裴玉兰 谢晓慧 王一战

(1.中国药学会科技开发中心， 北京 100022；2.北京大学药学院， 北京 100191；3.中国中医科学院眼科医院， 北京 100523)



·论著·

达比加群酯治疗非瓣膜性心房颤动疗效及安全性的Meta分析*

裴玉兰1谢晓慧2王一战3

(1.中国药学会科技开发中心， 北京 100022；2.北京大学药学院， 北京 100191；3.中国中医科学院眼科医院， 北京 100523)

目的 系统评价新型口服抗凝药物达比加群酯治疗非瓣膜性心房颤动的疗效及安全性。方法 计算机检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据资源库、维普期刊资源整合服务平台、超星学术发现系统、PubMed/Medline、Proguest期刊全文数据库(PHMC)、医知网，筛选符合纳入、排除标准的达比加群酯应用于非瓣膜性心房颤动抗凝治疗的随机对照试验(RCT)研究文献，纳入文献7篇(中文4篇，英文3篇)，共计病例19 816例。双人独立判定后，采用Jadad量表进行质量评价，应用RevMan5.3软件对提取的数据资料进行Meta分析。结果 疗效性分析显示，达比加群酯能显著降低非瓣膜性心房颤动患者脑卒中发病率[OR=0.79，95%CI(0.66～0.93),Z=2.74，P<0.05]；安全性分析显示，达比加群酯治疗非瓣膜性心房颤动对比华法林，在降低主要出血事件[OR=0.84，95%CI(0.74～0.95)，Z=2.68，P<0.05]、轻微出血事件[OR=0.81，95%CI(0.76～0.87)，Z=6.17，P<0.05]、颅内出血[OR=0.37，95%CI(0.27～0.51)，Z=6.12，P<0.05]、全因死亡 [OR=0.88，95%CI(0.78～0.99)，Z=2.22，P<0.05] 的风险上，均有明显优势。结论 达比加群酯能显著降低非瓣膜性心房颤动患者脑卒中、出血事件等风险，疗效及安全性均优于华法林。但本次研究纳入文献研究质量存在一定程度的差异，证据强度有限，本结论需要更高质量的循证研究进一步支持。

达比加群酯；华法林；非瓣膜性心房颤动；房颤；Meta分析

非瓣膜性心房颤动是临床上最常见的心率失常[1]，患者往往基础疾病较多，病情复杂，且并发脑卒中的风险是正常人的5倍[2]，严重的威胁人类健康，给社会、经济、财产造成巨大损失。因此，抗凝治疗成为血栓栓塞高危患者的重点及基础治疗方案。基于充分的循证医学证据及60余年的用药经验，华法林成为临床上抗凝治疗的首选药物。但华法林的应用需要监测国际标准化比值(international normalized ratio，INR)，其代谢易受到饮食或药物等影响，出血风险相对较高。……