戴友平，郭良玉，徐　燕



羊藿三七胶囊治疗稳定型心绞痛临床观察

戴友平，郭良玉，徐燕

江苏省中医院(南京 210029)，E-mail：daiyp2001@126.com

摘要：目的观察羊藿三七胶囊治疗稳定型心绞痛的临床疗效。方法选取35岁～75岁门诊病人60例，将60例病人随机分成试验组和对照，每组30例。试验组在基础治疗基础上加服羊藿三七胶囊，对照组在基础治疗基础上加服曲美他嗪，比较两组临床疗效。结果试验组与对照组总有效率差异无统计学意义(66.7% vs 73.3%，P>0. 05)。在改善病人中医症候方面比较总有效率有改善趋势(70.0% vs 63.3%，P>0. 05)。结论羊藿三七胶囊治疗稳定型心绞痛疗效与曲美他嗪相当。

关键词：冠心病；心绞痛；羊藿三七胶囊；曲美他嗪；心悸

稳定型冠心病心绞痛是心血管科常见疾病之一，其严重影响人类生活健康。稳定型冠心病心绞痛是指在冠状动脉固定性严重狭窄基础上，由于心肌负荷的增加引起心肌急剧增加、暂时的缺血缺氧临床综合征，以发作性胸痛为主要临床表现，其发病机制是冠状动脉存在固定狭窄或部分闭塞的基础上发生需氧量的增加[1]。冠心病心绞痛属于祖国医学“胸痹”范畴。中医药治疗冠心病心绞痛有明显优势，体现为避免耐药、不良反应少，适合长期服用，对于症状(证候)的改善作用明显等治疗特色[2]。目前羊藿三七胶囊用于治疗稳定型冠心病心绞痛的中医辨证属于阳虚血瘀证的病人，具有温阳通脉、化瘀止痛的功效。中成药的应用在一定程度上减少西药用量，减少副反应。

1资料与方法

1.1一般资料选取我院35岁～75岁门诊病人60例，将60例病人随机分成试验组和对照组，每组30例。两组病人在性别、年龄、病程、吸烟史、心绞痛类型以及合并症等方面比较，差异无统计学意义(P>0. 05)，具有可比性。

1.2纳入标准符合稳定性冠心病心绞痛诊断；心绞痛分级为Ⅰ级～Ⅲ级，6分≤心绞痛评分≤18分者；中医辨证为阳虚血瘀证者；心绞痛病史≥3个月；每周发作心绞痛≥2次；年龄35岁～75岁。

1.3排除标准3个月内发生过急性心肌梗死；静息时发生心绞痛者；其他原因引起的心绞痛；心肌肥厚、左束支传导阻滞、洋地黄药物影响、电解质紊乱等其他原因引起的心电图ST-T改变；合并严重心脏病、恶性高血压、严重心衰、严重心律失常者； 妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女；过敏体质者及对该药成分过敏者。

1.4治疗方法试验组在基础治疗基础上加服羊藿三七胶囊每次1.2 g， 2次/日。 对照组在基础治疗的基础上加服曲美他嗪每次20 mg，3 次/日。两组疗程均为4周。

1.5诊断标准

1.4.1西医诊断标准[3]心绞痛部位：典型的心绞痛部位是在胸骨后或左前胸，范围常不局限，可以放射到颈部、咽部、颌部、上腹部、肩背部、左臂及左手指侧，也可以放射至其他部位。性质：常呈紧缩感、绞榨感、压迫感、烧灼感、胸闷或有窒息感、沉重感，少部分病人可能无上述症状，仅主诉胸部不适，这可能与病人主观感觉个体差异较大有关，但一般不会出现针刺样疼痛。持续时间：呈阵发性发作，可持续数分钟，一般不会超过10 min。诱发因素及缓解方式：慢性稳定型冠心病心绞痛的发作与劳力或情绪激有关，休息即可缓解，多发生在劳力进行时而不是之后，舌下含服硝酸甘油可在(2～5) min内迅速缓解症状。相关检查有冠状动脉造影，是诊断冠心病的金指标，但不能将冠状动脉造影作为筛选冠心病的常规手段。对典型的稳定型心绞痛病人，可参照加拿大心血管学会心绞痛严重程度分级，对病情进行评估；对于不典型的可疑稳定型心绞痛病人，运动负荷试验是非常有用的辅助诊断方法，并可用于危险分层及血管重建术以后的复查。多层螺旋CT冠状动脉造影为显示冠状动脉病变及形态的无创检查方法。

1.5.2中医辨证及证候判定标准阳虚血瘀证：胸痛或胸闷(具备一项)；畏寒肢冷、腰膝酸软(具备一项)；憋气、胸胁胀满，心悸，面色或口唇淡白或紫暗(具备一项)；舌质淡白或暗，或紫暗或有瘀斑。

1.6主要疗效指标

1.6.1心绞痛发作次数每次访视记录过去2 周总发作次数，比较治疗前后周平均发作次数的变化。显效：心绞痛发作次数减少 80% 以上；有效：心绞痛发作次数和持续时间均减少50%～80%；无效：心绞痛发作次数较治疗前无变化甚至加重。

