张雷　赵靖敏　刘洁　李东燕　刘佳　于曼

（北京出入境检验检疫局　北京　100026）

检验检疫实验室生物安全管理质量分析的研究

张雷赵靖敏刘洁李东燕刘佳于曼

（北京出入境检验检疫局北京100026）

详细阐述了检验检疫实验室生物安全管理质量分析的原则、相关理论和技术、框架和步骤。运用5M1E分析法，建立了生物安全管理质量分析指标；通过对实验室生物安全管理质量水平进行分析，采用风险指数法，得出了量化、可参照比对的分析结果，提高了实验室生物安全管理质量分析的可操作性和系统性，研究成果可应用于实验室生物安全管理的工作中。

实验室生物安全；5M1E分析法；风险评价理论和技术；风险指数法

1　前言

近年来，实验室生物安全管理研究的发展趋势是引入风险管理理念。风险管理是生物安全实验室管理的核心内容之一，是有效控制和管理生物安全风险的重要工具[1]。因此，归纳总结风险管理的实践经验，开展风险管理方法的研究，对保证实验室生物安全工作有效开展具有重要意义[2]。但是，我国部分实验室在人员素质和实验室生物安全管理水平上与发达国家存在较大差距[3]，并且与其他安全领域风险管理理论开展情况相比，我国实验室生物安全风险管理工作还仅仅停留于对病原微生物本身特性的危害评估，内容较为单一，没有系统地建立一套完整的实验室生物安全管理质量水平的分析方法[4，5]。

2　生物安全管理质量分析原则

检验检疫生物安全实验室生物安全管理质量水平的分析应遵循以下基本原则。……