侯晓峰，朱 琳，郭广宏

（解放军总医院生化科，北京100853）

电化学发光法检测胃泌素释放肽前体的方法学评价

侯晓峰，朱 琳，郭广宏

（解放军总医院生化科，北京100853）

目的 对电化学发光法检测胃泌素释放肽前体（ProGRP）进行方法学评价及性能验证。方法 对电化学发光法检测胃泌素释放肽前体的不精密度、线性分析、回收实验、相关性分析、反复冻融实验以及正常参考范围验证等方面进行评价。结果 低、中、高值样本批内不精密度分别为2.08%、1.58%和2.31%，批间不精密度分别为3.72%、2.26%和2.13%；线性分析的稀释健全性良好，R2=0.9743；平均回收率为99.94%；与酶联免疫法比较，R2=0.9109，好相关性良好；反复冻融实验进行8次，CV小于5%，结果稳定性良好；结果 电化学发光法检测胃泌素释放肽前体方法可靠、检测性能良好，符合临床实验室要求，可广泛开展使用。

胃泌素释放肽前体； 电化学发光法； 方法学评价

材料与方法

1 材料

1.1 标本 随机选取正常体检人群血清样本，清晨空腹抽血，3500rpm离心分离血清，于-80℃冰箱贮存待检。

1.2 仪器 Cobas8000E602全自动生化分析仪（Roche公司）。

1.3 试剂 罗氏公司提供的ProGRP检测试剂盒、标准液和质控品。

2 方法

2.1 不精密度实验 选取高、中、低值血清样本各一份，同时测定20次，计算其批内变异系数；并于每天上午测定1次，连续测定20天，计算其批间变异系数。

2.2 线性分析 选取高值（ProGRP为1240 pg/mL）和低值（ProGRP为21.72 pg/mL）血清样本各1份，按0/5，1/4，2/3，3/2，4/1，5/0的比例进行混合后，上机检测，比较检测值与理论值的相关性。

式中:v为腐蚀速率，mm/a;w 0与w 1之差为失重实验前后试片的质量差，g;S为试片表面积，cm2;t为实验周期，h;ρ为试片密度，其值为7.8 g/cm3。……