郑雪平，王业皇，樊志敏，戴功建，徐俊华，韩　宁（南京中医药大学附属第三医院肛肠科，南京　210001）

乌蔹莓膏治疗高位复杂性肛瘘术后创面的临床观察Δ

郑雪平＊，王业皇，樊志敏，戴功建，徐俊华，韩宁（南京中医药大学附属第三医院肛肠科，南京210001）

目的：观察乌蔹莓膏治疗高位复杂性肛瘘术后创面的临床疗效及安全性。方法：选取拟行高位复杂性肛瘘患者72例，按随机数字表法分为对照组和观察组，各36例。两组患者均行高位复杂性肛瘘术。对照组患者术后清洗创面，给予凡士林油纱条外敷创面，每天1次；观察组患者术后清洗创面，给予乌蔹莓膏外敷创面，再敷凡士林油纱条，每天1次。两组患者均用药至创面愈合为止。观察两组患者治疗后临床疗效、创面愈合时间、创面分泌物pH值、创面分泌物量（以浸透纱布总数计）和疼痛程度[采用视觉模拟（VAS）评分法]、创面二次感染发生率及不良反应发生情况。结果：观察组患者治疗后治愈率和创面分泌物pH值均显著高于对照组，创面愈合时间、创面分泌物浸透纱布总数、VAS评分和创面二次感染发生率均显著低于或短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两者患者均未见明显不良反应发生。结论：乌蔹莓膏治疗高位复杂性肛瘘术后创面疗效较好，并能改善创面微环境，降低复发率，且安全性较好。

高位复杂性肛瘘：乌蔹莓膏；复发率；视觉模拟评分

高位复杂性肛瘘为反复发作的肛周感染、破溃流脓，且经久不愈，在其他国家被称为“良性的癌症”，术后复发率较高[1]。乌蔹莓膏具有清热解毒、消肿散结的功效，药少力专，制作简便，专治肛周感染性疾病，可用于肛周脓肿未成熟期至肛瘘术后创面恢复的各个阶段[2]。本研究观察了乌蔹莓膏治疗高位复杂性肛瘘术后创面的临床疗效及安全性，现报道如下。

1　资料与方法

1.1纳入与排除标准

纳入标准：（1）符合国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》[3]中高位复杂性肛瘘的诊断标准者；（2）年龄18～75岁。排除标准：（1）肠镜检查肿瘤、炎性肠病等器质性病变者；（2）合并糖尿病、营养不良、结核等基础疾病者；（3）既往有肛瘘手术史者。

1.2研究对象

选取2015年1月－2015年12月我院收治的拟行高位复杂性肛瘘术患者72例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各36例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可以比性，详见表1。本研究方案经医院医学伦理委员会批准，患者知情同意并签署知情同意书。

表1　两组患者一般资料比较（±s）Tab 1　Comparison of general information of patients between 2groups（±s）

表1　两组患者一般资料比较（±s）Tab 1　Comparison of general information of patients between 2groups（±s）

病程，年3．6±2．1 3．2±2．4 1．548 0．292组别观察组对照组t/χ2P n 女36 36性别，例男20 28 5．156 0．151 16 8年龄，岁40．8±10．1 38．2±13．5 1．225 0．585

1.3治疗方法

对照组患者术后对创面进行常规消毒，擦尽脓性分泌物及坏死组织，外敷凡士林油纱条，再以敷料固定，每天1次。观察组患者术后对创面进行常规消毒，擦尽脓性分泌物及坏死组织，给予乌蔹莓膏（南京市中医院，批准文号：苏药制字Z04000790）外敷创面，再敷凡士林油纱条，每天1次。两组患者均用药至创面愈合为止。

1.4观察指标

（1）术后复查彩色三维腔内B超以确定治愈情况。（2）观察两组患者胬肉比率、创面愈合时间、分泌物pH值、分泌物量（以浸透纱布总数计）及疼痛程度[采用视觉模拟（VAS）评分法]。（3）观察两组患者二次感染和不良反应发生情况。

1.5统计学方法

采用SPSS 17.0软件对数据进行统计分析。计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者临床疗效比较

观察组患者治愈率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者临床疗效比较见表2。

表2　两组患者临床疗效比较Tab 2　Comparison of clinical efficacies between 2groups

2.2两组患者创面愈合指标和疼痛程度比较

观察组患者创面愈合时间、分泌物浸透纱布总数、VAS评分均显著少于或短于对照组，分泌物pH值显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者创面愈合指标和疼痛程度比较见表3。

表3　两组患者创面愈合指标和疼痛程度比较（±s）Tab 3　Comparison of wound healing index and pain degree between 2groups

表3　两组患者创面愈合指标和疼痛程度比较（±s）Tab 3　Comparison of wound healing index and pain degree between 2groups

注：与对照组比较，＊P＜0.05Note：vs.control group，＊P＜0.05

VAS评分，分2．8±2．0＊7．4±2．9组别观察组对照组n 36 36愈合时间，d 36．3±10．1＊52．9±15．4分泌物pH值8．4±0．6＊6．0±0．9分泌物浸透纱布总数，个16．8±2．7＊29．4±2．9

2.3两组患者创面二次感染发生率比较

观察组3例患者出现创面二次感染，对照组12例患者出现创面二次感染，观察组患者二次感染发生率（8.33%）显著低于对照组（33.33%），差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.4不良反应

