徐敢

（国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心，北京 100098）

澳大利亚药师制度的介绍与借鉴

徐敢

（国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心，北京 100098）

国际药师制度的成功经验对完善我国执业药师制度具有重要的借鉴价值。本文系统介绍了澳大利亚药师制度，并以此为借鉴提出关于改革和完善我国执业药师制度的具体建议。

澳大利亚；药师；制度；借鉴

药品安全是重要的公共卫生问题，和公众健康密切相关，事关民生、社会和谐与国家公共安全。执业药师是保障药品质量和用药安全合理的重要技术力量。为吸收借鉴国际药师制度的最新成功经验和理论成果，本文对澳大利亚药师制度相关文献进行了系统整理和分析，希望能对完善我国执业药师制度有所裨益，也希望能与研究执业药师制度的同仁继续探讨，以期达到抛砖引玉的效果。

1澳大利亚药师管理法律框架

澳大利亚是一个联邦制国家，每个州政府的议会都可以对本州有关问题立法。药房和药师管理相关的法律法规，主要包括《药品管理法》（Medicines，Poisons And Therapeutic Goods Regulation）、《药房法》（Pharmacy Act或 Pharmacy Practice Act）以及《药师法》（Pharmacists Registration Act或 Pharmacists Bill）。另外，2010年7月澳大利亚修订了《国家卫生执业人员管理法》（Health Practitioner Regulation National Law），将各州及领地各自制定并通过的卫生执业人员管理法令和药师管理方式、准入标准和注册体系进行统一。此外，澳大利亚通过两个双边互认法则，即《1992年双边互认法》（Mutual Recognition Act 1992），《1997年跨塔斯曼双边互认法》（Trans-Tasman Mutual Recognition Act 1997），实现在澳大利亚任何州或领地注册的药师，在其他州或领地都可以得到认可，并且实现了新西兰和澳大利亚药师注册的互认。……