HPLC法测定复方胃宁片中腺苷的含量
2016-06-15张爱荣姜建芬
贺 婕, 张爱荣, 姜建芬
(山西华元医药集团有限公司,太原 030032; *通讯作者,E-mail:hejie_huayuan@163.com)
HPLC法测定复方胃宁片中腺苷的含量
贺婕*, 张爱荣, 姜建芬
(山西华元医药集团有限公司,太原030032;*通讯作者,E-mail:hejie_huayuan@163.com)
摘要:目的建立复方胃宁片中腺苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱-紫外检测方法测定复方胃宁片中腺苷含量,色谱柱为C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.02 mol/L磷酸氢二钠溶液(20 ∶80),流速为1.0 ml/min。结果腺苷在0.830 4-8.304 0 μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为97.86%,RSD为2.6%(n=9)。结论所建立的高效液相色谱法测定样品准确、 简便、快速,可用于复方胃宁片的质量控制。
关键词:复方胃宁片;腺苷;HPLC
复方胃宁片是由延胡索、猴头菌粉、海螵蛸3味药粉碎成细粉,加入适宜的辅料后制粒压片而成,具有理气止痛、制酸的功效,用于肝胃不和,胃脘疼痛,吞酸喛气。方中猴头菌粉为多孔菌目齿菌科猴头菌深层发酵的培养物经分离提取干燥的菌粉,其本身即用于胃溃疡、萎缩性胃炎、慢性胃炎等,是复方胃宁片的重要组成成分。该原料的标准收载于《国家药品标准第十三册》,采用紫外分光光度法测定其所含的多糖和肽的含量[1]。原复方胃宁片质量标准采用半微量定氮法测定产品中的含氮量,以控制产品的质量[2]。
文献报道猴头菌粉的含量测定方法多见对其多糖、含氮量、总甾体等的测定[3-7],关于高效液相色谱法对猴头菌中腺苷的含量测定有少量报道[8-10],而对复方胃宁片中腺苷的测定无以查询。为更好地控制产品质量以保证其临床疗效,简化检验步骤,满足复方胃宁片再注册时提升质量标准的要求,笔者对其进行了腺苷含量测定的方法研究,经考察该方法准确、简便,可用于该制剂的质量控制。……
