唐红辉

（徐州市肿瘤医院检验科，江苏徐州221000）

国产和进口化学发光免疫分析系统检测血清ProGRP的比对分析

唐红辉

（徐州市肿瘤医院检验科，江苏徐州221000）

目的 探讨国产自主研发AE-180全自动化学发光免疫分析系统和进口的罗氏cobas e 601电化学发光免疫分析系统同时检测血清ProGRP结果的可比性。方法 依据美国国家临床实验室标准化协会（NCCLS）指南文件EP9-A2［1］文件要求，以罗氏cobas e 601电化学发光免疫分析仪为对比仪器，苏州长光华医自主研发的AE-180全自动化学发光免疫分析仪为实验仪器，采用患者血清样本检测胃泌素释放肽前体（ProGRP）含量，通过实验数据的比对分析，对两套分析系统之间的偏倚进行评估。结果 在ProGRP测定的线性范围内，两套系统相关性好，r=0.997，直线回归方程为Y=0.9944X+ 0.5892，在ProGRP医学决定水平处的偏倚可接受。结论 两套系统检测ProGRP结果具有较好的一致性，国产自主研发的AE-180全自动化学发光免疫分析系统检测检测血清ProGRP能够满足临床需要，适于临床实验室推广使用。

EP9-A2文件； 方法比对； 化学发光仪； 胃泌素释放肽前体

胃泌素释放肽前体（progastrin releasing peptide，ProGRP）是近年来被研究较多的肿瘤标志物，ProGRP对小细胞肺癌（SCLC）诊断的敏感度和特异度均较高，是诊断小细胞肺癌（SCLC）较好的肿瘤标志物。临床实验室通常采用昂贵的进口检测系统和试剂检测血清 ProGRP，近几年，国产自主研发能力逐步增强，已有国产自主研发检测系统和试剂进行检测。作者按照美国国家临床实验室标准化协会（NCCLS）指南文件 EP9-A2文件要求，对苏州长光华医自主研发的AE-180全自动化学发光免疫分析仪与罗氏cobas e 601电化学发光免疫分析仪同时检测血清ProGRP结果进行比对分析及偏倚评估。……