复方消化酶治疗消化不良的疗效及安全性分析

2016-09-06均南京大学医学院附属鼓楼医院急诊科江苏南京210008

中国现代医生 2016年11期

钱　健　张　均南京大学医学院附属鼓楼医院急诊科，江苏南京　210008

钱健张均▲
南京大学医学院附属鼓楼医院急诊科，江苏南京210008

目的探讨复方消化酶在治疗消化不良中的安全性及不良反应。方法将在本院住院的42例消化不良临床患者作为研究对象，患者随机分为对照组和观察组，各21例，其中对照组每次服用3片多酶，每天服用3次，总疗程为3周，观察组服用复方消化酶，（1～2）片/次，每天3次，总疗程为2周。对比两组在治疗前后的症状缓解情况及安全性。结果观察组在治疗前后的症状缓解程度明显优于对照组，两组的治疗效果差异有统计学意义（P＜0.05）；两组在治疗前后都未出现明显的不良反应。结论复方消化酶针对消化不良具有良好的治疗效果，且治疗的安全性较高，具有重要的临床推广价值。

复方消化酶；消化不良；安全性；不良反应

［Abstract］Objective To study the safety of compound digestive enzymes in the treatment of indigestion and adverse reaction.Methods In our hospita1 42 dyspepsia c1inica1 patients with imp1ementation were random1y divided into two groups，the observation group and the contro1 group，each of 21 cases，the contro1 group each taking 3 mu1ti enzyme dai1y three times，the tota1 course of treatment for three weeks，the observation group were treated with compound digestive enzyme，1 or 2 tab1ets/time，three times a day，tota1 course of treatment for two weeks.The observation group and the contro1 group re1ief and safety in the treatment of symptoms were compared.Results In the observation group，symptoms before and after treatment in remission was significant1y better than the contro1 group and the therapeutic effect of the two groups exist difference with statistica1 significance（P＜0.05）；two groups before and after treatment had no obvious adverse reactions.Conclusion The compound digestive enzyme has good therapeutic effect in the treatment of dyspepsia，with higher safety，and has important c1inica1 va1ue.

［Key words］Compound digestive enzyme；Dyspepsia；Safety；Adverse reaction

消化不良的主要表现为：上腹部存在疼痛感，且餐后上腹存在饱腹和胀痛感，同时伴有食欲不振、嗳气、恶心呕吐等症状。造成这一现象的主要原因是胃肠、胰腺、肝胆等内脏器官出现了不良病变。在临床常见的消化不良情况中，主要是由于消化酶的分泌功能失常或是功能下降造成的，消化不良的病因极为复杂，主要有慢性萎缩性胃炎、肝硬化和肝功能减退、胆结石、慢性胰腺炎、老年消化功能减退和化疗副作用等。经相关调查研究显示：我国的南部某城镇的消化不良反应发生率为18.9%，且消化不良为主的患者在普通内科患者门诊中所占比例为11.05%，是消化内科门诊总人数的52.9%。消化酶是治疗消化不良的重要辅助性药物，不仅可以有效维护胃肠道的消化功能，对各种原因引起的消化不良症状进行缓解，同时还能间接性的对机体提供各种营养物质，实现对患者营养状况的改善，因此消化酶制剂的应用逐渐受到了临床医生的关注。本次研究的主要目的是对复方消化酶在治疗消化不良中的疗效及安全性进行研究，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

本此研究中的消化不良患者，主要来自我院2014年6月～2015年6月的住院患者，患者的临床症状主要表现为恶心、呕吐、饱胀、嗳气、腹部不适和食欲不振等。排除标准：患者存在合并性胰腺病、消化道肿瘤和胃溃疡等疾病。将以上患者随机分为对照组和观察组，各21例，其中观察组中女12例，男9例；年龄25～71岁，平均（37.2±1.4）岁；对照组中男15例，女6例，年龄23～72岁，平均（39.5±1.3）岁。两组患者的一般资料差异比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

对照组：多酶3片/次口服，每天3次，疗程3周；观察组：口服复方消化酶（生产厂家为广州东康药业有限公司，国药准字J20050121），（1～2）片/次，每天3次，总疗程为2周。比较两组在治疗前后的症状缓解情况以及安全性。

1.3疗效评价

在VAS评分中，依据患者的临床症状进行评分，其中主要包括：食欲差、胃部有饱胀感、腹部出现不适以及腹胀等。无症状者为0分，10分代表症状最为严重，上述四项症状积分与判定，与治疗前比较，总积分下降75%或以上为显效；治疗前后总分下降在50%～75%则为有效；治疗前后总分下降在50%以内为无效［1］。总有效率计算方法为（显效+有效）/总人数×100%。

