何渊民　廖勇梅　徐基祥（四川省泸州市西南医科大学附属医院皮肤性病科　泸州　646000）

白芍总苷联合卤米松治疗慢性湿疹的临床观察

何渊民廖勇梅徐基祥（四川省泸州市西南医科大学附属医院皮肤性病科泸州646000）

目的：观察白芍总苷联合卤米松治疗慢性湿疹的临床疗效和安全性。方法：47例慢性湿疹患者随机分为两组。治疗组给予口服白芍总苷600mg每日3次，卤米松局部外用，2次/d治疗。对照组单独给予卤米松局部外用治疗，2次/d治疗。治疗2周后，评价两组疗效及不良反应。结果：治疗2周后，治疗组有效率为83.3%，对照组有效率为56.5%，治疗组有效率高于对照组（P＜0.05）。两组患者均未出现明显的不良反应，经过8周随访两组复发率无明显差异。结论：白芍总苷联合卤米松治疗慢性湿疹疗效好，安全性高。

慢性湿疹 白芍总苷 卤米松

湿疹是皮肤科常见的变态反应性炎症疾病，该病皮损广泛，易反复发作，患者常伴剧烈瘙痒，治疗较困难。慢性湿疹是湿疹最常见的类型，临床多采取外用激素治疗，但治疗周期较长且易出现不良反应。本研究采用白芍总苷胶囊联合卤米松乳膏治疗慢性湿疹，观察疗效及不良反应，现报道如下：

1资料与方法

1.1临床资料：本研究中入选患者选取2014年1月～2015年12月在我院就诊的慢性湿疹患者。其中男性25例，女性22例，年龄18～49岁，平均年龄（39.45±11.13）岁，病程5个月～2年，平均病程（1.12±1.15）年。入选标准为：年龄18～50岁；男女不限；具有慢性湿疹的典型临床表现且皮损经病理检查确诊。入选患者在1个月内未接受过任何药物治疗。排除标准：患者伴有感染和自身免疫性疾病；患者伴有高脂血症者及有肝、肾及其他疾病；孕妇及哺乳期妇女。退出标准为：受试期间有使用其他糖皮质激素或免疫抑制剂者；未按规定用药者；未按时复诊者；疗程中出现症状加重者；不愿继续进行试验者。本研究中共收集了50例慢性湿疹患者，最后脱落3例，共计完成观察47例。本研究经笔者所在单位伦理委员会批准，所有入组患者签署知情同意书。

1.2治疗方法：将患者随机分为治疗组和对照组，治疗组最后入组24例，对照组最后入组23例。两者患者在性别、年龄、发病程度等方面比较无显著差异。治疗组予以白芍总苷胶囊（商品名：帕夫林，朗生医药有限公司生产）600mg口服，3次/d；卤米松乳膏（商品名：澳能，香港澳美制药厂生产）于皮损处外用，2次/d。对照组单纯给予卤米松乳膏于皮损处外用，2次/d。治疗疗程为2周，在疗程完成后进行疗效评价。痊愈患者在治疗完成后8周进行随访。

1.3疗效评定标准：痊愈：表现为患者皮损消退，自觉症状消失；显效：表现为患者皮损面积减少＞2/3，自觉症状明显减轻；好转：表现为患者皮损面积减少＜2/3但＞1/3，自觉症状减轻；无效：患者皮损面积减少＜1/3，自觉症状仍明显或加剧。最后统计有效率=痊愈率+显效率。

1.4安全性评价：所有患者于治疗前、治疗后进行血、尿常规，生化常规及电解质检测，并记录治疗期间出现的不良反应，治疗中发生不良反应退出观察者计入无效病例，统计不良反应。

1.5统计学方法：采用SPSS17.0统计学软件，计量资料以均数±标准差（±s）表示，进行t检验。计数资料进行X2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1治疗2周后两组疗效观察见表1。结果显示：治疗2周后治疗组有效率为83.3%，对照组有效率为56.5%，治疗组高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。疗程结束后随访8周，痊愈患者中均未出现复发病例。

