贾勇 崔志海 赵金秀

(1.廊坊市中医院制剂室， 河北 廊坊 065000；2.廊坊市药检所， 河北 廊坊 065000;3.廊坊市中医院中药房， 河北 廊坊 065000)



·论著·

慢粒灵胶囊药用成分质量控制研究*

贾勇1崔志海2赵金秀3

(1.廊坊市中医院制剂室， 河北 廊坊 065000；2.廊坊市药检所， 河北 廊坊 065000;3.廊坊市中医院中药房， 河北 廊坊 065000)

目的 建立慢粒灵胶囊的青黛、山豆根、红花薄层色谱鉴别及高效液相色谱法测定该制剂中的靛玉红含量。方法 青黛、山豆根、红花采用薄层色谱法(TLC)硅胶G层析板进行定性鉴别；采用高效液相色谱(HPLC)法测定该制剂中的靛玉红含量。色谱柱Inertsil ODS-SP 5 μm 4.6×250 mm，流动相甲醇-水(70∶30)，检测波长为292 nm，流速1.0 ml/min,柱温35 ℃；结果 TLC色谱中斑点清晰，易于识别。靛玉红在0.051～0.51 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999)，平均回收率为98.6%，RSD=1.9%(n=6)。结论 青黛、山豆根、红花薄层色谱及高效液相色谱法测定靛玉红含量。该方法简单，准确，专属性好、重现性稳定，灵敏度高，对慢粒灵胶囊制剂的制备与检测提供科学依据。

慢粒灵胶囊； 靛玉红； TLC； HPLC

慢粒灵胶囊为老院长验方，由廊坊市中医院制剂室生产。慢粒灵胶囊由青黛、山豆根、三棱、莪术、红花等药味组成，具有活血化瘀，消癥散结，用于慢性粒细胞白血病治疗。为了有效的控制产品的内在质量，采用高效液相色谱法HPLC对其主要药味青黛中的有效成分靛玉红进行了定量检测，制定了山豆根、红花、青黛的定性鉴别，对该制剂的制备与检测提供科学依据。

1 仪器与试药

1.1 仪器 Shimadzu 2010-AHT 高效液相色谱仪(日本岛津公司，DAD检测器)，电子天平(日本岛津Auw120d)；……