唐佐阳，孙文善，张欣（.上海市黄浦区中西医结合医院，上海 0000，.复旦大学附属上海第五人民医院，上海 0040，.上海市中医药大学，上海 00）



·临床研究·

PGLA线体穴位埋线治疗单纯性肥胖疗效观察

唐佐阳1，孙文善2，张欣3
（1.上海市黄浦区中西医结合医院，上海 200010，2.复旦大学附属上海第五人民医院，上海 200240，3.上海市中医药大学，上海 201203）

【摘要】目的观察PGLA线体穴位埋线治疗单纯性肥胖的临床疗效。方法将96例单纯性肥胖患者随机分为治疗组和对照组，每组48例。治疗组采用PGLA线体穴位埋线治疗，对照组采用口服盐酸二甲双胍片治疗。观察两组治疗前后及1年后随访时体重、腰围、腹围及相关实验室指标变化情况，并比较两组临床疗效。结果治疗组治疗后和1年后随访时总有效率分别为90.9%和77.3%，对照组分别为97.5%和37.5%。两组1年后随访时总有效率比较，差异具有统计学意义（P＜0.01）。治疗组治疗后TG与对照组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组1年后随访时腰围、臀围、肥胖度、TG和LP与对照组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组不良反应发生率比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论PGLA线体穴位埋线是一种治疗单纯性肥胖的有效方法。

【关键词】埋线；肥胖症；PGLA线体；埋藏疗法

肥胖自1997年起被世界卫生组织定义为疾病，与吸毒、酗酒及艾滋病一起被列为世界四大医学社会问题［1］。单纯性肥胖即为无内分泌相关疾病的肥胖，是肥胖症中最常见的类型，属于营养代谢障碍的范畴，是机体进食热量高于消耗量，从而造成脂肪的过度积聚而出现的实际体重超过标准体重20%以上的病理状态。

单纯性肥胖的治疗方法多样，包括饮食、运动、药物等，临床常根据不同情况采用一种或多种疗法联合治疗。药物治疗中二甲双胍是目前比较公认的有效降低体重的药物，而中医学中穴位埋线疗法亦成为较为被患者接受的治疗肥胖的有效手段。目前穴位埋线疗法采用的线体多为羊肠线，但传统羊肠线由于存在异体蛋白，容易引起过敏、皮下结节等不良反应［2］，因此，笔者采用新型材料PGLA线体进行特定穴位埋线治疗单纯性肥胖患者48例，并与常规药物治疗48例相比较，现报告如下。

1　临床资料

1.1一般资料

96例单纯性肥胖患者均为2012年5月至2014年2月上海市黄浦区中西医结合医院降脂专科门诊及上海市第五人民医院中医科埋线门诊患者，按就诊先后顺序采用查随机数字表法将患者随机分为治疗组和对照组，每组48例。治疗组治疗期间脱落4例，对照组脱落8例，最终共84例纳入统计。治疗组44例中男31例，女13例；平均年龄为（43±12）岁；平均体重指数（BMI）为（31.4±2.9）kg/cm2；平均腰围为（81.4± 3.6）cm，平均臀围为（108.8±4.2）cm；平均肥胖度为（40.4±11.2）%；平均血甘油三酯（TG）为（2.27± 0.6）nmol/L，平均瘦素（LP）为（9.4±2.1）ng/mL。对照组40例中男26例，女14例；平均年龄为（45±13）岁；平均BMI为（32.2±2.5）kg/cm2；平均腰围为（80.2± 4.7）cm，平均臀围为（106.4±6.2）cm；平均肥胖度为（38.9±8.7）%；平均TG为（2.28±0.8）nmol/L，平均LP为（9.5±2.3）ng/mL。两组患者性别、年龄、腰围、臀围、肥胖度及实验室指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入标准

①诊断标准符合第5届全国中西医结合肥胖症研究学术会所制定的标准［3］，即标准体重（kg）－［身高（cm）－100］×0.9（男性）或0.85（女性），实测体重超过标准体重20%；②年龄为18～65岁，性别不限；③患者签署知情同意书。

