史耀勋



羊藿三七胶囊治疗阳虚血瘀型肾性高血压的临床研究

史耀勋

目的 观察羊藿三七胶囊治疗阳虚血瘀型肾性高血压的临床效果。方法 将140例阳虚血瘀型肾性高血压病人随机分为治疗组和对照组，各70例。对照组给予西医常规对症治疗，治疗组在对照组基础上，给予羊藿三七胶囊口服治疗，两组均连续治疗8周为1个疗程，共治疗1个疗程。结果 经治疗后，治疗组在改善中医症状总积分、血压(24 h SBP、24 h DBP)及改善ET、NO水平等方面优于对照组(P<0.05或P<0.01)；治疗组中医证候疗效总有效率为91.43%，对照组为71.43%，两组比较有统计学意义(P<0.01)；治疗组血压疗效总有效率为92.86%，对照组为81.43%(P<0.05)。结论 羊藿三七胶囊治疗阳虚血瘀型肾性高血压，综合效果显著。

肾性高血压；阳虚血瘀型；羊藿三七胶囊；中医证候；眩晕

高血压是一种以体循环动脉压升高为主要临床表现的综合征，是最为常见的心血管疾病之一，根据其发病形式的不同，可分为原发性高血压和继发性高血压两种，肾性高血压即属于一种继发性高血压，其继发于各种肾脏病，据有关研究报道，肾性高血压约占高血压的10%[1]。近年来慢性肾脏病的发病率较以往明显升高，肾性高血压的发病率也呈逐年升高趋势。肾性高血压与原发性高血压相比，更难控制，加之肾性高血压可以加重肾实质损害，引起肾小球的缺血和硬化，并加剧肾功能的恶化[2]，因此需要对肾性高血压进行积极的治疗。近年来采用中药制剂治疗肾性高血压的报道较多，且取得了一定的临床，本研究分析应用羊藿三七胶囊治疗阳虚血瘀型肾性高血压的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取140例病人，均为2012年1月—2014年12月吉林省中医药科学院肾病科收治的肾性高血压病人，按随机数字表法分为治疗组和对照组，每组70例。治疗组男39例，女31例，年龄35岁～73岁(45.3岁±14.8岁)；病程3年～15年(9.8年±2.5年)；高血压分级：Ⅰ级14例，Ⅱ级39例，Ⅲ级17例。对照组男41例，女29例；年龄36岁～75岁(46.1岁±14.5岁)；病程4年～16年(9.6年±2.6年)；高血压分级：Ⅰ级15例，Ⅱ级40例，Ⅲ级15例。两组病人性别、年龄、病程等一般资料比较无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 西医诊断标准 参照《中国高血压防治指南》(2010年发布)[3]中的有关标准制定。①有明确的慢性肾脏病病史，且肾脏病病史出现在血压升高之前。②血压升高：收缩压≥140 mmHg，或舒张压≥90 mmHg。

1.3 中医证候诊断标准[4]阳虚血瘀型：主症：眩晕，头痛，畏寒肢冷；耳鸣，失眠，面色苍白或晦暗，胸闷、气短，神疲乏力，腰膝酸软，夜尿频多，大便溏薄，舌质淡暗，可见瘀点、瘀斑，苔薄白，脉沉细涩。

1.4 纳入标准 ①年龄18岁～75岁，性别不限。②符合肾性高血压的西医诊断标准。③符合阳虚血瘀型的中医证候诊断标准。④肾功能：血肌酐≤177 μmol/L。⑤自愿参加本试验，签署研究知情同意书。

1.5 排除标准 ①年龄<18周岁，或>75周岁。②不符合肾性高血压的西医诊断标准。③不符合阳虚血瘀型的中医证候诊断标准。④肾功能：血肌酐>177 μmol/L。⑤合并有严重的消化系统、心血管系统、脑血管及血液系统疾病者。⑥过敏体质者，或对本试验中的药物过敏者。⑦妊娠期、哺乳期妇女，精神、神经疾病病人。

1.6 治疗方法 对照组给予西医常规对症治疗：低盐、低脂、优质低蛋白饮食，适当控制水分摄入，注意休息，避免情绪波动；降压治疗：①苯磺酸左旋氨氯地平片2.5 mg，每日2次口服；②缬沙坦胶囊80 mg，每日1次口服。连续治疗8周为1个疗程，共治疗1个疗程。 治疗组：在对照组治疗的基础上，再予羊藿三七胶囊(规格每粒0.3 g，由重庆三峡云海药业股份有限公司生产，国药准字Z20090102)1.2 g，每日2次口服。连续治疗8周为1个疗程，共治疗1个疗程。

1.7 观察指标 中医症状总积分[4]变化情况，积分方法参照：主症按轻、中、重分别积2分、4分、6分，次症按轻、中、重分别积1分、2分、3分，舌脉只记录，不积分。血压变化：采用PC-9000SUN型号多参数动态血压心电监护仪监测，观察两组病人24 h平均收缩压(24 h SBP)和24 h平均舒张压(24 h DBP)。血清内皮素(ET)、一氧化氮水平(NO)的变化情况。中医证候疗效。血压疗效。

1.8 疗效判定标准[4]中医证候，显效：症状、体征明显好转，证候积分减少≥70%。有效：症状、体征有所改善，证候积分减少≥30%，但<70%。无效：症状、体征无明显改善，甚至加重，证候积分减少<30%。 血压疗效[4]，显效：舒张压下降≥10 mmHg，并达到正常范围；或舒张压下降≥20 mmHg，但未达到正常范围。有效：舒张压下降<10 mmHg，但达到正常范围；或舒张压下降(10～19) mmHg，但未达到正常范围。或收缩压下降≥30 mmHg。无效：未达到以上标准者。

