朱 颖, 朱兴平

(1南京市食品药品监督检验院药品所, 南京 210038; 2凉山州第一人民医院马道分院急诊科； *通讯作者，E-mail:1012309328@qq.com)



HPLC法测定抗601合剂中(R,S)-告依春含量

朱 颖1, 朱兴平2*

(1南京市食品药品监督检验院药品所, 南京 210038;2凉山州第一人民医院马道分院急诊科；*通讯作者，E-mail:1012309328@qq.com)

目的 建立测定抗601合剂中(R,S)-告依春含量的HPLC法。 方法 选择甲醇-0.02%磷酸水溶液系统，采用梯度洗脱的办法；检测波长245 nm；色谱柱：Agilent Eclipse Plus-C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)，柱温35 ℃，流速1.0 ml/min。 结果 制剂中其他组分与主峰能完全分离，不干扰测定；(R,S)-告依春在1.056-21.12 μg/ml范围内与HPLC峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8);平均加样回收率为99.78%，RSD%为0.8%(n=9)。 结论 HPLC法测定抗601合剂中(R,S)-告依春含量简便、准确。

高效液相色谱； 抗601合剂； (R,S)-告依春

抗601 合剂(Kang601 mixture)为南京市儿童医院自制中药复方制剂，由金银花、黄芩、大黄、黄柏、板蓝根五味药组成, 具有清热解毒, 抗病毒作用, 用于病毒性肺炎、感冒、急性支气管炎、扁桃腺炎、腮腺炎[1]等,具有很好的临床应用价值。目前该制剂质量标准尚无“含量测定”项，该院研究人员已经报道采用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定其中黄芩苷[1]、绿原酸[2,3]的研究。板蓝根在方中担当清热解毒和抗病毒作用。2015年版《中国药典》通过HPLC法测定板蓝根中(R,S)-告依春的含量对其进行质量控制[4]。本文采用HPLC法测定抗601合剂中的(R,S)-告依春含量，为该制剂的质量评价增加了有效、可行的方法。

1 仪器药品

1.1 仪器

高效液相色谱仪(Shimadu-20A)，METTLER TOLED X205DU分析天平(0.1 mg)。

1.2 药品与试药

抗601合剂(南京市儿童医院自制，批号:150704，150901，151002)，(R,S)-告依春对照品(中国食品药品检定研究院，批号:111753-201304，含量99.9%，使用前无需干燥。……