◆孙振秀 于德龙 李 蓓 栾清欣



血液非正常报废原因分析和防控措施

◆孙振秀1于德龙2李 蓓1栾清欣3*

对2012年-2015年采集血液的非正常报废情况进行回顾性统计分析，发现破袋、脂血、凝聚物是造成血液非正常报废的主要问题。分析其原因，结合工作实际，提出了应加强冰冻血液制品管控；从源头严防脂血采集；加强血液采集及成分制备关键环节控制；加强设备控制；落实人员培训等防控措施。

血液；非正常报废；原因；防控措施

First-author's address Blood Center of Qingdao, Qingdao, Shandong, 266071, China

加强血液采集、运输、分离、储存过程中关键环节的质控，最大限度地降低血液非正常报废率，是节约血源、保证临床供血的重要措施。本研究对青岛市中心血站2012年-2015年采集血液非正常报废情况进行了回顾性统计与分析。

1 材料与方法

1.1 材料

2012年-2015年采集的血液。除去因检验科检测不合格、中心实验室确定亚型和含不规则抗体原因报废的血液，经质量管理科鉴定确认，根据《全血与血液成分质量要求》(GB18469 2012版)，因重度脂血、溶血、破袋、凝聚物、颜色异常、采血量不足、过期血、血袋或滤器渗漏等报废的血液。数据来源于该站计算机统计报表。

1.2 方法

以《全血与血液成分质量要求》(GB18469 2012版)为依据进行判断。(1)脂血。根据乳糜指数分为轻度、中度、重度，大于5个乳糜指数为重度乳糜血，通过肉眼观察呈明显的米汤样血浆直接判定为重度，不能肉眼确定的结合乳糜指数测定结果判定。(2)溶血。通过离心后血浆溶血程度，结合游离血红蛋白含量检测实验进行判定。(3)破袋。凡是血液产品与空气相通，包括血袋破裂、热合口渗漏、成分制备时滤器渗漏、血袋接缝处渗漏等，均归于破袋。(4)凝聚物。红细胞制品中轻轻摇动后有肉眼可见的块状聚集物，或血浆、冷沉淀融化后出现棉絮样或颗粒状悬浮物。(5)颜色异常。常见有摄入过多的橘子或绿色蔬菜造成的深黄色或绿色血浆,虽检验结果正常但临床难以接受。(6)采血量不足。实际采集血量不满足标准标示量±10%的要求的血液。(7)超出有效期的血液。

1.3 血液量计算

全血200ml为1U，红细胞类成分血以1U全血制备的为1U，血浆以100ml为1U，冷沉淀以200ml新鲜冰冻血浆制备的为1U，单采血小板以1个治疗量为1U。报废率=报废血单位数(U)÷采血总单位数(U)×100%。

2 结果(表1)

表1 2012年-2015年血液非正常报废统计[U(%)]

3 原因分析

非正常报废血液是指在血液采集、制备、贮存、运输及使用过程中因管理、人员操作不当等原因产生的不合格血液，因质量不符合《全血及成分血质量要求》，此类血液不能应用于临床。表1显示，血液报废率较高，且呈逐年增多趋势，2012年-2015年血液非正常报废率分别为29.77%、41.54%、43.48%、45.82%；造成血液报废的主要原因集中体现在破袋、脂血、凝聚物3项，4年数据中该3项报废分别占每年总报废血液的83.2%、85.3%、86.5%、91.3%。

造成破袋的常见原因有：(1)成分分离时有离心后鼓泡破裂，袋体压缝裂开，滤器渗漏，管道或袋体存在沙眼渗漏，热合口渗漏等。离心破损大多与血袋质量有关，袋体有沙眼或压合处不严密，在离心力作用下出现破裂；少部分破损是由于血袋放置于离心杯时产生死腔导致[1]。近年来，全自动成分分离机引进后采用压延袋，压缝处破裂现象增多。(2)冰冻状态的血液制品(冰冻血浆、亚甲蓝病毒灭活冰冻血浆、冷沉淀、冰冻红细胞等)脆性增加，在速冻后倒库、清点库存、搬动及运输过程中如操作不当发生碰撞或滑落，导致破损。来自医院退回的破袋血浆占一定比例，这是因为冰冻状态的血液制品存在微小破损往往难以被检查出，使用前融化后方被发现。

造成脂血的主要原因是献血者献血前摄取高能量、高脂肪类食品，或献血者本身存在脂类代谢障碍引起的高脂血症，献血前查体咨询不严格或献血者不了解自身脂代谢存在障碍而献血。

血液出现凝聚物的常见环节有：(1)血液采集环节。各种原因造成的血流不畅，或采集时反复穿刺组织液激活某些凝血因子导致血液凝集；采血称混匀频率不当，使抗凝剂未与血液充分混匀，导致血液凝集。(2)冰冻血浆或冰冻红细胞融化不当，使纤维蛋白原析出，呈现悬浮物或颗粒状聚集。在这其中，血浆融化箱温度不当或工作人员融化方法不当是主要原因。认真查找造成血液报废的原因，不断完善人机料法环的操作规程，抓好采供血链关键环节的质控，是降低血液非正常报废率的关键。

