王 勤，刘晓飞，冯春燕，翟新验，周 智，吴绍强，李晓琳，仇松寅，刘丹丹，林祥梅（.中国检验检疫科学研究院动物检疫研究所，北京 0009；.中国动物疫病预防控制中心，北京 0009）



蓝耳病病毒抗体ELISA检测试剂盒的“两步法”评价

王 勤1，刘晓飞1，冯春燕1，翟新验2，周 智2，吴绍强1，李晓琳1，仇松寅1，刘丹丹1，林祥梅1
（1.中国检验检疫科学研究院动物检疫研究所，北京 100029；2.中国动物疫病预防控制中心，北京 100029）

摘 要：本研究利用“两步法”对蓝耳病试剂盒进行了使用效果评价：第一步，利用18份参考血清对试剂盒进行初筛，淘汰检测准确率低的试剂盒；第二步，利用参考血清和临床样品，分别开展最低检测限、重复性以及诊断敏感性和诊断特异性分析。结果显示，A、B、C、D 4种市售试剂盒的初筛符合率均为100%，诊断敏感性和诊断特异性分别为94.58%和97.14%、94.58%和89.2%、93.1%和90%、96.55%和85%。其中，A和B为通用型试剂盒，能够检测欧洲型和美洲型蓝耳病；C和D均为美洲型检测试剂盒；重复性上，D试剂盒批内与批间变异系数都较小，重复性较好。本研究首次提出了“两步法”试剂盒评价体系并利用这一体系对4种蓝耳病试剂盒进行了评价，不仅为蓝耳病试剂盒的选择提供了依据，也为今后其它动物疫病检测试剂盒的评价提供了参考。

关键词：猪繁殖与呼吸综合征；ELISA检测试剂盒；诊断敏感性；诊断特异性；重复性

资助项目：国家质检总局科技计划项目：猪蓝耳病抗体检测试剂盒贝叶斯方法质量评价模型的建立（2014IK230）；中国检验检疫科学研究院基本科研业务费专项资金资助项目：动物检疫风险分析中关键参数的精准估计（2014JK030）；……