张　锋　李艳提（河南应用技术职业学院　开封　475001）

高效液相色谱法测定西洛他唑片的溶出度

张锋李艳提（河南应用技术职业学院开封475001）

目的：建立西洛他唑片的溶出度试验方法高效液相色谱法。方法：以40%乙醇为溶出介质，采用转篮法进行溶出度测定，转速为75r/min，温度为（37±0.5）℃，进行累积溶出百分率测定。采用Hypersil BDS C18柱（5μm，4.6mm×200mm），以水-乙腈（55∶45）为流动相，流速为1.0mL·min-1，254nm波长下测定。结果：片剂辅料及其他杂质在该法测定范围内对西洛他唑的测定无干扰；在0.63～20.14μg/mL范围内线性关系良好。西洛他唑片各时间累积溶出量基本符合要求。结论：高效液相色谱测定方法简便，结果准确可靠，可用于西洛他唑片的溶出度测定。

西洛他唑片 溶出度 高效液相法

西洛他唑（cilostazol）是过去15年中第一个获得许可用于治疗稳定性间歇性跛行的药物［1］。其性状为白色或黄色粉末，无嗅无味，易溶于氯仿，较易溶于二甲基甲酰胺、苯-甲醇和苯-乙醇和液（1∶1），难溶于甲醇和乙醇，在水合物水乙醚中几乎不溶，属于难溶性药物，故对其溶出度的测定方法进行研究。

1材料与方法

1.1仪器与试药：Agilent 1100高效液相色谱仪由G1315B二极管阵列检测器、G1313A全自动进样器，Agilent 1100高效液相色谱化学工作站组成，美国Agilent公司生产；TU-1800PC型紫外分光光度计；ZRS-8型智能溶出仪（天津大学无线电厂）；西洛他唑片（批号：3I74P，规格：50mg/片，含量为标示量的101.86%，中国大冢制药有限公司提供）；西洛他唑化学对照品（含量为99.67%，中国大冢制药有限公司提供）；试验用水为重蒸馏水，乙腈为色谱纯，高效液相用水为纯水；……