1.3排除标准

①继发性肥胖病，如内分泌系统疾病所导致的肥胖，如肾上腺皮质功能亢进症、甲状腺功能降低，垂体或性腺功能障碍等；②服用药物所导致的肥胖；③并发有较为严重的心、脑、肺、肾、血液病等器质性疾病者及精神障碍者。

2　治疗方法

两组均在相同饮食结构和运动量的基础上进行，饮食结构限制脂肪、甜点的摄入，摄取总量为1200～1500 kcal/d，运动量为每星期不超过3次且每次不超过1 h的有氧运动。

2.1治疗组

主穴取天枢、丰隆、足三里，配穴取大横、腹结、带脉，阿是穴（脂肪容易累积处）。患者取仰卧位，碘伏消毒穴位局部后，用无菌镊子将PGLA线体（上海天清生物材料有限公司生产，规格2/0，长度1 cm）放入一次性埋线针内（上海雅泰医疗器械有限公司生产，规格0.9），左手将穴位周围皮肤绷紧，右手持埋线针迅速刺入，患者得气后，将线体注入体内。每星期治疗1次，连续治疗4个月。

2.2对照组

口服盐酸二甲双胍片（格华止，中美上海施贵宝制药有限公司生产，1粒为500 mg），每次1粒，每日2次，连续服用4个月。

3　治疗效果

3.1观察指标

观察两组治疗前后及随访1年体重、腰围、腹围及相关实验室指标（TG和LP）的变化情况。两组随访期间饮食结构及运动量同治疗期，且不采取其他减重疗法。

3.2疗效标准

根据第5届全国中西医结合肥胖症研究学术会所制定的标准［3］及2003年卫生部疾病控制司发布的《中国成人超重和肥胖症预防控制指南》制定的疗效标准。

治愈：肥胖度，男＜20%，女＜30%；体重在正常范围或超重，BMI＜24 kg/cm2，腰围减少8 cm以上。

显效：肥胖度下降＞5%，体重下降＞5 kg或BMI下降＞4 kg/cm2，腰围减少5 cm以上。

有效：肥胖度下降＞1%，体重下降＞2 kg或BMI下降＞2 kg/cm2而＜4 kg/cm2，腰围减少3 cm以上。

无效：肥胖度下降＜1%，体重下降＜2 kg或BMI下降＜2 kg/cm2，相关症状未减轻。

3.3统计学方法

所有数据采用SPSS19.0软件进行处理分析，计量资料以均数±标准差表示，采用频数或构成比描述。对基线资料、计数资料、计量资料行方差分析，方差齐性则采用假设性检验，方差不齐则采用秩和检验。以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

3.4治疗结果

3.4.1两组临床疗效比较

由表1可见，治疗组治疗后和1年后随访时总有效率分别为90.9%和 77.3%，对照组分别为 97.5%和37.5%。两组治疗后总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；而两组1年后随访时总有效率比较，差异具有统计学意义（P＜0.01）。

表1　两组临床疗效比较　（例）

3.4.2两组治疗前后及1年后随访时腰围、臀围、肥胖度比较

由表2可见，两组治疗前腰围、臀围和肥胖度比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗后腰围、臀围和肥胖度与同组治疗前比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组治疗后腰围、臀围和肥胖度与对照组比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。对照组1年后随访时腰围、臀围和肥胖度与同组治疗后比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组1年后随访时腰围、臀围和肥胖度与对照组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表2　两组治疗前后及1年后随访时腰围、臀围、肥胖度比较（±s）

