张　莉（苏州永鼎医院有限公司　苏州　215200）

50例热毒宁注射液不良反应分析

张莉（苏州永鼎医院有限公司苏州215200）

目的：探讨热毒宁注射液临床用药中所致不良反应及其影响因素，为临床实践提供科学依据。方法：于2012年1月～2015年12月，选取苏州市吴江区各医疗机构上报的热毒宁注射液治疗所致不良反应的50例患者临床资料进行回顾性分析，总结不良反应类型、临床表现以及引发不良反应的影响因素等。结果：本组患者不良反应主要为皮肤不良反应、消化系统、呼吸系统、神经系统以及心血管系统等不良反应，皮肤不良反应所占比例最大，为42.0%，不同不良反应患者临床表现各异。同时经研究总结发现，用药后发生不良反应与患者年龄、发生时间、联合用药等多种因素有关。结论：热毒宁注射液易引发多种不良反应，临床症状以荨麻疹、瘙痒、皮疹与恶心呕吐、腹泻等消化系统为主，影响治疗效果，故临床应用本品时，需考虑患者一般资料、联合用药等多种因素，以降低不良反应发生率，保证用药安全。

热毒宁注射液 不良反应 分析

基于现阶段临床对于热毒宁注射液不良反应的研究成果与医疗水平，我院为进一步分析本品所致不良反应情况并探讨影响因素，选取50例患者临床资料进行回顾性分析，现将研究过程与结果详细报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料：本次研究活动开展于2012年1月～2015年12月，从我院收治的经热毒宁注射液用药后发生不良反应患者中任意选取50例作为研究病案，27例为男性，23例为女性，年龄1～86岁，平均年龄（36.2±4.4）岁，患者体重9～75kg，平均体重（46.3±2.7）kg。原发病类型：23例上呼吸道感染，7例支气管炎，1例肺炎，4例急性扁桃体炎，2例急性胃肠炎，1例急性咽炎，6例发热，3例感冒，2例咳嗽，1例腹泻。

1.2方法

1.2.1用药方法：本次研究中所有患者采用热毒宁注射液治疗，根据患者年龄、体重、实际病情以及身体状况等给予不同用药量，具体用药方法为：给予患者（4～20mL）热毒宁注射液（生产厂家：江苏康缘药业股份有限公司，国药准字Z20050217）+100～250mL0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，充分稀释后行缓慢滴注，保持滴注速度为30～60滴/min，1次/d，均连续用药3d 为1个疗程，并根据患者用药后实际病情变化及时调整用药量。

1.2.2研究方法：收集本次研究中50例经热毒宁注射液治疗所致不良反应患者的临床资料（包括患者年龄、性别、用药剂量、联合用药等多种因素）进行回顾性分析，研究患者用药后发生不良反应的主要影响因素。

1.3观察指标：观察本次研究中患者用药后发生的不良反应类型与临床表现，并研究患者发生不良反应与其年龄、发生时间和用药方式（联合用药）等多种因素之间的关系。

1.4统计学方法：将本次研究中的所有数据资料进行记录、总结，均采用软件SPSS17.0对其进行统计学分析、处理与检验，其中计量资料均用（±s）表示并均借助t检验，计数资料均较用百分比表示并均借助卡方检验，P＜0.05，差异存在统计学意义。

2结果

2.1不良反应类型及其临床表现：经临床分析发现，50例用药后不良反应患者中：①皮肤不良反应占比为42.0%，患者临床多表现为荨麻疹、瘙痒、皮疹以及白色风团等症状；②消化系统不良反应占比为24.0%，患者临床表现为恶心呕吐、腹泻与腹痛等症状；③呼吸系统不良反应占比为16.0%，患者临床表现为咳嗽、气短、喉头水肿等症状；④神经系统不良反应占比为12.0%，患者多临床表现为头晕、头痛、抽搐等症状；⑤心血管系统不良反应占比为6.0%，患者临床多表现为胸痛、胸闷和心悸等症状。其中皮肤不良反应占比显著高于其他系统（P＜0.05），数据比较差异存在统计学意义，数据详见表1。

表1热毒宁注射液所致不良反应情况［n/（%）］

2.2不良反应影响因素

2.2.1年龄因素：对患者临床资料进行总结发现，本组中＜12岁者占76.0%，12～60岁者占18.0%，≥60岁者占6.0%，由此数据结果可知＜12岁者用药不良反应发生率最高（P＜0.05），数据详见表2。

表2用药后不良反应患者年龄分布情况［n/（%）］

2.2.2发生时间：观察本次研究中50例患者用药后不良反应发生时间，其中3例发生于用药后5min内，占6.0%，27例发生于5min～0.5h内，占54.0%，11例发生于31min～1h内，占22.0%，9例发生于＞1h，占18.0%，其中用药后0.5h内患者不良反应发生率最高（P＜0.05）。

2.2.3联合用药：观察患者临床联合用药情况，本次研究中热毒宁注射液联合用药33例，联合用药主要为各种抗生素，如克林霉素、红霉素、阿奇霉素、头孢唑林、头孢唑肟以及磷霉素等，其中联合1种药物26例，占78.7%，联合2种药物5例，占15.2%，联合3种药物2例，占6.1%。

3讨论

热毒宁注射液是临床内科常用药，属于中药注射剂［1］，主要成分有金银花、栀子、青蒿等［2］，其中金银花可抗炎、补虚，栀子可泻火除烦、凉血解毒，青蒿可清热、解暑，多种中药材合用，具有清热解毒、疏风散热、祛痰止痛等功效［3］，多用于治疗上呼吸道感染等外感风寒证，疗效确切，质量稳定。但目前有多项医学研究资料证实本品用药后，患者易发生多种不良反应［4］，其中尤以儿童患者较为明显，严重影响儿童身体健康与正常发育，危害性较大［5］。

本次我院为进一步对热毒宁注射液用药不良反应情况进行分析，研究影响因素，选取50例用药后发生不良反应患者的临床资料进行回顾性分析，研究结果发现该组患者中皮肤不良反应占比最高，达42.0%，患者多表现为荨麻疹、皮疹以及瘙痒等症状，同时经影响因素分析发现，＜12岁者与联合用药者不良反应发生率较高（P＜0.05），大多数患者不良反应发生于用药后0.5h内。所以，临床在应用热毒宁注射液时，需结合患者一般资料及其实际病情制定个性化用药方案，特别需注意儿童用药，严格把握用药剂量，尽量减少联合用药，并在用药过程中密切关注患者用药后反应，一旦出现异常情况及时调整用量或停止用药，以降低不良反应发生率，提高临床用药安全性。

［1］詹云丽，杨小瑶，罗东丽.41例热毒宁注射液不良反应分析［J］.药物流行病学杂志，2015，24（10）：602-604.

［2］吴彩霞，张娟娟，顾雪竹，等.热毒宁注射液的临床应用概况［J］.中国药房，2014，25（7）：666-669.

［3］罗先才.热毒宁注射液药理作用、临床应用及不良反应［J］.中国药物警戒，2013，10（4）：215.

［4］方岚峰，叶佩雯，司徒淑贤.热毒宁注射液致不良反应七例报告［J］.临床合理用药杂志，2013，6（6）：146-147.

［5］徐梦雪，刘彬，王刚.热毒宁注射液不良反应46例报告分析［J］.儿科药学杂志，2012，18（11）：17-19.

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