孙秀娥

(吉林工程技术师范学院,吉林 长春130052)

小牛血去蛋白提取物注射液(商品名“爱维治”,原研),诞生于上世纪60年代,作为神经科的主要治疗药物一直沿用至今,目前在欧洲市场呈现良好的发展势头,其疗效得到临床医师的一致认可,爱维治在2015年9月21日再次获得国家食品药品监督管理总局颁发的进口药品注册证(5ml：H20150238;10ml：H20150527),可以在中国境内销售。近几年爱维治在欧洲进行了多项神经科的国际多中心临床研究,进一步证实了其在神经科疾病的治疗价值。

王拥军,赵性泉,张微微等开展的相关临床研究证实小牛血清去蛋白提取物可使急性缺血性脑损害患者的神经功能缺损患者,提高生活能力,改善生活质量,药物安全性较好;促进重型颅脑损伤患者神经损伤修复,改善患者神经功能显著,安全有效。

2014年5月至2015年10月,由王拥军牵头、王群主持在开展的小牛血清去蛋白药物抑制脑缺血再灌注诱导的神经元凋亡、促进神经元再生的脑保护作用研究过程中,进一步证实小牛血清去蛋白提取物具有抑制线粒体膜通透性,保护脑缺血再灌注诱导的神经元凋亡,促进神经元再生的脑保护作用。

2015年11月,由王拥军牵头、赵性泉主持开展的小牛血清去蛋白药物治疗脑卒中、脑出血继发性损害的随机、双盲安慰剂平行对照、多中心临床研究,结合基础研究完成该产品完整的上市再评价研究工作。

小牛血清去蛋白提取物的制剂药物上市以来,凭借其良好的临床疗效、安全性及经济性获得广泛的临床应用,被载入《临床路径治疗药物释义神经内科分册》,为临床用药提供标准和依据,有效提高医疗质量。……