曾明 卢培 杨冰 陈铿 付士平

1. 上海市第八人民医院骨科，上海 200235 2. 上海市第八人民医院检验科，上海 200235 3. 上海市第八人民医院放射科，上海 200235

原发性骨质疏松症是一种以骨量减少、骨密度降低及骨组织的微观结构退化为特征的全身性疾病，导致骨脆性增加、骨强度降低，骨折的危险性提高。流行病学调查提示，骨质疏松发病率占总人口的6.97%[1]。对于绝经后骨质疏松症除激素替代治疗外，双膦酸盐药物也已广泛应用于临床[2-3]。传统中医认为原发性骨质疏松属于“骨痿”范畴，补肾健骨是中医学经典理论。金天格胶囊其原料药又称为人工虎骨，是国内第一个治疗骨质疏松症的一类新药。研究表明，金天格胶囊具有促进骨形成、抑制骨吸收的作用，能增加骨密度，提高骨折断应力[4]。本研究设计以阿仑磷酸钠为参照，探讨金天格胶囊在绝经后骨质疏松症中的治疗疗效。

1 材料和方法

1.1 研究对象

选取我院门诊就诊绝经期妇女，年龄在55～65岁，有腰背痛、膝关节痛症状，经X线摄片排除腰椎及膝关节病变，经双能X线检测提示存在中、重度骨质疏松。共计86例绝经期骨质疏松症患者作为受试者进入研究。其中治疗组52例，平均年龄(59.10±2.72)岁；对照组34例，平均年龄(59.58±2.72)岁。受试者在整个观察期间未有明显药物不良反应，未有骨折意外事件发生。

1.2 研究方法

所有观察对象在进入试验初，以桡骨远端松质骨作为检测对象，以OsteoSys产EXA-3000双能X线骨密度仪检测骨密度；测定雌二醇(E2)、甲状旁腺素(PTH)、总25-羟维生素D(VitDtl)、血清总I型胶原氨基端延长肽(T-PINP)、N-MID骨钙素(N-MID)和β-胶原特殊序列(β-Cross)了解试验初期受试者骨代谢状况。……