李彩霞　刘光斌（酒钢医院药学部，甘肃 嘉峪关735100）



H PLC测定转化糖电解质注射液中5-羟甲基糠醛含量

李彩霞刘光斌
（酒钢医院药学部，甘肃 嘉峪关735100）

【摘要】目的：建立高效液相色谱法测定转化糖电解质注射液中5-羟甲基糠醛的含量。方法：色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-三乙胺溶液（9∶91，取水1 000 mL加三乙胺2.5 mL，用稀磷酸溶液（1→5）调pH值为3.0）；流速为1.0 mL/min，柱温25℃，检测波长284 nm。结果：5-羟甲基糠醛在0.002 8～ 7.0 μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.999 8），平均回收率为99.81%，RSD为1.87%。结论：本方法简便、灵敏、准确可靠，专属性强。

【关键词】转化糖电解质注射液；5-羟甲基糠醛；高效液相色谱法；含量测定

转化糖电解质注射液为复方制剂，其组分为每 500 mL（5%）：果糖 12.5 g，葡萄糖 12.5 g，乳酸钠1.400 0 g，氯化钠0.730 0 g，氯化钾0.930 0 g，氯化镁0.143 0 g，磷酸二氢钠0.375 0 g，用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗［1］。转化糖电解质注射液在临床使用过程中发生的药品不良反应很可能与其内果糖和葡萄糖在生产和储存过程中产生的5-羟甲基糠醛（5-hydroxymethyl furfural，5-HMF）有关［2］。5-HMF是葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸等条件下脱水产生的一个醛类化合物，该化合物对人体横纹肌和内脏有损害［3］。有报道称5-HMF有可能引发并促进结肠小囊异常生长［4］及具有一定程度的基因毒性［5］。本研究采用高效液相色谱法（HPLC）对转化糖电解质注射液中的5-HMF进行测定并进行多批次不同时间点的检测，为转化糖电解质注射液的安全性评价提供参考。

1　材料

1.1仪器

LC-2010AHT型高效液相色谱仪（日本岛津），岛津 LC solution工作站；AUY220电子分析天平（日本岛津）。……