翟庆梅

摘 要：“药事法规”是中等卫生职业教育药品类的一门重要的专业核心课程。“药品不良反应报告与监测管理”是“药事法规”第二章第二节“药品安全监督管理的法律规定”中的第一部分内容。说课内容由教材分析、学情分析、设计理念、教法学法、教学过程五个部分组成。

关键词：药品不良反应报告与监测管理；药事法规；说课

一、教材分析

1.教学内容分析

“药事法规”课程的任务是使学生具备从事药品生产、经营、使用等相关岗位所必需的药事法规基础知识和基本技能。“药品不良反应报告与监测管理”是“药事法规”第二章第二节“药品安全监督管理的法律规定”中的第一部分内容。本节是在学习了药品标准及药品监督管理机构之后编排的。通过本节课的学习，既可以对前面的知识进一步巩固，又可以为后面的学习打基础。通过本节课的学习，可以使学生更加深刻地意识到国家制定药事法规的重要性，坚定学生依法从业的信念。

2.教学目标与重难点分析

本部分的知识目标是掌握药品不良反应的概念及分类；熟悉药品不良反应报告监测制度；了解药品不良反应报告监测的意义。通过本部分内容的学习，增强学生有效控制药品风险，保障用药安全的意识，以完成情感目标的培养。

药品不良反应的概念及分类是本节课的重点，只有正确认识了药品不良反应及类别，学生才能重视药品不良反应报告与监测。本节课的难点是药品不良反应报告监测制度，此内容是枯燥的法规条文，学生不易理解接受。……