张辉凯，罗宏伟，孟祥林，李海雷

(郑州市中医院肝病科，河南 郑州 450007)



·临床研究·

健脾益气方加减联合西药治疗肝硬化50例*

张辉凯，罗宏伟，孟祥林，李海雷

(郑州市中医院肝病科，河南 郑州 450007)

摘要目的：观察健脾益气方联合西药治疗肝硬化的临床疗效。方法：选100例肝硬化患者，按1∶1的比例随机分为两组。对照组给予恩替卡韦，1次0.5 mg，1 d 1次；治疗组在对照组治疗基础上给予健脾益气方(党参、白术、茯苓、砂仁、黄芪、木香、山药、地龙、泽兰)加减，1 d 1剂，分早、晚2次 口服。结果：治疗组显效 8例，有效38例，无效4例，有效率为92.0%；对照组显效4例，有效24例，无效22例，有效率为56.0%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.01)。结论：健脾益气方联合西药治疗肝硬化疗效确切。

关键词肝病实脾理论；肝硬化/中西医结合疗法；健脾益气方/治疗应用；恩替卡韦/治疗应用

随着物质生活水平的提升以及生活习惯的改变，我国肝硬化的发病率越来越高，严重危害患者的生命健康。肝硬化是各种慢性肝病发展的晚期阶段，是一种由HBV、HCV病毒感染、酒精、药物、非酒精性肝病引起的慢性、进行性、弥漫性肝病[1-2]。为了评价肝病实脾理论在肝硬化治疗中的临床疗效及运用价值，2013年12月—2015年6月，笔者采用健脾益气方联合西药治疗肝硬化50例，总结报道如下。

1一般资料

选择郑州市中医院肝胆科收治的肝硬化患者100例，按照1∶1的比例随机分为治疗组和对照组。治疗组50例，男35例，女15例；年龄平均(35.4±3.2)岁；病程平均(4.25±0.75)a。对照组50例，男34例，女16例；年龄平均(34.50±6.40)岁；病程平均(4.53±0.81) a。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2病例选择标准

2.1西医诊断标准

按照《内科学》[3]《慢性乙型肝炎防治指南》[4]和《肝硬化中西医结合诊疗共识》[5]相关标准。①有肝硬化失代偿期的临床表现，如腹部胀满、乏力、食欲差、胁痛、肝掌、蜘蛛痣等，肝脏质地变硬；②血清总胆红素>35 μmol/L；③血清清蛋白<35 g/L；④蛙状腹或叩诊提示移动性浊音阳性，超声检查提示有腹水存在；⑤肝脏储备功能的评估提示Child-Pugh分级为 B、C 级；⑥肝脏超声检查结果符合肝硬化的诊断标准。

2.2中医诊断标准

按照《肝硬化腹水中医诊疗规范专家共识意见》[6]和《中医内科学》[7]相关标准。

3试验病例标准

3.1纳入病例标准

①符合肝硬化失代偿期西医诊断标准；②年龄18～65岁；③符合中医证候诊断标准；④签署知情同意书；⑤纳入观察前2周已停用其他治疗肝硬化失代偿期的药物。

3.2排除病例标准

①年龄在18岁以下及65岁以上；②合并心、肾，糖尿病、精神病及其他严重疾病；③妊娠或哺乳期妇女；④合并上消化道大出血、肝肾综合征等危及生命的肝硬化终末期并发症者；⑤过敏体质或已知对本品种处方药过敏者；

4方法

对照组给予乙肝患者恩替卡韦(苏州东瑞制药有限公司，H20100129)1次0.5 mg，1 d 1次，口服。治疗组在对照组治疗基础上给予健脾益气方，药物组成：党参15 g，白术15 g，茯苓30 g，砂仁10 g，黄芪15 g，木香15 g，山药30 g，地龙15 g，泽兰15 g。加减：烦躁嗳气易怒、两胁胀痛者，加柴胡10 g、青皮10 g、枳壳15 g；舌苔黄腻、口干口苦者，加龙胆草10 g、黄芩15 g；脉弦细、月经量少、睡眠差者，加赤芍15 g、生地黄15 g、川芎15 g、当归10 g。1 d 1剂，分早、晚2次口服。

