达娃卓玛　尕藏卓玛

西藏自治区食品药品检验所，西藏　拉萨　850000

健胃消食片HPLC指纹图谱研究

达娃卓玛尕藏卓玛

西藏自治区食品药品检验所，西藏拉萨850000

【摘要】目的：对10家生产企业的29批健胃消食片采用HPLC法建立指纹图谱，为其质量控制提供有效的依据。方法：采用Kromasil C18柱，以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，流速1.0ml/min，检测波长220nm，运用国家药典委员会指纹图谱相似度计算软件，确定指纹图谱共有峰，计算相似度。结果：通过对10家生产企业29批次样品的色谱图进行考察，发现之间差异较大；16批健民健胃消食片的色谱图相似，能建立指纹图谱，共确定了7个共有峰，其相似度均大于0.90。结论：29批次的样品无法共同建立指纹图谱进行评价；所建立的HPLC指纹图谱具有较好的精密度和重现性，可以有效表示健民健胃消食片的质量特点，能够有效控制产品质量。

【关键词】高效液相色谱；健胃消食片；指纹图谱

健胃消食片为常用中药片剂，是国家的基本药物。是由太子参、陈皮、山药、麦芽(炒)和山楂5味药制成的复方制剂[1]，临床用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食、嗳腐酸臭、脘腹胀满；消化不良见上述证候者。处方收载于2010年版《中国药典》一部以及国家食品药品监督局颁的各类标准中。现行质量方法中，仅采用高效液相色谱法测定指标成分橙皮苷的含量，无法较全面地分析健胃消食片的质量。指纹图谱能够较好地反映中药复杂的化学成分及其相对比例，是一种综合的、量化的分析手段，借以鉴别真伪，评价原料药材，半成品和成品质量的均一性和稳定性[2]。……