侯铁伟蔡相军

（1 解放军第202医院普通外科，辽宁 沈阳 110000；2 解放军第202医院普通外科，辽宁 沈阳 110000）



改良吉西他滨联合奥沙利铂方案治疗晚期胆系肿瘤的临床疗效与安全性评价

侯铁伟1蔡相军2

（1 解放军第202医院普通外科，辽宁 沈阳 110000；2 解放军第202医院普通外科，辽宁 沈阳 110000）

【摘要】目的 。方法 临床研究对象是我院2013年3月至2014年1月收治的晚期胆系肿瘤患者80例，随机分2组。常规组实施传统化疗方案，改良组实施改良吉西他滨联合奥沙利铂方案。比较近期缓解率、远期中位无进展生存期和中位总生存期，不良反应。结果 改良组近期缓解率、远期中位无进展生存期和中位总生存期跟常规组相似，不存在显著差异情况（P＞0.05）。改良组不良反应明显少于常规组（P＜0.05）。结论 改良吉西他滨联合奥沙利铂方案治疗晚期胆系肿瘤的临床疗效跟传统化疗方案无明显区别，但有更佳的安全性，值得推广。

【关键词】改良吉西他滨；奥沙利铂；晚期胆系肿瘤；临床疗效；安全性

晚期胆系肿瘤为肝内外胆管、胆囊恶性肿瘤，手术为首选方案，但晚期确诊者手术机会丧失，多需接受化疗治疗。但化疗治疗可带来较大的不良反应，如何提高化疗安全性，减轻药物不良反应是临床探讨的重点[1]。我院探讨了改良吉西他滨联合奥沙利铂方案治疗晚期胆系肿瘤的临床疗效与安全性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：临床研究对象是我院2013年6月至2015年8月收治的晚期胆系肿瘤患者80例，其分组原则随机。均经病理学、影像学检查确诊，患者知情同意。卡氏评分在70分以上，预计生存期≥3个月。入组前未接受任何治疗。常规组患者40例，其中男性28例，女性12例；年龄41～76岁，平均年龄（67.85±11.19）岁；改良组患者40例，其中男性27例，女性13例；年龄42～75岁，平均年龄（67.55±11.14）岁。两组患者基线情况有良好的可比性，组间进行比较具有可行性。

1.2 方法：常规组实施传统化疗方案：GEMOX方案。吉西他滨1000 mg/m2，静滴30 min，d1，d8，d15；奥沙利铂100 mg/m2，静滴2 h，d1，d15；4周1个周期。改良组实施改良吉西他滨联合奥沙利铂方案，吉西他滨900 mg/m2，静滴30 min，d1，d8；奥沙利铂80 mg/m2，静滴2 h，d1，d8；3周1个周期。所有患者至少化疗3个周期，化疗期间监测不良反应，给予相应止吐药物、升白药等进行干预。

1.3 评价指标：比较近期缓解率、远期中位无进展生存期和中位总生存期，不良反应。疗效评价方法参考世界卫生组织制定的肿瘤治疗疗效评价标准[2]分为完全缓解、部分缓解、稳定、进展，缓解率为完全缓解和部分缓解之和。

1.4 数据处理：数据均以SPSS20.0软件进行处理，不同类型数据行χ2检验、t检验，组间或组内数据差异有统计学意义的标准：P＜0.05。

2 结 果

2.1 近期缓解率和不良反应比较：改良组近期缓解率跟常规组相似，不存在显著差异情况（P＞0.05）。改良组不良反应明显少于常规组（P＜0.05）。见表1。

表1 近期缓解率和不良反应比较[n（%）]

2.2 两组患者远期中位无进展生存期和中位总生存期比较：改良组远期中位无进展生存期和中位总生存期跟常规组相似，不存在显著差异情况（P＞0.05）。见表2。

3 讨 论

表2 两组患者远期中位无进展生存期和中位总生存期比较（±s，月）

表2 两组患者远期中位无进展生存期和中位总生存期比较（±s，月）

组别　　远期中位无进展生存期　　中位总生存期常规组　4.39±1.77　10.39±1.57改良组　4.51±1.41　10.51±1.61 t 1.274　1.024 P 0.921　0.814

晚期胆系肿瘤为常见恶性肿瘤，患者预后差，手术疗效有限，且晚期实施困难，因而以化疗为主的综合治疗成为晚期胆系肿瘤主要治疗方案，吉西他滨是抗代谢类药物，通过对细胞周期S期、晚G1期作用，阻断晚G1期进入S期，发挥肿瘤细胞杀伤作用和促细胞凋亡作用[3]。相对于吉西他滨结合顺铂化疗方案来说，有研究证实吉西他滨跟奥沙利铂联合治疗的方案对延长晚期胆系肿瘤生存期更有益。研究显示[4]，吉西他滨跟第三代铂类草酸铂治疗肾毒性和消化道毒性均比顺铂轻。

在临床上，吉西他滨联合奥沙利铂应用方法各不相同，但疗效均较为相似，而不良反应方面缺表现出较大的差异。因而，如何优化二者联用方案，最大程度减轻不良反应成为临床研究的重点[5]。本研究实施了改良吉西他滨联合奥沙利铂方案，结果显示，改良组近期缓解率、远期中位无进展生存期和中位总生存期跟常规组相似，但改良组不良反应明显少于常规组，这可能是因为改良后药品剂量较少，于体内积累的毒性也减弱，因而不良反应少。另外，因改良后化疗周期短，患者精神压力明显减少，也有利于不良反应的控制，说明改良吉西他滨联合奥沙利铂方案治疗晚期胆系肿瘤的临床疗效跟传统化疗方案无明显区别，但有更佳的安全性，值得推广。但因本研究存在一定局限性，关于吉西他滨联合奥沙利铂的改良方案，还可在临床进一步进行探讨。

参考文献

[1] 孙晓艳，王亚帝，何东宁，等.改良吉西他滨联合奥沙利铂方案在晚期胆系肿瘤中疗效及安全性分析[J].中国医院药学杂志，2013，33 （23）：1997-1999.

[2] 刘秀峰，秦叔逵.如何优化吉西他滨在晚期胆系肿瘤中的应用[J].临床肿瘤学杂志，2013，18（5）：453-458.

[3] 陈坚，魏燕，邱书珺，等.吉西他滨联合化疗方案治疗晚期胆系肿瘤44例临床分析[J].现代肿瘤医学，2015，23（6）：822-824.

[4] 李嵘，秦叔逵，刘秀峰，等.GEMOX方案联合重组人血管内皮抑素一线治疗晚期胆系肿瘤的初步观察[J].临床肿瘤学杂志，2014，12 （5）：430-434.

[5] 杨爱荣.吉西他滨联合顺铂治疗晚期胆系肿瘤的近期疗效和安全性观察[J].中国医学创新，2014，24（32）：106-109.

中图分类号：R735.8

文献标识码：B

文章编号：1671-8194（2016）07-0160-01