卫保林，程 伟，曾引翠



麝香保心丸治疗冠心病不稳定型心绞痛65例观察

卫保林，程 伟，曾引翠

目的 观察麝香保心丸辅助治疗冠心病不稳定型心绞痛的临床疗效。方法 将129例不稳定型心绞痛病人随机分为麝香保心丸治疗组(65例)和对照组(64例)。两组基础治疗均为口服阿司匹林、阿托伐他汀以及降血压、降血糖药物。治疗组同时加用麝香保心丸 2粒，3次/日，口服，周期为12周。结果 治疗组对改善临床症状有效率、明显优于对照组(87.8% vs 57.8% P<0.05)，治疗组左心室收缩功能等指标优于对照组(P<0.05)，且副作用轻微。结论 麝香保心丸治疗不稳定型心绞痛、预防发展为心肌梗死和降低心脏性事件均有效果。

冠心病；不稳定型心绞痛；麝香保心丸；阿托代他汀；心悸

冠心病不稳定型心绞痛(UA)是由于动脉粥样斑块破裂或糜烂基础上血小板聚集伴有不同程度的血栓形成，血管痉挛收缩，微血管栓塞或亚急性心肌供氧的减少和缺血加重。一般采用抗血小板聚集、抗凝、调脂、扩冠脉及ACEI等治疗可以减少心脏血管事件，降低再住院率。麝香保心丸治疗冠心病，尤其是缓解心绞痛，降低心绞痛发作频率和改善心肌供血方面具有起效快、疗效确切等特点[1]，但是对UA应用麝香保心丸临床应用则少有报道。我科从2008年2月起，在综合治疗基础上，同时服用麝香保心丸治疗不稳定型心绞痛65例，取得明显临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准 入选病例符合1979年世界卫生组织《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[2]特点，入选标准：冠心病心绞痛病人病程持续1个月以上，日常生活中或运动后诱发的心绞痛，发作每周至少5次；静息心电图正常，心绞痛发作时或负荷试验后出现缺血性ST段改变或静息呈缺血性心电图异常者； 6个月内无心肌梗死并排除即将发生心肌梗死的可能性；绝经期前后女性及对麝香保心丸过敏者不作为受试对象。

1.2 选择对象 病例来自2008年2月—2015年2月在我科住院治疗的冠心病、不稳定型心绞痛病人129例，随机单盲法分为两组。治疗组65例，男36例，女29例，年龄45岁～70岁(56岁±7岁)；病程0.5年～10年(3.6年±1.6年)；心功能分级(NYHA)Ⅰ级20例，Ⅱ级30例，Ⅲ级10例，Ⅳ级5例。对照组64例，男35例，女29例，年龄45岁～69岁(56岁±7岁)；病程0.5年～11年(3.6年±1.7年)；心功能分级(NYHA)Ⅰ级21例，Ⅱ级29例，Ⅲ级9例，Ⅳ级5例。两组的性别、年龄、伴随症状、病程、心功能分级经统计学处理，差别无明显意义(P>0.05)，具有可比性。

治疗组伴随疾病：高血压27例，高血脂20例，糖尿病8例。对照组伴随疾病：高血压25例，高血脂21例，糖尿病7例。

1.3 治疗方法 两组入院后均给予卧床休息、吸氧、硝酸酯类、β-受体阻滞剂、调脂、抗血小板聚集等治疗。治疗组同时加服麝香保心丸(上海中药制剂一厂生产) 2粒/次，每日3次，12周为一疗程。

1.4 观察指标 每天记录心绞痛发作频率、部位、放散程度、持续时间、硝酸甘油消耗量、药物起效及持效时间等。常规及运动心电图。左心功能各项参数检测，计算用药前后心搏量(SV)、心搏量指数(SVI)、心输出量(CO)、心脏指数(CI)、一个心动周期血流经二尖瓣血流的平均速度(MV)、射血前期和左室射血时间比率(PEP/LVET)等参数变化。

全部病人均接受血尿常规及肝肾功能、血糖、血脂检查。服药期间记录临床症状、血压、呼吸、心率、心律及药物副作应，于12周末复查上述项目。

1.5 疗效判定标准 按照卫生部1993年颁布的新药临床研究指导原则。显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上，硝酸甘油耗量减少80%以上；有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少50%～80%；无效：上述症状减少不到50%或加重。心电图疗效，显效：心电图恢复正常；有效：缺血性ST段下降治疗后回升1.5 mm以上，但仍未恢复至正常，或主要导联T波变浅达50%以上，或T波由平坦转为直立；无效：与治疗前基本相同或加重。