表2　两组治疗前后及1年后随访时腰围、臀围、肥胖度比较（±s）

注：与同组治疗前比较1）P＜0.05；与同组治疗后比较2）P＜0.05；与对照组比较3）P＜0.05

组别　例数　时间　腰围（cm）　臀围（cm）　肥胖度（%）治疗组　44治疗前　81.4±3.6　108.8±4.2　40.4±11.2治疗后　75.4±3.21）103.9±4.21）27.6±9.61）1年后随访　76.4±3.43）104.9±4.23）28.3±9.63）对照组　40治疗前　80.2±4.7　106.4±6.2　38.9±8.7治疗后　77.2±4.51）104.6±6.21）31.6±7.51）1年后随访　80.2±4.62）107.6±6.22）36.6±7.52）

3.4.3两组治疗前后及1年后随访时TG和LP比较

由表3可见，两组治疗前TG和LP比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗组治疗后TG和LP与同组治疗前比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。对照组治疗后LP与同组治疗前比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组治疗后TG与对照组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。对照组1年后随访时TG和LP与同组治疗后比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗组1年后随访时TG和LP与对照组比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。

表3　两组治疗前后及1年后随访时TG和LP比较 （±s）

表3　两组治疗前后及1年后随访时TG和LP比较 （±s）

注：与同组治疗前比较1）P＜0.05；与同组治疗后比较2）P＜0.05；与对照组比较3）P＜0.05

组别　例数　时间　TG（mmol/L）　LP（ng/mL）治疗组　44治疗前　2.3±0.6　9.4±2.1治疗后　1.8±0.31）3）　7.4±1.71）1年后随访　1.9±0.43）　7.4±1.33）对照组　40治疗前　2.3±0.8　9.5±2.3治疗后　2.2±0.3　7.7±1.41）1年后随访　2.4±0.52）　9.7±1.52）

3.4.4不良反应发生率及脱落率

治疗过程中，对照组发生消化道不良事件（恶心、腹泻、消化不良、腹痛）13例，发生率为32.5%；治疗组未发生明显的不良事件，仅有2例主诉有疼痛、瘙痒，发生率为4.5%，两组不良反应发生率比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组脱落4例，依从性为91.7%，对照组脱落8例，依从性为83.3%。，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。

4　讨论

国内外文献中对于穴位埋线的理论及试验研究较多，但与减肥药比较的报道较少，本研究通过穴位埋线与口服盐酸二甲双胍片进行对比，直接证实了穴位埋线的安全有效性。肥胖是脂肪长期堆积的结果［4-7］，减重的过程相对较长，需要设置较长的临床试验观察周期，本研究将治疗过程设为4个月，随访时间设为1年，更符合单纯性肥胖的病程特点。本研究结果证实穴位埋线4个月后，患者的体重、腰围、臀围均有降低。1年后随访发现，PGLA线体穴位埋线因其较长久的刺激作用，治疗组复发率显著低于对照组（P＜0.05），且治疗组患者TG和LP的降低均优于对照组（P＜0.05）。另外，由于PGLA线体穴位埋线疗法临床安全性较高，出现不良反应发生率显著低于对照组（P＜0.05），因此患者依从性较高。

因二甲双胍具有降糖、降脂、降压等作用，而被广泛应用于肥胖患者［8-11］。但二甲双胍所带来的副反应亦需引起我们重视，最常见的副反应为胃肠道反应，其中出现腹部不适、腹泻等的概率为20%～30%，亦可出现恶心、呕吐等症状［12］，个别报道还指出服用治疗剂量的二甲双胍可诱导急性胰腺炎的发生［13］。笔者选用PGLA线体穴位埋线法治疗单纯性肥胖，可有效降低不良反应的发生。《脾胃论》：“脾胃俱旺，则能食而肥。脾胃俱虚，则不能食而瘦；或少食而肥，虽肥而四肢不举，盖脾实而邪气盛也。”因此，肥胖的发生与脾胃功能的强健关系密切［14］，PGLA线体穴位埋线法运用中医脏腑、经络、气血等理论，从脾胃论治，将传统针刺与穴位持久刺激的理论相结合，将PGLA线体埋入相应穴位，对穴位产生持久刺激从而抑制植物神经减少进食量，同时兴奋交感神经，促进新陈代谢及能量消耗［15］。穴位埋线可以调节LP分泌，促进下丘脑瘦素受体基因OB-R的表达［16］，从而减少摄食量，抑制脂肪细胞合成，进而减轻体重。

