ADR的给药途径来看，以静脉滴注引起的ADR最多，占84.12%，与文献报道一致[3-4]。原因之一是静脉给药方式在医院较为广泛，其次，静脉用药时药物直接进入血液，注射剂的微粒、PH值、渗透压、滴注速度，以及病原微生物污染、输液操作不当等因素都可能引起不良反应发生[5]。因此，建议临床医师根据患者病情，遵循国家合理用药十大核心信息中“能口服不肌注，能肌注不输液”的原则，尽可能避免静脉滴注用药以降低药物ADR发生。

从引发ADR的药品种类来看，277例ADR所涉及的药品中，以抗感染药物和中药制剂居多，分别占 25.27%和24.91%，且中药制剂ADR发生率较我院之前数据明显提高[6]。提示医务人员在使用中药制剂时，依据中医理论辨证选药，或辨病辨证结合选药[7-8]。

表3 引发ADR的药品种类分布

注：除注明剂型的药品外，其余均为注射剂。

从ADR累及器官/系统及主要临床表现来看，皮肤及其附件损害、全身性损害、胃肠系统损害居前三位，皮肤及其附件损害主要表现在瘙痒、皮疹、斑丘疹等症状；全身性损害主要表现在寒战、发热、高热、过敏样反应、疼痛等症状；胃肠系统损害主要表现在恶心、呕吐、腹痛等症状。这可能与患者发生上述症状相对其它反应较容易观察和诊断有关。而一些隐蔽和慢性的ADR较难发现，有可能存在较高的漏报率，提示医务人员更应重视。

因不可避免的存在漏报、少报现象，我院3年向国家ADR监测中心上报的ADR例数仍相对偏少，并不能完全反应出我院所有发生的ADR情况，但通过已上报数据的汇总、分析，至少能反应出我院ADR发生的特点与规律，有助于提高医护人员对ADR的认识，以减少或避免ADR的重复发生。

[1] 卫生部.药品不良反应报告和监测管理办法[S].卫生部令第81号.2011-05-04．

[2] 陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].17 版.北京:人民卫生出版社,2011:11-14．

[3] 孙青,张海林,罗俊,等.937例药物不良反应报告分析[J].西北药学杂志,2016,31(1):96-98.

[4] 胡斌,潘京京.西安市36家医院1372例药品不良反应报告分析[J].中国药房,2015,26(26):3669-3671.

[5] 陈相,尤海生,董亚琳,等．460例药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志,2012,32(21):1774-1777.

[6] 剡建华,岳明.近3年我院261例药品不良反应报告分析[J].西北药学杂志,2015,30(3):307-309.

[7] 陈丽,白金环.78例中药注射剂不良反应分析[J].中医药导报,2015,21(10):51-53.

[8] 潘继勋.中药注射剂不良反应的特点与临床合理用药分析[J].北方药学,2015,12(11):104-105.

Adverse drug reaction in a hospital of Shaanxi province:An analysis of 277 cases

WU Lin

(DepartmentofPharmacy,XianyangCentralHospital,Xianyang,Shaanxi712000,China)

Objective To explore the characteristics and the regularity of adverse drug reaction(ADR)in a hospital in order to provide reference for rational drug use in clinic.Methods Totally 277 cases of ADR reported in Xianyang Central Hospital during January 2013 to December 2015 were retrospectively analyzed.Results In 277 ADR reports,the incidence in males(55.60%)was a little higher than that in females(44.40%).ADR might occur in patients of all ages,and the incidence of ADR in the age group of 51 to 60 years old occupied the highest percentage(20.58%).ADR cases were mostly induced by intravenous dripping(84.12%).And the drug causing the most cases of ADR were anti-infective drugs(25.27%),with Levofloxacin and Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium ranking the top two,followed by TCM preparations(24.91%).Lesions of skin and its appendants were the most common clinical manifestations of ADR(38.36%).Conclusions To master the characteristics and the regularity of ADR contributes to the reduction of ADRs or the avoidance of the recurrence of ADRs.

Adverse drug reaction;Reports;Analysis

10.3969/j.issn.1009-6469.2016.11.057

2016-07-06，

2016-09-12)