表1治疗后疗效观察（例）Tab.1 The efficacy after treating

2.2不良反应：治疗前后两组血、尿常规，生化常规及电解质水平检测均无异常，患者未出现明显不良反应。

3讨论

慢性湿疹是皮肤科的常见病，本病皮损通常泛发，患者常伴剧烈瘙痒症状，严重影响患者生活质量［1］。本病为迟发型超敏反应性，发病原因较多，很多难以避免。目前对本病的发病机制研究认为患者存在明显的TH1/TH2功能失衡，研究发现患者体内存在多种细胞因子如IL-4、IL-5、IL-10、IFN-γ、TNF-β的表达异常，故T淋巴细胞亚群失调可能是本病致病的重要因素［2～3］。治疗上本病多采用外用糖皮质激素，但治疗周期较长，治疗后多出现皮肤萎缩等不良反应。在本研究中，我们采用白芍总苷胶囊配合卤米松乳膏局部外用治疗泛发性湿疹，有效率达83.3%，高于单纯外用激素组。我们认为该治疗方案效果较好的机制可能为：白芍总苷胶囊为中药白芍根中提取的成分，目前研究认为具有抗炎、调节免疫等多种作用，国内研究发现具有双向调节T细胞免疫作用，可以恢复失衡的TH1/TH2细胞比例，同时还可以抑制B淋巴细胞增殖。此外，还有研究指出白芍总苷能明显抑制细胞因子IL-1、IL-2及TNF-α的产生从而起到较强的抗炎作用，目前国内已经将该药用于多种自身免疫性及炎症相关性疾病的治疗［4～6］。卤米松乳膏是超强效的糖皮质激素类外用药物，有快速抗炎、抗过敏、收缩血管作用，是目前广泛应用的皮肤科外用激素类药物，具有较好疗效［7］。本试验将白芍总苷联合卤米松治疗慢性湿疹，同时发挥白芍总苷调节TH1/TH2细胞比例及卤米松的抗炎作用，协同治疗该病，研究结果表明有效率达83.3%，不良反应轻微，说明白芍总苷联合卤米松治疗慢性湿疹安全有效，值得临床推广。

［1］赵辨.中国临床皮肤病学［M］.南京：江苏科学技术出版社，2010：725-731.

［2］Eyerich K，Novak N.Immunology of atopic eczema：overcoming the Th1/Th2 paradigm［J］.Allergy，2013，68（8）：974-982.

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［6］张洪峰，肖卫国，侯平.白芍总苷治疗系统性红斑狼疮的临床研究［J］.中国中西医结合杂志，2011，31（4）：476-479.

［7］周则琼.0.05%卤米松乳膏联合He-Ne激光照射治疗肛门湿疹的疗效观察［J］.中国激光医学杂志，2012，21（2）：119-121.

A Clinical Study of Total Glucosides of Paeon Combined with Halometasone in the Treatment of chronic eczema

He Yuanmin Liao Yongmei Xu Jixiang（Department of Dermatology，the Affiliated Hospital of Southwest Medical University，Luzhou 646000，China）

Objective：To evaluate the efficacy and safety of Total Glucosides of Paeon combined with Halometasone for the treatment of chronic eczema.Methods：47 cases with chronic eczema were divided randomly into treatment group（N=24）and control group（N=23）. Glucosides of Paeon combined with Halometasone were used for the treatment group and Halometasone were used for the control group for 2 weeks and makes an 8 weeks follow-up visit.The safety and efficacy were evaluated after treatment.Results：After 2 weeks treatment，The efective rate was 83.3%in the treatment group，and 56.5%in the control group，there was significant difference（P＜0.05）between the two groups.And both the two groups have no drug side effects.The recurrence rate was no significant difference between the two groups after 8 weeks follow-up.Conclusion：Total Glucosides of Paeon Combined with Halometasone showed good efficacy and safety for chronic eczema.

Chronic eczema Total glucosides of paeon Halometasone

R758.23

B

1672-8351（2016）08-0028-02