两组患者均未见明显不良反应发生。

3　讨论

高位复杂性肛瘘术后残留的管壁组织有两种转归[4]：一是逐渐机化，不再产生临床症状；二是病菌感染，产生炎症反应。改善高位复杂性肛瘘术后创面微环境无疑对其转归有益处[5]。首先，创面胬肉本身是伤口愈合过程中不良状况的表现，会造成创面引流不畅，进而形成慢性伤口或窦道，导致术后复发。乌蔹莓具有明显杀菌抑菌效应，能显著消除肛门炎性组织[6-7]，乌蔹莓膏是中华中医药学会肛肠分会创始人丁泽民老中医研制的纯中药外用制剂，具有清热解毒、消肿散结的功效[8]。均对本临床研究提供理论支持。

本研究显示，乌蔹莓膏能显著降低创面胬肉的发生率，从而降低高位复杂性肛瘘术后创面复发率。其次，创面分泌物pH值是反映创面微环境的另一项指标。有研究表明，细菌感染、炎症反应能导致肛瘘术后创面分泌物pH值降低[9]。本研究显示乌蔹莓膏能显著提高创面分泌物pH值，提示乌蔹莓膏可能通过控制创面细菌感染和炎症反应来提高位复杂性肛瘘术后创面疗效。再次，长期临床观察显示，创面分泌物量的多少与术后复发率的相关性较大[10]：一方面，分泌物多可能存在未切除干净的支道；另一方面，创面分泌物增多可能和创面细菌感染、炎症反应增强有关。本研究显示，观察组的分泌物浸透纱布总数显著少于对照组，表明乌蔹莓膏能显著减少创面分泌物量，其可能通过清热解毒（抑制创面细菌感染和炎症反应）、消肿散结（作用于未切除干净的支道）功效从而降低高位复杂性肛瘘术后复发率，提高临床疗效。

本研究结果还显示，观察组患者VAS评分以及治愈率均明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明乌蔹莓膏对于高位复杂性肛瘘术后感染的治疗有效，并且可以有效降低术后疼痛指数。观察组患者的创面二次感染明显少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均均未见明显不良反应发生，说明乌蔹莓膏是一种安全有效的药物。

综上所述，乌蔹莓膏能有效提高高位复杂性肛瘘术后治愈率，降低复发率，并能改善创面微环境，缓解疼痛，且安全性较好。但本研究样本量较小，仍有待扩大样本继续探讨。

[1]郑雪平，王业皇，丁义江，等.乌蔹莓软膏治疗肛周脓肿的临床研究[J].医学信息，2014，27（3）：176.

[2]荣新奇，马瑛.中西医结合治疗肛瘘的研究进展[J].湖南中医杂志，2013，29（6）：142.

[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：51.

[4]李薇，赵强，唐平，等.高位复杂性肛瘘术后外用溃疡散的临床观察[J].湖南中医药大学学报，2011，31（2）：29.

[5]林建荣，李茉，邓翠娥，等.乌蔹莓抗菌效应的实验观察[J].时珍国医国药，2006，17（9）：1 649.

[6]胡选亚，彭玉亮，高富明，等.高位复杂性肛瘘手术治疗概况[J].实用中医药杂志，2012，28（3）：234.

[7]高曌.乌蔹莓软膏外敷对痛风急性关节炎期湿热蕴结型持续时间和疼痛程度的影响[C]//2010全国金陵青年名医高层论坛论文集.南京：中华中医药学会，南京市中医药学会，中国中医科学院，2010：54.

[8]赵炳会，刘国涛，王焕伶.坐浴方治疗高位复杂性肛瘘术疗效观察[J].陕西中医，2013，34（11）：1 523.

[9]张跃.高位复杂性肛瘘手术成败的初步探讨[J].世界最新医学信息文摘：电子版，2014，14（1）：109.

[10]王水明.高位复杂性肛瘘手术治疗现状及思考[J].心理医生，2015，21（13）：148.

（编辑：黄欢）

Clinical Observation of Cayratia japonica Cream in the Treatment of Wound after High Complex Anal Fistula Surgery

ZHENG Xueping，WANG Yehuang，FAN Zhimin，DAI Gongjian，XU Junhua，HAN Ning（Depe.of Anorectal The Third Affiliated Hospital of Nanjing University of TCM，Nanjing 210001，China）

OBJECTIVE：To observe clinical efficacy and safety of Cayratia japonica cream in the treatment of wound after high complex anal fistula surgery.METHODS：72 patients with high complex anal fistula were selected and divided into control group and observation group according to random number table，with 36 cases in each group.Both groups

high complex anal fistula surgery.Control group was given vaseline gauze for wound dressing，once a day，after cleaning surgery wound；observation group applied C.japonica cream and then was given vaseline gauze for wound dressing，once a day，after cleaning surgery wound.Both groups was given medicine utile wound healing.Clinical efficacy，healing time，pH value of wound secretion，the rate of pterygium，the amount of wound secretion（by total anout of saked gauze），pain degree（by VAS score)the incidence of wound secondary infection and the occurrence of ADR were observed in 2 groups after treatment.RESULTS：The cure rate pH value of wound secretion（by total anout of saked gauze），VAS score and in observation group after treatment were significantly lower or shorter than in control group，with statistical signignificance（P＜0.05）.There were no obvious adverse reactions in 2 groups. CONCLUSIONS：C.japonica cream can effectively reduce recurrence rate after high complex anal fistula surgery and improve wound microenvironment with good safety.

High complex anal fistula；Cayratia japonica cream；Recurrence rate；VAS

R266

A

1001-0408（2016）32-4534-03

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.32.22

南京市科技发展计划项目（No.201503033）

＊主任医师，副教授。研究方向：肛肠医疗专业。电话：025-86626137。E-mail：zhengxp025@163.com

（2016-03-09

2016-08-15）