2 结 果

2.1 两组临床疗效分析 治疗组显效19例，有效38例，无效8例，总有效率87.8%；对照组显效14例，有效23例，无效27例，总有效率57.8%，两组比较有统计学意义(P<0.05)。

2.2 两组实验室指标比较(见表1) 两组用药后UA发作频率、静滴硝酸甘油量均较用药前明显减少(P<0.01)，治疗组明显优于对照组(P<0.01)，用药后两组间心率较用药前无明显差异。两组对冠心病的主要症状都有一定的改善作用，但麝香保心丸的治疗组明显优于对照组，说明麝香保心丸治疗不稳定型心绞痛有确切疗效。

表1 两组实验室指标比较(±s)

2.3 两组治疗12周对心功能的影响(见表2) 两组治疗后超声心动图检查LVEF均较治疗前提高(P<0.01)，治疗组明显优于对照组，而PEP/LVET两组治疗后较前降低(P<0.01)，治疗组更优于对照组，表明治疗组有增强心肌收缩力和改善心功能的作用。

表2 两组治疗12周对心功能的影响比较(±s)

2.4 两组血液流变学各项参数的影响 (见表3) 治疗组中有27例在用药前血液流变学指标有异常，对照组有16例异常，提示冠心病心绞痛病人的血液黏度偏高。

表3 两组血液流学变各项参数比较(±s)

2.5 不良反应 治疗组65例在整个治疗过程中有2例(3.1%)诉有轻微头痛，其他无明显不良反应。

3 讨 论

冠心病不稳定型心绞痛是由于冠状动脉供血不足、心肌急剧地、暂时地缺血缺氧所引起的急性冠状动脉综合征，心肌缺血性疾病的发病机制是多环节、多途径的，但其最根本的环节是动脉粥样斑块形成、斑块破裂、附壁血栓形成所致。本研究显示经过12周的治疗，治疗组冠心病心绞痛总有效率87.8%，显著高于对照组56.1%(P<0.05)，心绞痛发作频率、硝酸酯类消耗量远比对照组减少，LVEF明显高于对照组，PEP/LVET却明显低于对照组。表明麝香保心丸不仅可以调节血脂代谢，而且还具有降低血液黏度作用，能够稳定斑块、干预斑块形成的进展。

麝香保心丸一直作为一种有效的急救中成药应用于临床，其减少实验性心肌梗死面积、增加冠心病病人缺血区的血流灌注、改善心肌缺血等作用正被众多研究所证实，并广泛应用于心肌梗死、心绞痛治疗中[3]。麝香保心丸是根据中医气为血肿，气行血运的理论为基础，按照中医君、臣、佐、使的配伍原则选用麝香、苏和香、人参、蟾酥等多种名贵中药精制而成，共奏芳香温通、益气强心的功效。现代医学研究表明，麝香精提物可以选择性地作用于β1受体，发挥强心、扩血管、降血压的作用；人参则具有降低血脂、抑制血管平滑肌细胞增生、抑制血小板聚集等作用；蟾酥可以增加冠状动脉灌流量，延长纤维蛋白原液的凝固时间，对血小板聚集程度和速度均有抑制作用[4]。

麝香保心丸确是一种安全有效防治冠心病、心绞痛的良药，可急用，更可作为冠心病的二级预防长期用药。

[1] 王受益，戴瑞鸿，金椿，等.麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的临床观察[J].中国中西医结合杂志，1996，16(12)：717-720.

[2] 国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合等题组报告.缺血性心脏疾病的命名及诊断标准[J].中华心血管病杂志，1981，9(2)：75-78.

[3] 贾连旺，沈如宝.麝香保心丸治疗老年性冠心病无症状性心肌缺血的疗效[J].中国中医急症，1997，6(4)：158-159.

[4] 程国华.蟾酥质量研究及其药理应用进展[J].中草药，2001，2：184-186.

(本文编辑王雅洁)

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10.3969/j.issn.1672-1349.2016.15.042

1672-1349(2016)15-1818-02

2015-12-28)