2 结 果

2.1 两组中医证候总积分水平 (见表1)

表1 两组中医证候总积分水平比较(±s) 分

2.2 两组治疗前后24 hSBP、24 hDBP比较(见表2)

表2 两组病人治疗前后24 hSBP、24 hDBP比较(±s)

2.3 两组治疗前后ET、NO比较(见表3)

表3 两组治疗前后ET、NO比较(±s)

2.4 两组中医证候疗效和血压疗效(见表4)

表4 两组病人中医证候疗效和血压疗效比较

3 讨 论

肾性高血压是一种继发于肾脏疾病的继发性高血压之一，且在继发性高血压病人中占第一位，目前对肾性高血压的发生机制尚未完全阐明，考虑其与钠水潴留、肾素活性增高、神经系统异常、动脉粥样硬化、肾动脉异常等有关[5]。西医治疗肾性高血压以阻断肾素-血管紧张素系统(RAS)为主要方法，药物主要包括两类，即血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)，其具有阻断血管紧张素、扩张出球小动脉、改善肾小球高压力、高灌注及高滤过状态，进而降低肾内血管阻力、增加肾脏血流量、减轻肾小球硬化程度[6]。然而由于肾性高血压病人病情复杂，单一降压药物效果欠佳，故常选择ACEI或ARB联合其他降压药物，如钙离子拮抗剂(CCB)、利尿剂等，但联用中药制剂治疗尚未被推荐。

中医学认为，肾性高血压可归属于“眩晕”、“头痛”、“头风”等病证范畴，同时兼具“水肿”、“肾风”、“腰痛”等病证的特点，肾性高血压以肝肾阴虚、脾肾气虚较为常见，但临床中阳虚者亦不少见，其病因病机主要是由于慢性肾脏病病程日久，失治误治，耗伤阳气，或年老体衰、劳累过度、房室过多、饮食不节等，均可导致体内阳气不足，阳气亏虚，无力推动水液、血液的正常运行，日久化生痰浊、瘀血等实邪，形成阳虚血瘀之候，瘀血阻于脉络，致清气不能上荣头目，故发为眩晕，可见肾性高血压总属本虚标实之证，本虚为阳虚，标实为血瘀。羊藿三七胶囊由淫羊藿、三七两味中药组成，方中淫羊藿味辛、甘，性温，归肝、肾二经，具有补肾壮阳、祛风除湿的功效，具有较好的温补肾阳作用，《日华子本草》云：“淫羊藿治一切冷风劳气，补腰膝，强心力……，筋骨挛急，四肢不任。”故用淫羊藿温阳以治本；三七味甘、微苦，性温，归肝、胃二经，具有化瘀止血、活血定痛的功效，为“治瘀血诸证之佳品”，具有化瘀生新的特点，《陕西中草药》载：“三七收敛止血，活血调经，止痛生肌”，故用三七以活血化瘀止痛以治标。二者配伍，共奏温阳通脉，化瘀止痛的功效。 本研究结果显示，羊藿三七胶囊可以有效改善病人的中医症状，中医症状总积分及中医证候疗效与对照组相比，均有统计学意义(P<0.01)。肾性高血压病人多存在脂代谢紊乱，可引起动脉粥样硬化，而动脉粥样硬化是肾性高血压的发病机制之一。血管内皮是血管平滑肌与循环血液之间的生理屏障，其可分泌ET、NO等因子，ET可引起血管收缩，而NO可引起血管舒张，两者相互拮抗、相互影响，维持血管的平衡状态，而肾性高血压病人的ET、NO水平失衡，故可引起血管的病变[7]。药理研究显示，淫羊藿中的淫羊藿苷可增加实验兔NO的释放，减轻血管内皮功能异常，并可降低ET水平，直接促进血压的下降，同时又可抑制血小板聚集及血栓形成，减轻动脉粥样硬化程度，改善血液高凝状态[8]。而三七具有扩张血管，阻止钙离子进入血管，降低动脉压，减少自由基水平，减少脂质过氧化反应，改善体内血液循环等药理作用[9]。羊藿三七胶囊可有效降低病人的ET水平、升高NO水平，与对照组相比有统计学意义(P<0.05)，并可有效降低病人的收缩压与舒张压。

在西医常规治疗的基础上，联合中成药羊藿三七胶囊可以有效改善病人的症状和体征，同时又可降低ET水平、升高NO水平，有效降低病人的收缩压与舒张压，综合效果显著，提示羊藿三七胶囊是一种治疗肾性高血压的有效药物。

[1] 王瑞菊，赵文军，王锦．中医药治疗肾性高血压研究进展[J]．亚太传统医药，2015，11(16)：49-50.

[2] 刘记，彭宇晓，蔡德印．参芎葡萄糖注射液联合缬沙坦胶囊治疗肾性高血压的疗效观察[J]．中国医院用药评价与分析，2013，13(10)：927-929.

[3] 刘力生．中国高血压防治指南[J]．中华高血压杂志，2011，19(8)：701-743.

[4] 郑筱萸．中药新药临床研究指导原则(试行)[M]．北京：中国医药科技出版社，2002：73-77；383-385.

[5] 孙世澜，周朝阳．肾脏病理论与实践[M]．北京：人民军医出版社，2005：24-28.

[6] 陈光山，李洁红．氨氯地平联合撷沙坦治疗肾性高血压临床疗效观察[J]．河北医学，2014，20(6)：990-992.

[7] 李洁，曹月华，宋业琳，等．补肾活血汤治疗老年高血压病肾虚血瘀证的临床研究[J]．世界中西医结合杂志，2014，9(2)：169-174.

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(本文编辑王雅洁)

吉林省中医药科学院(长春130021)，E-mail：4021063@qq.com

R544.1 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.15.032

1672-1349(2016)15-1790-03

2016-04-16)