宫腔镜术前2h舌下含服米索前列醇400μg50例△
2016-08-09茅惠群江苏省苏州市吴江区第一人民医院妇产科苏州215200
茅惠群(江苏省苏州市吴江区第一人民医院妇产科 苏州 215200)
宫腔镜术前2h舌下含服米索前列醇400μg50例△
茅惠群(江苏省苏州市吴江区第一人民医院妇产科苏州215200)
目的:探究宫腔镜术前2h舌下含服米索前列醇400μg的宫颈软化效果。方法:选取2014年10月~2016年2月在本院行宫腔镜手术治疗的100例患者作为受试者,随机分为对照组和观察组,各50例。对照组均在术前2h舌下含服米索前列醇片促进宫颈软化,其中对照组含服200μg,观察组含服400μg,用药后1h比较两组宫颈软化程度,术前宫口松弛程度、术中扩宫时间、术中出血量及不良反应情况。结果:用药后2h,观察组非用力宫颈最大扩张度高于用药前,高于对照组,差异均显著P<0.05。观察组宫口松弛总有效率为98%,显著高于对照组(82.00%),P<0.05。观察组术中扩宫时间、术中出血量均显著少于对照组(P<0.05),差异有统计学意义。观察组不良反应发生率(6.00%)略低于对照组(10.00%),但无显著组间差异(P>0.05)。结论:宫腔镜术前2h舌下含服米索前列醇400μg阴道置宫颈软化效果较好,宫颈松弛速度快,不良反应较少,有助于减少术中出血量,应推广。
米索前列醇 宫颈软化 宫腔镜手术
宫腔镜手术是妇科常用的微创术式,可在腔镜介入辅助下直视子宫病变,切除病变组织,是一种相对理想的妇科术式,受到了医师和患者的好评。宫腔镜手术前需要作宫颈扩张,需适当软化宫颈,米索前列醇是常用宫颈软化药物,但是目前关于宫腔镜手术前米索前列醇用量尚无询证医学根据,其中较多文献报道400μg为理想剂量[1]。为此,本次研究选取2014年10月~2016年2月在本院行宫腔镜手术治疗的100例患者作为受试者,对于术前舌下含服米索前列醇400μg和200μg的临床疗效进行了对比分析,现报道如下。
1资料和方法
1.1一般资料:选取2014年10月~2016年2月在本院行宫腔镜手术治疗的100例患者作为受试者,随机分为对照组和观察组,各50例。两组均行宫腔镜手术治疗,符合手术指征,无妊娠者。观察组,年龄26~36岁,平均年龄(31.24±5.31)岁,孕产次数1~3次,平均孕产次数(1.61±1.13)次,体重指数21~25kg/m2,平均体重指数(23.16±2.14)kg/m2,病程1~3年,平均病程(2.24±1.21)年。对照组,年龄26~38岁,平均年龄(32.12±6.06)岁,孕产次数1~3次,平均孕产次数(1.56±0.89)次,体重指数21~24kg/m2,平均体重指数(22.61±1.74)kg/m2,病程1~3年,平均病程(2.13± 1.09)年。两组患者中已排除合并宫颈疾病者、阴道感染性疾病者、宫颈炎、宫颈损伤者,子宫发育畸形者、合并肝肾功能异常者、合并糖尿病、心脏病全身性感染性疾病、药物过敏者等[2]。参与研究前,两组均签署知情同意书,两组患者在孕产史等一般资料方面,无显著差异P>0.05,具有可比性。
1.2方法:两组均选择月经彻底结束后5~7d行宫腔镜手术治疗。术前2h,对照组舌下含服米索前列醇片(国药准字H20000668,北京紫竹药业有限公司,0.2mg/s)200μg,观察组舌下含服米索前列醇片400μg,药品厂家规格同对照组。
1.3效果评估
1.3.1宫颈软化程度评估:用药前和用药2h,分别采用扩宫棒测量非用力宫颈最大扩张度,扩宫棒格2~10mm,扩宫棒感到明显阻力时停止,记为非用力宫颈最大扩张度[3]。
