沈炳香， 许甜甜， 李向阳， 聂松柳， 屠家启（安徽医科大学附属六安医院药学部，安徽六安237005）



生精A号治疗少弱精子症临床疗效观察

沈炳香， 许甜甜*， 李向阳， 聂松柳， 屠家启
（安徽医科大学附属六安医院药学部，安徽六安237005）

目的 观察并佐证安徽省六安市人民医院协定处方生精A号 （黄芪、淫羊藿、何首乌等）治疗少弱精子症所致的男性不育症的临床疗效。方法 117例患者随机分为2组，治疗组用生精A号汤剂，每日1剂，每日2次；对照组使用注射用绒促性素 （HCG），2 000 IU肌肉注射，每周2次，疗程均为3个月，并于治疗前后对两组患者进行精液参数及疗效观察。结果 治疗组痊愈率为7.69%，显愈率为89.23%，无效率为10.77%；对照组痊愈率为1.92%，显愈率为42.31%，无效率为57.69%。治疗组临床疗效优于对照组 （P＜0.01）。结论 医院协定处方生精A号能提高少弱精子症患者精子质量，对因少弱精子症所致的男性不育症有较好的临床疗效。

生精A号；少弱精子症；临床疗效

依据 《世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册》［1］，正常夫妇在同居1年以上［2］，在未采取避孕措施且性生活正常条件下，检查结果为女方生殖功能正常，因男方因素造成不孕情况的称为男性不育症。当精子密度 ＜20×106/mL称为少精症；精子活动力为1 h，而A+B级＜50%或A级＜25%称为弱精症。有调查数据表明［3］，近50年以来，男性精液中精子数以及精子的各项参数都有下降趋势。男性不育症已占到整个不育夫妇比例的20%以上［4］。由于生活、心理压力的日益增大［5］，男性的精子质量、数量也会受到影响，因此不育症患者日益增多。

现在西医及西药对不育症治疗效果不够理想，且副作用大，价格昂贵，存在药物依赖性，以及治疗质量不佳等方面的缺点，中医方药却有这方面的优势［6-9］。生精A号是我院名中医专家黄元安主任经过大半生的实践和经验积累总结的协定处方，主要用于少弱精子症所致的男性不育症的治疗。

1　临床资料

117例均来自2013年1月—2013年8月就诊于安徽省六安市人民医院男性不育专科门诊患者，均符合以下条件：（1）年龄21～41岁，平均年龄26.4岁；（2）病人同意参加本项目试验，接收药学服务及回访；（3）均为婚后1年未育，未采取避孕措施，配偶各项生殖功能及各项检查指标皆正常，但未使女方怀孕者；（4）均通过泌尿外科体检及必要理化检查，排除睾丸本身疾病，染色体异常，精道梗阻，逆行射精，外生殖器异常，男性性功能障碍，阳痿、早泄、不射精等情况；（5）通过精液分析均诊断为少、弱精子症的男性不育者。对于不符合纳入标准，未按规定治疗，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效和安全性判断者剔除。

2　治疗方法

按照随机数字表法分为治疗组及对照组，治疗组65例，使用生精A号治疗，生精A号是安徽省六安市人民医院协定处方，由黄芪、淫羊藿、何首乌、桑椹子、枸杞子、菟丝子、五味子、覆盆子、车前子、川续断、当归组成，药材均由安徽九州红医药有限公司提供。服用方法：煎汤口服，每日一剂，一日2次；对照组52例，使用注射用绒促性素 （HCG），由上海第一生化药业有限公司生产，批号为国药准字H31020520，服用方法：肌肉注射，每次2 000 IU，每周2次，治疗疗程3个月。参考WHO《人类精液检验与处理实验室手册》［10］进行评定，即 （1）痊愈，配偶受孕或精液检测各项指标正常；（2）显效，配偶未受孕，但有群级间改善，如c级进入b级，精子数量比治疗前增加 ［治疗3个月后精子密度≥15×106（12～16）/ m L，前向运动精子 （PR）≥32%，精子活动率≥58%］（3）有效，治疗3个月后精子密度、活力、活动率，3项中至少有1项提高≥30%；（4）无效，治疗后患者无改观、精液指标无改变。其中显愈率=痊愈率+显效率+有效率。

3　统计学方法

数据处理采用SPSS 10统计学软件，分别比较各组治疗前、后各项观察指标的差异。计量资料将采取±s进行统计描述，计量资料采用t检验，计数资料采取X2检验。P≤0.05为所检验的差异有统计意义。

