陈新林，刘凤斌，莫传伟，侯政昆，丘振文，徐 谦，李先涛

（1.广州中医药大学基础医学院，广州 510006；2.广州中医药大学第一附属医院，广州 510405）

·综述·

常见的患者偏好随机对照试验方法介绍与评价*

陈新林1，刘凤斌2，莫传伟1，侯政昆2，丘振文2，徐 谦1，李先涛1

（1.广州中医药大学基础医学院，广州 510006；2.广州中医药大学第一附属医院，广州 510405）

为了解决传统的随机对照试验在临床实际操作过程中面临的患者的偏好、伦理和依从性等，研究者们提出了患者偏好随机对照试验。介绍几种常用的患者偏好设计方案：患者偏好二阶段设计（Wennberg设计、Rücker设计）、全面队列设计（Brewin设计和Olschewski设计）、预随机设计和Korn设计等，并评价各个设计方案的优缺点，以便研究人员和临床医生根据研究目的、疾病特点等特征选择合适的方案。

患者偏好随机对照试验；方法；评价

随机对照试验（RCTs）采用随机化的机制分配受试者，使得除了干预措施之外的其他已知和未知的混杂因素（如疾病的严重程度、治疗动机等）在各组之间得到均衡，减少混杂因素引起的各种潜在偏倚，实现组间基线的可比性，分离出具体的干预效应。目前，RCTs被公认为是评价医疗干预措施的金标准［1］，已广泛用于各系统疾病干预措施的开发评价研究，是循证医学证据和实践的基石。然而，在实施RCTs的过程中，经常出现患者治疗偏好的问题，即有些患者对某种干预方式情有独钟，坚决要采用他们偏好的干预方式，不愿意接受随机分配。为了解决患者治疗偏好的问题，研究者们提出了很多方法，其中最主要的就是患者偏好随机对照试验。……