1.3.2宫口松弛程度评估:术前评估患者宫口松弛程度。显效:6.5号及以上扩宫器可顺利、轻松穿过宫颈内口;有效:5.5号扩宫器可顺利、轻松穿过宫颈内口;无效:5号以下扩宫器可顺利、轻松穿过宫颈内口;同时记录术中扩宫至宫腔镜手术要求的时间,统计术中出血量[4]。
1.3.3不良反应评估:观察两组治疗期间不良反应情况,并记录追踪其转归情况。
1.4统计学方法:采用SPSS20.0统计学软件分析研究数据,计量资料采用t检验;计数资料采用X2检验,P<0.05认为差异显著,有统计学意义。
2结果
2.1用药前后宫颈软化程度比较:用药前,观察组和对照组非用力宫颈最大扩张度比较无显著组间差异(P>0.05);用药后2h,观察组非用力宫颈最大扩张度高于用药前,且高于对照组,差异均显著P<0.05,具有统计学意义,见表1。
表1用药前后两组非用力宫颈最大扩张度比较
2.2两组宫口松弛程度比较:观察组宫口松弛总有效率为98%,显著高于对照组(82.00%),P<0.05,差异有统计学意义,见表2。
表2两组宫口松弛程度比较(n,%)
2.3扩宫时间及术中出血量比较:观察组术中扩宫时间、术中出血量均显著少于对照组,P<0.05,差异有统计学意义,见表3。
表3两组扩宫时间及术中出血量比较
2.4不良反应比较:治疗期内,观察组出现轻度恶心呕吐2例,腹痛1例,不良反应发生率为6.00%(3/50);对照组出现轻度恶心呕吐3例,腹痛2例,不良反应发生率为10.00%(5/50);观察组不良反应发生率略低于对照组,但无显著组间差异(P>0.05)。两组不良反应均随用药时间延长而自行消失。
3讨论
米索前列醇是常见的前列腺素衍生物,作为常用宫颈软化剂疗效可靠,药物活性好、宫颈纤维组织胶原蛋白裂解速度快[6]。米索前列醇在宫腔镜术前宫颈软化应用效果相对可靠,剂量为200/400μg,尚不统一,为此本次研究对比了两剂量宫颈软化效果,研究结果显示,观察组用药后2h非用力宫颈最大扩张度显著高于对照组,宫口松弛总有效率为98%,显著高于对照组(82.00%),可知400μg剂量宫口松弛效果更为理想,可有效避免扩张不良而增加手术风险。同时,本次研究也发现观察组术中出血量均显著少于对照组,可知宫腔镜术前宫颈充分软化,良好的宫口松弛可减少术中撕裂伤,从而减少术中出血量。在临床应用安全性方面,本次研究对比两剂量发现,观察组不良反应发生率略低于对照组,但无显著组间差异,提示两剂量在安全性方面差异不多,均较为可靠。
在宫腔镜手术前应用米索前列醇的剂量方面,临床文献研究普遍认为400μg为最佳剂量,而在给药途径方面,较多文献认为舌下含服和阴道后穹窿放置疗效相当,术前400μg为最佳剂量,舌下含服或阴道后穹窿放置均为较好的给药方法[7]。但是在术前给药时间方面尚存在一定争议,部分文献研究认为宫颈预处理时间应当延长至4h,即术前4h舌下含服米索前列醇片,以达到充分软化、松弛,较本次研究给药时间提高2h,但是本次研究认为该用药时间过早[8]。米索前列醇片最大半衰期为0.5h,消除半衰期为20~40min,提前用药4h,血药浓度实际维持时间仅为1~2h,舌下吸收10~15min,可推知至术前扩宫时已无作用,不利于术前扩宫,本研究认为术前2h仍是最佳给药时间,但是尚缺乏临床研究支持,仍需大样本临床研究验证。
综上所述,宫腔镜术前2h舌下含服米索前列醇400μg宫颈软化效果较好,宫颈松弛速度快,不良反应较少,有助于减少术中出血量,应推广。
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江苏省卫生厅科技项目20130408X