4　结果

4.1一般资料 两组患者年龄和不育时间情况见表1，两组比较，差异无统计学意义 （P＞0.05），即表明具有可比性。

表1　两组患者一般资料比较

4.2两组精子参数变化比较 两组治疗前精子参数比较，差异无统计学意义 （P＞0.05）。具体实验检查结果见表2。治疗后两组精子各项参数指标均有改善。（1）精液量，治疗组精液量的提高明显大于对照组，差异有显著意义（P＜0.05）；（2）精子密度，治疗组精子密度提高幅度优于对照组，差异有显著意义 （P＜0.05）；（3）精子活力，a级精子两组的治疗效果比较，治疗组优于对照组，差异有意义 （P＜0.05）。a+b级精子两治疗效果比较，治疗组优于对照组，差异有意义 （P＜0.05）；（4）治疗组治疗前后精子存活率提高15.28%，而对照组精子存活率仅提高7.75%。

表2　两组治疗前后精子参数变化比较 （±s）

表2　两组治疗前后精子参数变化比较 （±s）

注：与对照组比较，*P＜0.05

组别　　例数/例　治疗时间　　精子密度/（106·m L-1）　a级/%　a+b级/%　　精液量/mL　液化时间/min　存活率/%治疗组　65　　治疗前14.5±0.03　3.0±0.008　12±0.02　1.61±0.006　　＜30　23.45±0.3治疗后　20.8±0.01*　10.3±0.005*　26.7±0.04*　2.34±0.005*　　＜30　38.73*±0.1对照组　52　　治疗前　16.9±0.02　6.6±0.004　18.42±0.05　1.54±0.003　　＜30　21.89±0.4治疗后19.4±0.01　7.0±0.007　20.0±0.01　1.87±0.002　　＜30　29.64±0.5

4.3两组疗效结果比较 治疗前精子参数差异无显著性意义 （P＞0.05），治疗后，治疗组疗效明显优于对照组（P＜0.05），两组疗效结果见表3，其中显愈率为痊愈率与显效率的合并。

表3　两组治疗后疗效比较 ［例数 （%）］

5　结果分析与讨论

造成男性不育症的病因很复杂［11］因素很多，可能与精液异常、性功能障碍、先天或后天生殖器官病变等都有关，少弱精症是导致男性不育症的主要因素之一。引起少弱精症的原因也很复杂，可由内分泌失调、理化因素、精神因素等引起，难以严格按照循证医学的原理确定治疗方案，西医针对病因的治疗效果不理想，中药复方制剂在治疗少弱精子症方面取得很大的成果［12-15］。中医学认为肾藏精，主生殖与发育。肾精盛，则人体生长发育健壮，性功能及生殖功能正常。

生精A号的主要功效为益气温阳、滋阴补肾、养血生精，补而不温，滋而不腻，其宗旨以治疗男子不育症为主。方中重用黄芪 （30 g），补气而专固肌表，大补脾肺之气，与当归健脾益气生血，以助后天生化之源而益肾精，补先天之精不足。精子数量少者 （少精子证者），多属肾阴不足，方中以滋补肾阴为主，用药如何首乌、桑椹子、枸杞子等；精子活动力差者 （弱精子证者），多属肾阳不足。方中以温肾益气为主，用药如淫羊藿、菟丝子等；精液不液化者，多属阴虚湿热，方中以清热利尿、凉血为主，用药如车前子等；方中配有补肝益肾，固精缩尿作用的五味子、覆盆子，强筋健骨、补益肝肾的川断，达到调治少弱精子症不育者。

本研究结果表明，两组临床总有效率比较，治疗组显愈率 （89.23%）优于对照组 （42.31%），差异有统计学意义 （P＜0.05）。治疗后，研究组精子存活率、密度、a级精子、a+b级均有明显提高，效果优于对照组，两组比较差异均有统计学意义 （P＜0.05）。研究结果表明，生精A号方对促进精子的生成，提高精子的数量、增强精子的活动力都有良好的作用，其疗效的确是优于对照组。结合黄老几十年的临床验证，我们认为生精A号是治疗少精、弱精的有效方之一。

致谢：黄云安主任和许全超主任在临床资料收集整理方面给予帮助和支持。

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R287

B

1001-1528（2016）06-1432-03

10.3969/j.issn.1001-1528.2016.06.053

2015-11-16

2014年度安徽省卫生和计划生育委员会中医药科研课题项目 （2014zy54）

沈炳香（1972—），女，副主任中药师，从事临床中药学及医院药学研究。E-mai1：sbx1ayy@163.com

许甜甜 （1989—）女，硕士，从事中药药效及临床中药学研究。Te1：（0564）3597075，E-mai1：xutiantian18@126.com