陈戴娣（广东省惠州市惠城区中医医院妇产科　惠州　516001）

左炔诺孕酮宫内缓释系统对子宫内膜异位症临床疗效的影响及其安全性评估

陈戴娣（广东省惠州市惠城区中医医院妇产科惠州516001）

目的：探讨左炔诺孕酮宫内缓释系统（LNG-IUS）对子宫内膜异位症患者血浆左炔诺孕酮水平（LNG）的影响及其安全性评估。方法：选取2014年1月～2015年12月我院收治的子宫内膜异位症患者88例，依据随机分配原则分为孕酮组和对照组，每组44例，对照组给予25mg米非司酮口服治疗，孕酮组于月经期来潮后d5给予放置LNG-IUS治疗，随访6个月，统计分析疗效及不良反应发生情况。结果：孕酮组治疗有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；孕酮组和对照组不良反应发生率基本相同，对比无显著差异（P＞0.05）。结论：LNG-IUS可有效提高子宫内膜异位症临床疗效，具有良好的安全性，值得临床推广。

左炔诺孕酮宫内缓释系统 子宫内膜异位症 安全性

子宫内膜异位症是临床上最常见的妇科疾病之一，可导致不孕、月经异常、痛经等症状，治疗方法主要有药物治疗和手术治疗。米非司酮是治疗子宫内膜异位症的常用药，可有效缓解临床症状，而LNG-LUS是一种含左炔诺孕酮的新型宫内节育器，可在患者宫内定时释放左炔诺孕酮，作用于子宫内膜，从而起到降低子宫内膜对雌二醇的反应性和减缓子宫内膜增生的作用［1～2］。由于不同治疗方案临床疗效存在差异，为了选择有效

的治疗方案，本研究分别进行上述两种方案治疗，探讨疗效及安全性，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

1.1.1临床资料：选取2014年1月～2015年12月我院收治的子宫内膜异位症患者88例，随机分为对照组和孕酮组各44例，对照组：年龄24～42岁，平均年龄（30.78±2.31）岁，病程3～12年，平均病程（5.46±2.42）年；孕酮组：年龄23～45岁，平均年龄（32.14±1.96）岁，病程3～10年，平均病程（4.78±1.86）年。两组年龄、病程等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.1.2纳入和排除标准：纳入标准［4］：①经临床症状、CT或超声检查等证实为子宫内膜异位症；②治疗前3个月内有激素或糖皮质激素治疗史；③年龄18～65岁；④患者或其家属签署知情同意书；排除标准：①伴有心、肝、肾等重要器官严重性疾病；②合并严重心、肝、肾疾病或有出血倾向的患者；③有精神意识障碍的患者；④妊娠期或哺乳期的患者等。

1.2方法

1.2.1治疗方法：对照组于月经d1给予米非司酮（仙居制药有限公司，规格：25mg/片，批号：110923）口服治疗，25mg/次，2次/d，持续6个月；孕酮组于月经期来潮后d5给予放置LNG-IUS［拜耳制药有限公司，规格：（20μg/24h）×25mg，批号：110907］治疗，即于放置前与患者沟通讲解其作用、注意事项及可能出现的不良反应，取仰卧位，打开双腿，常规撑开阴道和暴露子宫颈，由专业人士将LNG-IUS放置于患者子宫内，确认放置合适后于距宫颈口2cm处剪断尾丝。

1.2.2观察指标：所有患者随访6个月，统计分析疗效及不良反应发生情况，其中不良反应主要包括恶心、呕吐、头痛、乳胀等。

1.3疗效评估标准［3］：临床症状和体征消失、盆腔包块缩小＞90%为显效；临床症状和体征明显、盆腔包块缩小在50%～90%为有效；临床症状和体征无缓解、盆腔包块缩小＜50%或病情恶化为无效，治疗有效率=（显效数+有效数）/总数×100%。

1.4统计学方法：采用SPSS20.0统计学软件处理数据，对计数资料比较采用X2检验，对计量资料比较采用t检验，P＜0.05，差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效及治疗前后LNG水平比较：孕酮组和对照组LNG水平基本相同，对比无显著差异（P＞0.05），孕酮组治疗有效率明显高于对照组，前者治疗后LNG水平优于后者，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1两组临床疗效比较

2.2两组不良反应发生情况比较：孕酮组和对照组不良反应发生率基本相同，对比无显著差异（P＞0.05），见表2。

表2两组不良反应发生情况比较（n）

3讨论

子宫内膜异位症是临床上常见的一种女性疾病，由有活性的内膜细胞种植在子宫内膜以外的位置所致，发病率10%～15%，主要表现有月经过多或周期紊乱、不孕、痛经等症状，严重影响生活质量。目前，药物治疗是治疗子宫内膜异位症较为常用的方法之一，可有效控制病情，但不同药物间的药理作用存在差异，故选择有效的治疗药物对确保临床疗效具有重要的价值［4］。

有研究显示，米非司酮是一种强抗孕激素，已被广泛应用于治疗子宫内膜异位症，具有良好的临床疗效［5］。李晓红等研究表明，LNG-IUS是一种可释放左炔诺孕酮的系统，具有抑制排卵并阻止孕卵着床的作用，可用于治疗月经不调、子宫内膜异位症等妇科疾病［6］。对此，本研究通过分别给予米非司酮及LNG-IUS治疗，发现孕酮组治疗有效率明显高于对照组，表明LNG-IUS可有效提高子宫内膜异位症临床疗效。本研究结果提示在治疗过程中，米非司酮与子宫内膜孕酮受体具有良好的亲和力，通过与孕酮受体及糖皮质激素受体结合调节机体子宫的内分泌系统，进而抑制子宫内膜的增生，从而缓解患者的临床症状，但可能在停药后抑制作用下降，导致临床疗效欠佳［7］。LNG-IUS中的左炔诺孕酮可作用于下丘脑和垂体，使月经中期的性激素水平的高峰明显降低或消失，从而调控患者的内分泌系统，起缓解月经过多或周期紊乱症状的作用，置入患者子宫后，可通过释放左炔诺孕酮直接作用于异位内膜的病灶，通过左炔诺孕酮强效的抗雌激素作用，对子宫内膜转化显示极强的孕激素活性，从而抑制子宫内膜的增生使子宫内膜变薄，进而缓解临床症状，从而彻底有效抑制子宫内膜的增生［8～9］。此外，本研究还发现孕酮组和对照组不良反应发生率基本相同，表明LNG-IUS治疗在遵从药物规定用法用量前提下，无增加不良反应的风险，具有良好的安全性。

综上所述，LNG-IUS可有效提高子宫内膜异位症临床疗效，具有良好的安全性，值得临床推广。

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1672-8351（2016）08-0134-02