1.4统计学处理

2　结果

2.1两组患者的临床疗效比较

观察组和对照组的总有效率分别为90.5%、76.2%，观察组明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　两组患者的临床疗效比较［n（%）］

2.2不良反应情况

两组中均未出现明显的不良反应。

3　讨论

消化系统作为临床疾病，其中消化不良比较常见，主要表现为胃部饱腹感、疼痛和食欲明显下降等，相关研究资料显示：引起消化不良的原因主要是胃排空的延迟或是胃动力不足造成的［2，3］。国外在该方面也开展了一定的研究，且取得了比较好的研究效果，根据国外的研究结果：引起消化不良的原因并不是单纯性的，消化不良可以被分为原发性消化不良和继发性消化不良。在罗马Ⅲ的诊断标准中得知，消化不良主要可以被分为原发性、饭后不适感和上腹部疼痛三种［4］。临床上较为常见的是上腹部出现疼痛。且部分患者表现为：上腹以及其他消化部位疼痛和不适感，患者的不适感并没有明显的规律，经临床研究结果显示：腹痛的出现和患者的饮食不规律和不正确存在较大联系，因此，在饭后适当休息，腹痛可以适当的得到缓解。

近年来，我国在研究消化不良方面进行了逐渐深入，并在病理学基础上提出：造成消化不良的主要因素是功能性消化不良，同时还有可能是消化系统相关的胆结石、肝硬化、消化系统肿瘤症状、胆囊炎以及慢性胃炎等造成的。在过去的消化不良治疗中，主要采用潘立酮联合莫替丁来对该病进行治疗，且治疗效果显著，该结果充分说明了胃动力障碍以及胃酸分泌不足在消化不良疾病中的关键作用，显示造成消化不良的因素有胃动力障碍和消化酶的缺失等。

不同消化酶的pH值具有差异性，其中淀粉酶pH值为5.0～6.8，胃蛋白酶pH值为1.5～2.5，胰酶的pH值为8.4。基于该角度，可以针对性地对消化不良进行治疗。复方消化酶的主要成分是：肠溶颗粒和胃溶颗粒，前者主要成分为胰酶，可以辅助食物的消化过程，帮助食物在肠腔中进行自助消化，在治疗功能性消化不良产生明显的效果。胃溶颗粒主要成分为脂肪酶、淀粉酶、酒曲酶和纤维素酶等，这些酶都有助于消化，特别是针对功能性消化不良的患者，胃溶颗粒能显著降低未消化的食物进入肠腔中的量，帮助消除胃胀等情况，复方消化酶中有多种消化酶［5-10］，主要有淀粉酶、木瓜酶等多种酶类，淀粉酶的作用是帮助淀粉的分解，将淀粉分解为易被人体吸收的麦芽糖和糊精，纤维素可以帮助纤维素食物的细胞壁降解，帮助纤维类食物的消化和吸收，并对胃蛋白酶进行激活，木瓜酶能帮助植物以及动物蛋白水解，提升蛋白质的利用率，胃蛋白酶可以有效促进蛋白质的分解转，实现蛋白质向多肽的转化［11-15］。复方消化酶不但有着促进消化的作用，同时还有利胆和除肠气的效果。此外，复方消化还具有提升胆汁分泌的作用，帮助促进消化吸收，针对胰脏功能障碍引起的上腹不适、腹部保障或是脂肪性消化不良等均具有十分明显的效果。

在本次研究中，将在我院住院的42例消化不良临床患者作为研究对象，并对以上患者实施随机分组，分为对照组和观察组，各21例，其中对照组每次服用3片多酶，每天服用3次，总疗程为3周，观察组服用复方消化酶，（1～2）片/次，每天3次，总疗程为2周。对比两组在治疗前后的症状缓解情况以及安全性。观察组在治疗前后的症状缓解程度明显优于对照组，且观察组的治疗有效率为90.5%，对照组的治疗有效率为76.2%，两组的治疗效果比较差异有统计学意义（P＜0.05）；两组在治疗前后都未出现明显不良反应。

复方消化酶治疗消化不良不但十分安全，并且该药可以有效缓解患者的早饱、恶心、呕吐、上腹不适、中上腹出现的灼烧感等情况，治疗效果显著。综上所述，复方消化酶在治疗消化不良上具有显著疗效，且治疗的安全性较强，具有重要的临床推广价值。

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