王宏举，顾继红，张 凡



·临床研究·

不同剂量布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床疗效比较

王宏举，顾继红，张 凡

目的 比较不同剂量布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的临床疗效。方法选取2012年5月—2015年12月张家港市金港人民医院收治的COPD稳定期患者68例，采用随机数字表法分为A、B组，每组34例。A组采用常规剂量布地奈德福莫特罗粉吸入剂，B组患者采用双倍剂量布地奈德福莫特罗粉吸入剂。比较两组患者治疗前后肺功能指标、动脉血气分析指标，中文版慢性阻塞性肺疾病评估测试量表(CAT)评分及治疗期间不良反应发生率。结果两组患者治疗前后第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1占预计值百分比(FEV1%)、用力肺活量(FVC)、氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)及CAT评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。B组患者治疗期间不良反应发生率高于A组(P<0.05)。结论常规剂量或大剂量布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗COPD患者的临床疗效均较好，但使用大剂量布地奈德福莫特罗粉吸入剂的不良反应发生率较高。

肺疾病，慢性阻塞性；布地奈德；福莫特罗；治疗结果

王宏举，顾继红，张凡.不同剂量布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床疗效比较[J].实用心脑肺血管病杂志，2016，24(9)：158-160.[www.syxnf.net]

WANG H J, GU J H, ZHANG F. Comparative study for clinical effect in treating patients with chronic obstructive pulmonary disease at stable stage in different doses of budesonide formoterol inhalation powder[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(9)：158-160.

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种全身性疾病，临床主要推荐在长效支气管舒张剂规范治疗基础上联合吸入糖皮质激素治疗COPD稳定期患者，以期遏制其呼吸受限[1]。本研究旨在比较不同剂量布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗COPD稳定期患者的临床疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.2治疗方法两组患者入院后均接受常规治疗，包括维持水电解质平衡、抗感染、吸氧等，同时口服氨茶碱缓释片0.1 g，2次/d，根据需要吸入万托林气雾剂，指导患者戒烟、坚持康复锻炼并给予营养支持等。A组患者在常规治疗基础上给予常规剂量布地奈德福莫特罗粉吸入剂(160 μg/4.5 μg)，1吸/次，2次/d，B组患者在常规治疗基础上给予双倍剂量布地奈德福莫特罗粉吸入剂。两组患者均连续治疗6个月。

1.3观察指标(1)治疗前后肺功能指标，包括第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1占预计值百分比(FEV1%)及用力肺活量(FVC)；(2)治疗前后动脉血气分析指标，包括氧分压(PaO2)与二氧化碳分压(PaCO2)；(3)治疗前后中文版慢性阻塞性肺疾病评估测试量表(CAT)评分，包括咳嗽、咳痰、家务活动、睡眠、精力、胸闷等维度，总分为40分，总分越高表示临床症状越严重[2]；(4)治疗期间不良反应发生情况。

2　结果

2.1两组患者治疗前后肺功能指标比较两组患者治疗前后FEV1、FEV1%、FVC、PaO2、PaCO2比较，差异均无统计学意义(P>0.05，见表1)。

2.2两组患者治疗前后CAT评分比较两组患者治疗前后CAT评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05，见表2)。

2.3两组患者治疗期间不良反应发生率比较治疗期间，A组中有3例(8.8%)患者出现不良反应，其中心悸1例、声嘶2例；B组中有11例(32.4%)患者出现不良反应，其中心悸4例、声嘶7例。B组患者不良反应发生率高于A组，差异有统计学意义(χ2=4.41，P=0.04)。

Table 2Comparison of CAT score between the two groups before and after treatment

组别例数治疗前治疗后A组3420.3±6.716.7±5.4aB组3420.9±6.116.9±5.7at值0.390.15P值0.700.88

注：与治疗前比较，aP<0.05

3　讨论

研究表明，COPD稳定期患者肺功能是呈进行性下降，且目前尚无特效治疗药物。根据GOLD 2001中的建议，针对FEV1<50%预计值且临床症状反复加重的COPD患者，可采用长期规律性吸入糖皮质激素治疗，以获得较好的治疗效果[3]。究其原因，COPD早期气流受限有部分是可逆的，因此可对COPD稳定期患者采取积极的措施来控制病情进展，改善患者肺功能，减轻患者临床症状。