5疗效判定标准

按照参考文献[8]标准。显效：腹水以及腹胀消失，肝功能指标恢复正常，临床症状明显改善。有效：腹胀减轻、腹水减少，肝功能指标有所改善。无效：腹胀、腹水、肝功能指标、临床症状均无变化，或恶化。

肝功能改善情况采用Child分级进行评分[9]。

6统计学方法

7结果

7.1两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=3.76，P<0.01，差别有统计学意义。

表1　两组疗效对比

7.2两组治疗前后Chlid评分对比

见表2。

表2两组治疗前后Chlid评分对比

分，

注：与同组治疗前对比，*P<0.05，**P<0.01。

8讨论

肝硬化是各种慢性肝病发展的晚期阶段，世界范围内的年发生率约为100(25～400)/10万，发病年龄在35～50岁，男性多见，出现并发症时死亡率高。中医学肝病实脾理论强调辨证治疗[10-11]。在临床治疗中根据患者的病情、体质进行加减治疗，患者的腹水量、食欲、肝功能等方面的改善均较单纯辨证论治的患者更为显著。采用健脾益气的药物为主，结合辨证加减组方治疗肝硬化的方法，可以在一定程度上提高中医药治疗肝硬化的疗效。2010年郑州市中医院肝病科成立以来，年收治各类肝病患者800余人次，为中医药治疗肝硬化临床研究提供了丰富的病源。本院收治的患者大多以脾虚证为主证，占所有患者的85.9%，且其中兼见证候前3位分别是脾肾阳虚证、湿热蕴结证、气滞湿阻证[12-13]。鉴于脾虚证所占比例最高，为规范治疗，提出中医辨证肝硬化失代偿期患者，可以以脾虚证作为基本证型，并把脾肾阳虚证，湿热蕴结证气滞湿阻证作为兼见证候进行辨证加减。

肝病实常理论根源于《萸帝内经》，完善于《难经》，成熟于《金匮要略》，由医圣仲景正式提出了“见肝之病，知肝传脾，当先实脾”的观点[14]。临床上较为常用而疗效较著的药物有：四君子汤、黄芪、山药、木香、砂仁等药物。根据对肝病实脾理论的深入研究，总结临床治疗经验，提炼出作为健脾、运脾的基本方运用于临床治疗；又因久病入络，血脉瘀阻的病机贯穿于肝硬化失代偿期始终，遂在基本方基础上加地龙15 g、泽兰15 g以活血通络。根据拟定基本方，本研究小组把其选择性运用到2012年至今针对收治的肝硬化患者，发现用该基本方能提升治疗的疗效，减缓腹胀，降低腹水发生率。本课题组针对该类患者进一步分析发现，予以健脾、运脾药物后，肝脏合成、代谢及储备功能有明显提升，贫血情况改善，食欲较前增加。

总之，运用肝病实脾理论的健脾益气方治疗肝硬化能力提升西药治疗的疗效，值得推广。

9参考文献

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[3]叶任高,陆再英.内科学[M].北京：人民卫生出版社，2006：440-448.

[4]中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南 [J].中华流行病学杂志,2011，32(4)：405-415.

[5]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会,肝硬化中西医结合诊疗共识[J].中国中西医结合消化杂志，2011，19(4)：277-278.

[6]中华中医药学会脾胃病分会.肝硬化腹水中医诊疗规范专家共识意见[J].中国中西医结合杂志，2012，32(12)：1692-1696.

[7]周仲英.中医内科学[M].北京：中国中医药出版社，2003：294-302.

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[11]Linderoth Gitte,Jepsen Peter ,Schnheyder Henrik C,et al. Short-term prognosis of community-acquired bacteremia in patients with liver cirrhosis or alcoholism:A population-based cohort study [J].Alcoholism:Clinical and Experimental Research，2006(4):636-41.

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[13]宋雅芳，刘友章，吴艳萍，等.肝病实脾与健脾益气方药对肝细胞蛋白合成功能影响的研究思路[J].中华中医药学刊，2007，25(8)：1585-1587.

[14]高丽芳.基于“肝病传脾”理论对肝硬化上消化道病证的临床观察[D].郑州：河南中医学院，2012.

(编辑田晨辉)

文章编号:1001-6910(2016)06-0011-03

中图分类号:R521.6

文献标志码:B

doi:10.3969/j.issn.1001-6910.2016.06.06

* 基金项目：郑州市2014年科技计划(20140523)

收稿日期：2015-07-09；修回日期：2015-12-15