杨　辉

(贵阳市第一人民医院，贵州　贵阳　550001)



小清咽颗粒制剂稳定性研究*

杨辉

(贵阳市第一人民医院，贵州贵阳550001)

按《中国药典》相关规定，考察小清咽颗粒的稳定性。采用长期试验，分别对三批样品进行了稳定性考察，结果表明目前采用的复合膜能保证该医院制剂的内在质量。

小清咽颗粒，稳定性，鉴别，检查，醇溶性浸出物

小清咽颗粒是在我省知名老中医王玉林教授的小清咽汤协定处方的基础上，经长期临床辨证使用经验总结筛选，经提取、精制而成，在我院以颗粒剂用于临床有近15年，主要用于急性咽炎及上呼吸道感染引起的咽喉疼痛的治疗，对内、外诸邪侵犯咽喉，如外感，风热寒湿，温邪时毒，内伤饮食，辛辣煎煿，内蕴痰热等搏结气血、蕴结成毒，引发的咽喉疾患，症见咽喉红肿疼痛，吞咽困难，广泛溃烂，呼吸不利，咽痒咳嗽，声音嘶哑，发热恶寒等症，均有较好的临床疗效。

为了保证该药在贮存使用期间的内在质量及疗效，课题组按照《中国药典》相关规定[1]，结合小清咽颗粒工艺研究及质量标准研究的结果，对其中三批中试规模的样品进行了长期稳定性试验研究。

1　仪器与试药

SPX150-C型恒温恒湿箱(上海博迅实业有限公司医疗设备厂)；METTLER AE240电子天平(梅特勒·脱利多仪器上海有限公司)；CQ-400B超声波清洗机(上海跃进医学光学器械厂)；ZF-I型紫外分析仪(上海顾村电光仪器厂)；98-1-B型电子恒温电热套(天津市泰斯特仪器有限公司)；生化培养箱(LRH-250-A，广东省医疗器械厂)。正丁醇、冰醋酸、无水乙醇、香草醛、硫酸、三氯化铝、三氯甲烷、甲酸、乙酸、甲醇等，均为分析纯。……