穴位埋线在治疗肥胖及其他疾病中运用广泛，且选取材质多样，除了PGLA线体外，传统多采用羊肠线，包括铬制羊肠线及药制羊肠线，还有PDS线体［17］、胶原蛋白线体［18］等。羊肠线是羊的肠衣经加工泡制而成，杂质相对较多，存在遗传病毒和致敏因素，其在体内的有效作用时间约为1星期，而残留杂质的吸收则需要70～90 d，较长时间的残留易产生纤维缠结，形成皮下硬节或引起过敏反应；胶原蛋白线则是提取胶原蛋白后加工而成，纯度较高，减少了致敏因素。有报道指出PDS线体因其抗拉强度及可吸收性较好可用于外科小血管的缝合［19］，但其在穴位埋线方面的应用研究报道较少，其安全性及有效性需要进一步探讨。而PGLA线体的主要成分提取于玉米和甜菜［20］，不含任何动物源及加工成分，机体代谢后可降解为二氧化碳和水，具有较好的组织相容性［21-24］，在临床应用中值得推广。

目前临床上运用穴位埋线治疗单纯性肥胖时，不仅埋线材质多样，且疗程设置并不统一，多数并未超过1个月（7～30 d不等），还有一些在治疗前期和后期则采用不同的治疗周期［25-28］。另外在选穴部位及埋线方式等方面也值得探讨。在今后的研究工作中，笔者希望可以从以上几个方面对穴位埋线治疗单纯性肥胖进行进一步临床试验研究，以冀制定出相对安全规范的埋线诊疗标准。

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【中图分类号】R246.1

【文献标志码】A

DOI：10.13460/j.issn.1005-0957.2016.05.0534

文章编号：1005-0957（2016）05-0534-04

收稿日期2016-01-21

基金项目：上海市黄浦区科技攻关计划项目（2010HGG-32）；上海市第三批中医临床优势专科建设项目（ZYSNXD-YL-YSZK033）

作者简介：唐佐阳（1981-），男，主治医师

Observations on the Efficacy of Acupoint PLGA Thread Embedding in Treating Simple Obesity

TANG Zuo-yang1，SUN Wen-shan2，ZHANG Xin3.
1.Shanghai Huangpu District Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine，Shanghai 200010，China；2.Fudan University Shanghai Fifth People's Hospital，Shanghai 200240，China；3.Shanghai University of Traditional Chinese Medicine，Shanghai 201203，China

［Abstract］ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of acupoint PLGA thread embedding in treating simple obesity. MethodsNinety-six patients with simple obesity were randomly allocated to treatment and control groups，48 cases each.The treatment group received acupoint PLGA thread embedding and the control group took metformin hydrochloride tablets.Body weight，waist circumference，abdominal circumference and related laboratory indices were measured in the two groups before treatment and at the end of treatment and the one-year follow-up.The clinical therapeutic effects were compared between the two groups.ResultsThe total efficacy rate was 90.9%at the end of treatment and 77.3%at the one-year follow-up in the treatment group and 97.5%at the end of treatment and 37.5 at the one-year follow-up in the control group.There was a statistically significant difference in the total efficacy rate at the one-year follow-up between the two groups（P＜0.01）.There was a statistically significant post-treatment difference in TG between the treatment and control groups（P＜0.05）.There were statistically significant differences in waist circumference，hip circumference，obesity degree，TG and LP at the one-year follow-up between the treatment and control groups（P＜0.05）.There was a statistically significant difference in the incidence of adverse reactions at the one-year follow-up between the two groups（P＜0.01）.ConclusionAcupoint PLGAthread embedding is an effective way to treat simple obesity.

［Key words］Acupoint embedding；Obesity；PLGAthread；Embedding therapy