高声传，沈　丽，何一闻，刘美彤



注射用磷酸肌酸钠和氯化钾注射液与不同输液配伍的稳定性研究

高声传*，沈丽，何一闻，刘美彤

目的为注射用磷酸肌酸钠和氯化钾注射液联合用药选择合适的溶媒，考察其稳定性，为临床用药提供科学依据。方法0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖、10%葡萄糖和葡萄糖氯化钠注射液作为对照组，测定溶液的pH值和不溶性微粒数，采用高效液相色谱法测定溶液中磷酸肌酸钠的含量。参照临床常用剂量，注射用磷酸肌酸钠和氯化钾注射液溶于0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖、10%葡萄糖和葡萄糖氯化钠注射液为实验组，分别于0、0.5、1、2、4、8 h观察溶液的澄明度，按《中国药典》2010版附录ⅨC光阻法测定≥10 μm和≥25 μm的不溶性微粒数和pH值。结果0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖、10%葡萄糖和葡萄糖氯化钠注射液符合《中国药典》2010版规定。加入到0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液后澄明度合格，磷酸肌酸钠的含量、pH值和不溶性微粒符合规定。在5%葡萄糖注射液和10%葡萄糖注射液中澄明度符合要求，pH值偏高，微粒数超出规定范围。结论注射用磷酸肌酸钠和氯化钾注射液联合使用可选用0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液为溶媒。

注射用磷酸肌酸钠；氯化钾注射液；配伍；稳定性

0　引言

磷酸肌酸是参与细胞能量代谢的重要物质之一，是人体内源性活性物质，在肌肉收缩的能量代谢中发挥重要作用[1]，它是心肌和骨骼肌的化学能量储备，用于ATP的再合成。临床广泛用于心脏缺血情况下的代谢异常或减轻患者心脏手术造成的心肌损伤，以及心力衰竭、心肌梗死和心绞痛等疾病的治疗[2-4]。……