1.6.2冠心病心绞痛分级评价心绞痛分级标准Ⅰ级：一般体力活动不引起心绞痛，例如行走和上楼，但紧张、快速或持续用力可引起心绞痛的发作。Ⅱ级：日常体力活动稍受限制，快步行走或上楼、登高、饭后行走或上楼、寒冷或风中行走、情绪激动可发作心绞痛或仅在睡醒后数小时内发作。在正常情况下以一般速度平地步行200 m以上或登一层以上的楼梯受限。Ⅲ级：日常体力活动明显受限，在正常情况下以一般速度平地步行100 m～200 m 或登一层楼梯时可发作心绞痛。Ⅳ级：轻微活动或休息时即可出现心绞痛症状。

1.6.3中医证候疗效显效：胸闷胸痛、憋气、胸胁胀满等主观症状明显改善；有效：胸闷胸痛、憋气、胸胁胀满等主观症状均有好转；无效：胸闷胸痛、憋气、胸胁胀满等主观症状无明显改善，甚或加重。

1.7次要疗效指标心电图疗效[4]。显效：心电图恢复至 “大致正常”(即“正常范围”)或达到“正常心电图”；有效：S-T 段的降低，以治疗后回升0.05 mV以上，但未达正常水平，在主要导联倒置T波改变变浅(达25%以上者)；或T 波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者；无效：心电图基本与治疗前相同；加重：S-T 段较治疗前降低0.05 mV 以上，在主要导联倒置T 波加深(达25%以上)或直立T波变平坦，平坦T波变倒置，以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。

2结果

2.1两组心绞痛发作次数改善情况(见表1)试验组与对照组心绞痛疗效比较，无统计学意义(P>0.05)。

表1　两组心绞痛发作次数改善比较

2.2两组治疗后中医症候疗效(见表2)试验组与对照组心绞痛疗效比较，无统计学意义(P>0.05)。

表2　两组治疗后中医症候疗效比较

2.3两组治疗后心电图改善情况(见表3)试验组与对照组心绞痛疗效比较，无统计学意义(P>0.05)。

表3　两组治疗后心电图改善情况比较

3讨论

本研究显示羊藿三七胶囊在治疗稳定型冠心病心绞痛疗效上并不优于曲美他嗪，在改善病人主观症状方面比较疗效相当。

冠心病由于脂质代谢异常，血液中脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上，在动脉内膜一些类似粥样的脂质类物质堆积而成斑块，斑块逐渐增多造成动脉腔狭窄，是血流受阻，导致心脏缺血，产生心绞痛。现代医学研究表明，淫羊藿中含淫羊藿总黄酮、淫羊藿苷、淫羊藿次苷、淫羊藿新苷、有机酸、脂肪酸、生物碱、挥发油等成分，通过组织钙通道扩张血管，从而达到增加心血管血流量，具有抗心肌缺血、抗心律失常、促进造血、免疫功能及骨代谢等功效。

羊藿三七胶囊由淫羊藿和三七两味药组成，其中三七中富含三七皂苷，主要是人参三醇苷Rg1、三七总皂苷(PNS)、PDS、PTS以及三七氨酸等有效成分，具抗血小板聚集、抗凝血酶和促进纤维蛋白溶解、抗血栓形成，降低心肌收缩力，减慢心率，扩张外用血管，降低外周阻力，降压、抗心肌缺血、抗脑缺血、抗心律失常、镇痛、抗肿瘤等作用和功效。

中医药在心绞痛发作时立刻解除疼痛方面并没有优势，但长期疗效比较显著。中药起效慢，无法立刻解决病人的痛苦。但在联合治疗方面，中成药联合西药治疗疗效要优于仅用西药治疗。如李道鸿[5]用曲美他嗪联合稳心颗粒治疗不稳定型心绞痛，联合治疗组病人治疗总有效率(96.55%)明显高于曲美他嗪组病人的(82.76%)，具有临床疗效确切，安全可靠，不良反应少等优点。

西药在解除疼痛具有疗效快的特点，在临床应用中占有一定优势。有研究表明，给予冠心病心绞痛病人基础治疗后再加曲美他嗪，疗效显著且不良反应少。然而部分西药也存在副反应大，价格昂贵等缺点[6]。有待于更多大规模临床试验，为中医药应用于稳定型冠心病心绞痛治疗提供更多理论和循证医学依据，进一步完善稳定型冠心病心绞痛的治疗。

参考文献：

[1]葛均波，徐永健.内科学[M].北京：人民卫生出版社，2014：1-5.

[2]程龙. 《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究指导原则》解读[J].中国职业医师专家论坛，2012，9(3)：3-5.

[3]慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007(3)：195-206.

[4]郑筱萸，任德全. 中药新药临床研究指导原则 (试行)[M]. 北京：中国医药科技出版社，2002：1-5.

[5]李道鸿.曲美他嗪联合稳心颗粒治疗不稳定型心绞痛的效果观察[J]. 当代医学，2012， 18(34)：54-55.

[6]陈化健.曲美他嗪治疗冠心病心绞痛的疗效观察[J]. 实用心脑肺血管病杂志，2012，20(6)：1018-1019.

(本文编辑王雅洁)

中图分类号：R541.4R289.5

文献标识码：B

doi：10.3969/j.issn.1672-1349.2016.13.040

文章编号：1672-1349(2016)13-1551-03

(收稿日期：2016-03-08)