朱成　董涵　刘梦

（1.上海交通大学　上海　200240；2.上海出入境检验检疫局）

浅谈实验室如何有效开展、管理和运作能力验证项目

朱成1，2董涵2刘梦2

（1.上海交通大学上海200240；2.上海出入境检验检疫局）

简单介绍能力验证项目的作用；列举了部分ISO/IEC17025-2005实验室质量体系和ISO/IEC17043-2010能力验证提供者质量体系的差异；介绍了实验室在策划新能力验证项目时需要关注的一些细节；展示了策划一个能力验证项目应保存的完整资料记录。

能力验证；能力验证提供者；策划能力验证活动

1　前言

能力验证是一项利用实验室间比对，按照预先制定的标准评价参加者能力的活动。开展能力验证活动对于监管部门、参加者和能力验证提供者都极其有益。

近几年国内能力验证组织者数量不断壮大，截止目前已有40余家获CNAS认可，但能力验证者的管理制度、监管力度却尚未及时地跟上发展的脚步。本文从能力验证开发者的角度讲述能力验证的作用、能力验证体系建设、能力验证项目开发中一些需要注意的细节和能力验证记录保存的要求。

2　能力验证的作用

2.1对于监管部门的作用

对于管理部门而言，能力验证项目是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）等政府管理部门评定和监督检测、校准等机构技术能力的重要手段之一，与现场评审构成了互为补充的两种能力评价技术。同时，能力验证也是CNAS维持国际间认可机构相互承认协议（ILAC-MRA和APLAC-MRA）的基础要求之一。有效设计的能力验证项目还能帮助管理部门及时了解相关行业的整体技术水平，掌握参加实验室的能力差异，为政策制订、监管实施、风险控制等提供重要的技术支撑。……