吴　迪，黄　萍

(安徽省药品不良反应监测中心，安徽 合肥　230051)



注射用七叶皂苷钠不良反应/事件报告675例分析

吴迪，黄萍

(安徽省药品不良反应监测中心，安徽 合肥230051)

摘要：目的探讨注射用七叶皂苷钠不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点和规律。方法采用回顾性研究方法，对国家药品不良反应监测系统安徽省数据库中2015年1月至2015年12月的675例注射用七叶皂苷钠不良反应报告，按患者性别与年龄、用药剂量、发生时间、ADR累及系统-器官及不良反应转归等资料进行统计分析。结果675份药品不良反应报告中，86例(12.7%)存在超最大推荐剂量用药；74.22%不良反应发生在用药30 min内；不良反应表现主要为过敏反应，累及系统-器官主要为皮肤及其附件损害(28.16%)、全身性损害(19.16%)和用药部位损害(18.59%)；不良反应转归好转与痊愈占99.85%。结论临床应重视注射用七叶皂苷钠的不良反应，加强用药监测，确保安全用药。

关键词：七叶素;药物副反应报告系统;药物毒性;回顾性研究

七叶皂苷钠是由七叶树科植物-天师栗的干燥成熟种子娑罗子中提取得到，是一类结构相似的三萜皂苷钠盐[1]，七叶皂苷钠 A和七叶皂苷钠 B为其主要成分。七叶皂苷钠是一种消肿抗炎药，具有抗渗出及增加静脉张力、消肿、抗炎和改善血液循环的作用。注射用七叶皂苷钠临床上主要用于各种病因引起的脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。近年来不良反应/事件(ADR/ADE)报告逐渐增多，因此有必要对其安全性进行再评价，为临床安全用药提供依据。……