杨胜岩，赵国华，王仁久，房宗宝，吴海波，刘倩，唐铖，3，段宏泉，3

（1.天津医科大学药学院，天津市临床药物关键技术重点实验室，天津300070；2.通化玉圣药业有限公司，通化134000；3.天津医科大学基础医学研究中心，天津300070）

论著

红景天注射液HPLC指纹图谱研究

杨胜岩1，赵国华2，王仁久2，房宗宝2，吴海波2，刘倩1，唐铖1，3，段宏泉1，3

（1.天津医科大学药学院，天津市临床药物关键技术重点实验室，天津300070；2.通化玉圣药业有限公司，通化134000；3.天津医科大学基础医学研究中心，天津300070）

目的：建立红景天注射液的色谱指纹图谱，为红景天注射液的质量控制提供依据。方法：采用高效液相色谱法进行检测，以Agilent XDB C18（150 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱为固定相，乙腈-水（0.07%磷酸）为流动相进行梯度洗脱，流速0.8 mL·min-1，检测波长278 nm，柱温30℃；以中国药典指纹图谱相似度评价系统（2004版）对注射液进行指纹图谱数据分析。结果：所建立的色谱条件能够有效分离红景天注射液的主要成分，确定了6个共有峰，以化学对照品比对结合HPLC-MS鉴定了其中5个色谱峰，分别为没食子酸、对羟基苯甲酸、酪醇、红景天苷和对香豆酸。方法学考察结果表明，文中所建分析方法精密度RSD≤1.90%、重现性RSD≤0.32%、稳定性RSD≤1.63%，均符合要求。对9个批次注射液进行的指纹图谱分析结果表明相似度均大于0.96。结论：文中所建立的指纹图谱分析方法准确可靠，可以用于红景天注射液的质量控制。

红景天注射液；高效液相色谱指纹图谱；色谱峰鉴定；相似度评价

红景天（Rhodiola rosea L.）的主要成分为红景天苷、酪醇和酚酸类化合物等，具有抗疲劳、抗衰老、增强学习记忆、抑制肿瘤、提高免疫等多种功能[1-2]；……