布地奈德福莫特罗粉吸入剂含有吸入性糖皮质激素布地奈德与长效β2-受体激动剂富马酸福莫特罗，其中布地奈德能有效改善气道炎症，且该药具有较长的t1/2，而福莫特罗则能直接作用于气道平滑肌且药效持久，二者联合应用能够优势互补，满足COPD维持治疗需要。此外，布地奈德还能增强肺组织细胞膜上β2受体转录及呼吸道黏膜上β2受体蛋白合成，进而有效提升β2受体敏感性，降低患者耐药性[4]。目前，临床上关于布地奈德福莫特罗粉吸入剂的标准用量尚未形成统一认识。本研究结果显示，两组患者治疗前后FEV1、FEV1%、FVC、PaO2、PaCO2及CAT评分间均无明显差异，而B组患者治疗期间不良反应发生率高于A组，提示对于COPD稳定期患者使用常规剂量布地奈德福莫特罗粉吸入剂即可获得满意效果，加大剂量会增加不良反应发生风险。张婉等[5]研究表明，使用常规剂量布地奈德福莫特罗粉吸入剂的阻塞性睡眠呼吸暂停并重度COPD患者的生活质量改善效果更为明显，本研究由于临床条件有限而未能观察患者生活质量，需在今后的研究中进一步完善。

综上所述，常规剂量或大剂量布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗COPD稳定期患者的临床疗效均较好，但使用大剂量布地奈德福莫特罗粉吸入剂的不良反应发生率较高。

表1　两组患者治疗前后肺功能、动脉血气分析指标比较±s)

注：与治疗前比较，aP<0.05；FEV1=第1秒用力呼气容积，FEV1%=FEV1占预计值百分比，FVC=用力肺活量，PaO2=氧分压，PaCO2=二氧化碳分压

[1]张琼.布地奈德福莫特罗粉吸入剂在稳定期慢性阻塞性肺疾病的临床观察[J].中国药物与临床，2016，16(5)：735-737.

[2]李卫阳.布地奈德/福莫特罗粉剂联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的疗效分析[J].中国实用医药，2015，10(7)：184-185.

[3]CALVERIEY P M，ANDERSON J A，CELLI B，et al.Sahneterol and flutieasone propionale and survival in chronic obstruetive pulmonary disease[J].NEJM，2007，356(8)：775-789.

[4]陈锐，卢火俭.噻托溴胺粉雾剂对稳定期老年慢性阻塞性肺病患者内皮细胞功能的影响及疗效[J].中国老年学杂志 ，2013，33(20)：5156-5157.

[5]张婉，戈艳蕾，王红阳，等.信必可都保对阻塞性睡眠呼吸暂停合并重度慢阻肺患者疗效影响[J].临床肺科杂志，2013，18(5)：540-541.

(本文编辑：崔沙沙)

Comparative Study for Clinical Effect in Treating Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease at Stable Stage in Different Doses of Budesonide Formoterol Inhalation Powder

WANGHong-ju，GUJi-hong，ZHANGFan.

DepartmentofPharmacy，JingangPeople′sHospitalofZhangjiagang，Suzhou215600，China

ObjectiveTo compare the clinical effect in patients with chronic obstructive pulmonary disease(COPD)at stable stage in different doses of budesonide formoterol inhalation powder.MethodsFrom May 2012 to December 2015，a total of 68 patients with COPD at stable stage were selected in Jingang People′s Hospital of Zhangjiagang，Suzhou，and they were divided into A group and B group according to random number table，each of 34 cases.Patients of A group were given conventional dose of budesonide formoterol inhalation powder，while patients of B group were given double dose of budesonide formoterol inhalation powder.Index of pulmonary function，arterial blood-gas analysis index and CAT score before and after treatment，and incidence of adverse reactions during the treatment were compared between the two groups.ResultsBefore and after treatment，no statistically significant differences of FEV1，FEV1%，FVC，PaO2，PaCO2or CAT score was found between the two groups(P>0.05).The incidence of adverse reactions during the treatment of B group was statistically significantly higher than that of A group(P<0.05).Conclusion Both conventional and double dose of budesonide formoterol inhalation powder have certain clinical effect in treating patients with COPD at stable stage，but double dose of budesonide formoterol inhalation powder may increase the risk of adverse reactions.

Pulmonary disease，chronic obstructive；Budesonide；Formoterol；Treatment outcome

215600江苏省苏州市，张家港市金港人民医院药剂科(王宏举)，呼吸科(张凡)；苏州大学附属第一医院药剂科(顾继红)

R 563

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2016.09.049

2016-05-23；

2016-09-02)