4 防控措施

4.1 加强冰冻血液制品管控

冰冻血液制品包括冰冻血浆、冷沉淀、深低温冰冻红细胞、冰冻血小板等。冰冻血液制品应外加起保护作用的包装,避免搬动过程中血袋间的相互碰撞。张清平等[2]在血浆冰冻之前加定型硬纸盒包装，效果良好。工作人员在清点、装箱、入库过程中应严格按操作规程轻拿轻放；搬运装箱时装入量不宜过多，尽量避免超出容器上缘，以免滑落；送血车运送血液车厢内应有防震措施，以减轻运输过程中的颠簸。

4.2 从源头严防脂血采集

加大献血基本知识宣传，使献血者掌握献血前注意事项，限制摄入高脂肪、高蛋白食物。做好健康征询和体检工作，暂缓或淘汰高脂高蛋白饮食或本身患高脂血症的献血者。初筛检验时，增加采血离心观察血浆，或启用方便快捷的生化检测。

4.3 加强血液采集、成分制备关键环节控制

李亚平的研究[3]表明，由于血流不畅原因造成溶血在溶血总量中达78.95%。采集血液中存在微小凝块，容易堵塞滤白管道和滤器，如用外力挤压会造成红细胞破裂而溶血。应加强采血环节管理，保证采血称运行正常；采血时尽可能选择充盈度较好的血管，避免反复穿刺；白细胞过滤不畅应查明原因，采取适当措施，避免外力挤压。成分制备环节破袋现象较多。血袋装杯离心时应正确装入，避免死腔存在；热合机保持良好运转状态，做好日常保养，小辫热合后仔细检查；加强原辅材料检查，特别注意同批量血袋经常出现滤器渗漏、沙眼渗漏等现象；质量管理部门配合使用科室认真查找原因，加强原辅材料质量控制，确认血袋质量问题同进货部门及时与厂家沟通，提高血袋质量。

4.4 加强设备控制

先进的仪器设备可以弥补人员业务素质相对偏低的缺陷，仪器设备是血站确保临床用血安全的必要条件[4]。必须建立和实施设备的确认、维护、校准、持续监控等管理制度，保证设备符合预期使用要求[5]。质量管理部门应根据要求，定期对关键设备进行指标监控，发现问题及时提请相关科室维修，确保设备正常运转。

4.5 落实人员培训

员工技能不高和培训不到位往往是产生问题的主要原因[6]。通过培训，可使员工熟练掌握输血知识，树立质量意识，强化血液保护意识，不断提高操作技能，不断改进和完善工作流程，从而提高工作质量和效率。如，在实际工作中发现，凝聚物原因中血浆、冷沉淀产品融化环节处理不当出现悬浮物而被医院回退的现象较多，这是由于血库融化设备落后、工作人员对血浆及冷沉淀等成分融化方法掌握不当等引起。对此，血站制定了培训计划，除了站内员工培训，还有针对性地对医疗单位相关人员进行输血知识普及教育，确保了血液从血管到血管的全过程的关键环节得以被有效监控。

[1] 单晓丽,宋 毅,白雪莲,等.血液成分制备环节血液报废情况分析[J].中国卫生质量管理，2015，22(2):104-105.

[2] 张清平，穆士杰，张献清，等.血浆袋外套硬纸盒能有效减少冰冻血浆破袋率[J].中国输血杂志，2004，17(3):165-166.

[3] 李亚平. 成分制备过程中溶血的原因分析和控制[J].北方药学，2013，10(11):127-128.

[4] 张相国.血站规范化建设[J].中国卫生质量管理，2009，16(4):82-83.

[5] 中华人民共和国卫生部.血站质量管理规范[S].2009.

[6] 卢 亮，邬旭群.持续改进在血站质量管理中的运用[J].中国卫生质量管理，2009，16(6):64-66.

通信作者：

栾清欣：青岛市市立医院东院检验科副主任技师

E-mail：luanqingxin1211@163.com

修回日期：2016-06-06

责任编辑：吴小红

Analysis of Causes on Blood Abnormal Scraped and Prevention and Control Measures

SUN Zhenxiu,YU Delong,LI Bei,et al.

Chinese Health Quality Management，2016,23(5):91-92,98

The blood abnormal scraped data were retrospectively analyzed from 2012 to 2015, which found that major problems included broken bags, fat blood, and aggregates. Based on its causes and work practice, prevention and control measures were proposed: strengthening the management and control of frozen blood products, preventing fat blood collecting from the source, strengthening the key processes control on blood collection and components preparation, strengthening equipment control, implementing the training of personnel, etc.

Blood; Abnormal Scraped; Reason; Prevention and Control Measure

10.13912/j.cnki.chqm.2016.23.5.28

栾清欣

2016-03-18

孙振秀1于德龙2李 蓓1栾清欣3*

1 青岛市中心血站 山东 青岛 266071

2 青岛市城阳区人民医院 山东 青岛 266109

3 青岛市市立医院东院 山东 青岛 266071