王成双，柳卜华，栾朝辉，王志美

·短篇论著·

复方苦参注射液保留灌肠治疗宫颈癌急性放射性直肠炎的临床研究

王成双，柳卜华，栾朝辉，王志美

目的：观察复方苦参注射液联合地塞米松混悬液保留灌肠治疗宫颈癌放疗所致急性放射性直肠炎（ARP）的临床疗效。方法：选择2013年10月—2015年10月在我院肿瘤妇科行宫颈癌放射治疗后所致ARP患者72例，随机分为2组，治疗组38例，对照组34例。治疗组给予40mL生理盐水+5mL复方苦参注射液+5mg地塞米松+庆大霉素16万U；对照组给予45mL生理盐水+5mg地塞米松+庆大霉素16万U保留灌肠，每晚1次，疗程14 d，治疗结束1周后比较2组总有效率。结果：治疗组总有效率89.5%（34/38）与对照组70.06%（24/34），2组疗效比较差异有统计学意义（P＜0.01）。2组患者治疗后生活质量卡氏评分较放疗前均降低，对照组患者治疗前后卡氏评分比较差异有统计学意义（P＜0.01），治疗组及对照组放疗后卡氏评分比较差异有统计学意义（P＜0.01）。结论：复方苦参注射液联合地塞米松保留灌肠治疗宫颈癌放疗后ARP，疗效好，不良反应小，简便易行，可以推广应用。

宫颈癌；放射性直肠炎；复方苦参注射液；保留灌肠；放疗（JInt Obstet Gynecol，2016，43：542-543）

急性放射性直肠炎（acute radiation proctitis，ARP）是宫颈癌放疗中出现的急性并发症之一，马建萍等［1］报道宫颈癌放疗后ARP的发生率为54.7%（58/106）。ARP以肛门坠痛、里急后重、大便次数增多、黏液血便或排便困难为主要临床表现，易导致患者生活质量下降，重者可影响放射治疗的连续性，使放疗疗程延长或者中断，从而影响治疗肿瘤的效果。复方苦参注射液是由苦参、土茯苓等多味中草药经现代技术加工而成，具有抗癌、抗炎、止痛、止血等多种药理作用。本研究观察复方苦参注射液联合地塞米松混合液保留灌肠治疗宫颈癌放疗所致ARP，取得满意疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2013年10月—2015年10月我科收治的宫颈癌放射治疗住院患者141例，常规行根治性放疗（体外照射+腔内治疗），选择6MV-X线，常规分割照射，每周5次，分割剂量为1.8Gy，剂量范围为45～50Gy/25～28 F，后装放疗剂量为5～6Gy/5～6 F。发生ARP者72例，ARP的诊断标准及分度依据中华人民共和国国家职业卫生标准中有关放射性直肠炎诊断标准（GBZ111-2002）进行［2］。ARP临床分度如下，Ⅰ度：腹痛、肛门刺痛、稀便、偶尔便血、黏膜充血，出血点、黏膜浅表糜烂。Ⅱ度：里急后重、便急、排便频繁、稀便、大便时坠痛、经常有便血、黏膜糜烂脱屑，溃疡形成。Ⅲ度：里急后重、便秘、稀便交替、大便时肛门刺痛、全血便、肠壁深度溃疡坏死。将患者按随机数字表法分为2组，治疗组38例，年龄26～83岁，平均53.5（43.5，65.3）岁，其中Ⅰ度9例，Ⅱ度28例，Ⅲ度1例；对照组34例，年龄29～81岁，平均53.7（44.0，63.3）岁，其中Ⅰ度10例，Ⅱ度23例，Ⅲ度1例。2组患者年龄、卡式评分、临床分期差异均无统计学意义（P＞0.05）。卡氏评分，即体力状况评分标准（KPS评分），是依据患者能否正常活动、病情、生活自理程度，把患者的健康状况视为总分100分，10分一个等级。得分越高，健康状况越好，越能忍受治疗给身体带来的不良反应，因而也就有可能接受彻底的治疗。得分越低，健康状况越差，若低于60分，许多有效的抗肿瘤治疗即无法实施。

1.2 方法

1.2.1 给药方法对照组给予45mL生理盐水+5mg地塞米松+庆大霉素16万U保留灌肠。治疗组给予40mL生理盐水+ 5mL复方苦参注射液+5mg地塞米松+庆大霉素16万U；对照组给予45ml生理盐水+5mg地塞米松+庆大霉素16万U保留灌肠。每日1次，灌入后抬高臀部，至少保留30min，连续14 d。治疗前后查大便常规、血常规、行结肠镜检查。并观察临床症状的改善。

1.2.2 疗效评价参照2007年中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组共识。显效：临床症状消失，大便成形，实验室检查未见异常，次数＜2次/d。结肠镜复查示黏膜大致正常，停药观察2周无复发。有效：临床症状基本消失，大便隐血试验阳性（+），次数＜4次/d，结肠镜复查黏膜呈轻度炎症或假息肉形成。无效：临床症状轻度改善，结肠镜检查无变化。所有患者均于保留灌肠治疗结束后1周进行疗效评价，并对患者的生活质量进行卡氏评分。

1.3 统计学方法采用SPSS 13.0进行统计学处理。定量资料正态分布的数据用均数±标准差表示，组间比较采用两样本均数比较的t检验；非正态分布的数据用中位数（百分位数）［M（P25，P75）］表示，组间比较用秩和检验。等级资料组间比较采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效比较治疗组的总有效率为89.5%（34/38），对照组为70.6%（24/34）。2组疗效比较差异有统计学意义（Z=-2.685，P＜0.01）。见表1。

表1 两组ARP患者临床疗效比较（例）

2.2 2组患者生活质量卡式评分比较因放疗作用，治疗组及对照组患者的生活质量均较治疗前有所下降，卡氏评分均有所降低，组内比较，治疗组患者治疗前后卡氏评分差异无统计学意义（P＞0.05），对照组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.01）。组间比较，2组患者治疗后的卡氏评分差异有统计学意义（P＜0.01）。详见表2。

表2 两组患者生活质量卡氏评分比较（±s）

表2 两组患者生活质量卡氏评分比较（±s）

注：t1与本组治疗前相比，t2与对照组相比，**P＜0.01

组别n治疗前治疗后t1治疗组38 89.86±6.57 76.53±7.11 1.523对照组34 89.76±6.63 72.39±7.31 2.236** t2-0.908 3.119**

3 讨论

宫颈癌（cervical cancer）是最常见的妇科恶性肿瘤［3］。其发病因素主要与人乳头瘤病毒（human papilloma viruse，HPV）持续性感染有关，其治疗多采用放疗、手术或综合治疗，而放疗为主要治疗手段。当盆腔野外照射累积剂量超过45～50Gy，盆腔内小肠、直肠等组织器官如没有合适的遮挡，放疗并发症发生率将明显增加［4］，另外，直肠毗邻阴道和子宫，若阴道狭窄、腔内放置源的位置不当、容器的使用及组合不合理以及子宫位置过于前倾、后倾等因素皆易造成放射性直肠炎［5］。

由放疗引起的放射性直肠炎是较为棘手的临床难题，尚无根治方法。中医药是中华民族的瑰宝，以中药灌肠治疗放射性直肠炎成为研究热点之一，复方苦参注射液有清热利湿、凉血解毒、散结止痛等功效，具有抗癌、调节免疫、防治放化疗不良反应、抗炎、止痛、止血、提升白细胞等多种药理作用。有学者研究报道，复方苦参注射液静脉点滴可以预防放射性直肠炎，显著降低放射性直肠炎的发病率［6-7］。然而，将复方苦参注射液通过保留灌肠直接作用于病灶的治疗方法研究较少。地塞米松可减轻和防止组织对炎症的反应，庆大霉素可防治感染，两者均为放射性直肠炎常用灌肠剂。本研究观察了复方苦参注射液联合地塞米松及庆大霉素保留灌肠治疗宫颈癌放疗所致ARP，总有效率89.5%，效果明显好于常规治疗组，可显著改善ARP临床症状，提高宫颈癌放疗患者生活质量，无不良临床反应，值得推广应用。

［1］马建萍，赵仁，何剑莉，等.106例宫颈癌放疗所致放射性损伤的临床分析［J］.宁夏医学杂志，2012，34（3）：260-261.

［2］中华人民共和国卫生部.中华人民共和国国家职业卫生标准.放射性直肠炎诊断标准（GBZ111-2002）［Z］.2002-04-08.

［3］丰有吉，沈铿.妇产科学［M］.第2版.北京：人民卫生出版社，2010：325.

［4］蔡红兵，毛永荣，陈红，等.陈惠祯妇科肿瘤学［M］.2版.武汉：湖北科学技术出版社，2011：1124-1127.

［5］孙建衡，蔡树模，高永良.妇科肿瘤学［M］.北京：北京大学医学出版社，2011：557.

［6］尹国玲，武建军，朱瑜，等.复方苦参注射液预防急性放射性直肠炎的临床观察［J］.中国药房，2011，22（12）：1090-1094.

［7］文强，蒋先明.复方苦参注射液对放射性直肠炎的保护作用［J］.中国新药杂志，2012，21（17）：2063-2064.

2016-04-15）

［本文编辑王琳］

266042青岛市中心医院，青岛大学第二临床医学院

王志美，E-mail:qdwangzm@163.com