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关注非法疫苗事件

2016-05-14

家庭用药 2016年5期
关键词:生物制品食品药品计生

三月中旬,山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案的消息引起社会强烈关注。国家食品药品监督管理总局迅速发布公告,对该事件做出一系列应对举措,本期我们就来关注一下疫苗事件的持续进展过程。

3月18日

责成有关部门,迅速处置疫苗问题

山东省济南市公安机关破获一起非法经营疫苗类产品案件,大量未经冷藏的疫苗类产品流入多个省份。对此,国家食品药品监督管理总局新闻发言人表示,总局对此事件高度关注,已经责成山东省食品药品监督管理局会同公安和卫生计生部门,立即查清疫苗等相关产品的来源和流向,第一时间向社会公开相关信息。

国家食品药品监督管理总局要求,根据公安机关提供的线索,地省级食品药品监管部门立即查明流入的疫苗产品购进、使用和库存情况,对尚未使用的立即查扣;对已用于人体接种的,会同卫生计生部门迅速查清具体情况,并对接种效果进行评估,切实保护公众健康。

3月19日

山东省食药监局公布有关线索

按照《总局办公厅关于做好非法经营疫苗处置工作的通知》(食药监办药化监〔2016〕30号)要求,根据济南市食品药品监督管理局在协助公安机关侦破庞某等非法经营疫苗案件中掌握的信息,共梳理出向庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条,从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条,并向社会公开。

3月21日

三部门联合开展查处工作

为加强部门协作,尽快查清济南非法经营疫苗涉案产品来源去向,地方各级食品药品监管、公安和卫生计生部门成立联合工作组,进行非法经营疫苗案件涉案产品处置和案件查办工作;食药监管部门和公安部门根据山东省公布的涉案嫌疑人员名单和协查线索,对涉及本地区的嫌疑人核实身份,查明疫苗购销情况;食品药品监管、公安和卫生计生部门对非法购销疫苗的企业、机构和个人,根据事实和情节依法严肃查处;食药监管部门还和公安部门对查实医疗卫生机构购入、使用涉案疫苗的,及时通报同级卫生计生部门。

3月22日

世卫组织回应中国疫苗事件

世界卫生组织了解到中国近日的疫苗事件,高度关注并等待调查结果的公布,时刻准备为中国国家卫生部门提供支持。

世卫组织发文称,疫苗应该正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力,这也是接种疫苗的目的。

3月23日

有关线索开展调查,

确认涉案人员及责任单位

2016年3月22日下午,国家食品药品监督管理总局听取了涉案药品的生产企业关于产品流向自查情况的汇报,未发现涉案药品从药品生产企业直接流入非法渠道。根据药品生产企业提供的信息,进一步确认了山东省食品药品监督管理局公告中部分人员的身份多为涉事公司业务员,药品生产企业提供的多条线索还指向山东鲁越生物制品有限公司、河北省卫防生物制品供应中心、陕西益康众生医药生物有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、保定市保北医药药材有限责任公司、济宁福泰医药有限公司、陕西医维达康生物制品有限责任公司、南阳致远生物医药有限公司、四川恒达生物制品有限公司等药品经营企业,表明上述企业可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位。

3月28日

国务院成立工作督查组及调查组

山东济南非法经营疫苗系列案件发生后,党中央、国务院高度重视,责成有关部门和地方彻查涉案疫苗的流向和使用情况,依法严厉打击违法犯罪行为,完善监管制度,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任,堵塞漏洞,保障人民群众生命健康。国务院批准组织山东济南非法经营疫苗系列案件部门联合调查组。部门联合调查组由国家食品药品监督管理总局局长毕井泉任组长,卫生计生委、公安部、监察部、食品药品监督管理总局负责同志任副组长,中央宣传部、中央网信办、最高人民检察院派员参加。调查组下设专家委员会。

国务院同时成立工作督查组,对调查工作进行全程督查指导。督查组由国务院副秘书长丁向阳同志任组长,在国务院的领导下开展工作,调查及督查结果将及时向社会公布。

4月13日

案件进一步调查处理情况

联合调查组成立后,深入开展实地调查,推进全国协查联办,截至2016年4月11日,共立刑事案件192起,刑事拘留202人,已批准逮捕22人;已查实涉案药品经营企业45家;初步核实涉案疫苗流入接种单位59家。根据已查明情况,依法依纪对国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会和山东等17个省(区、市)相关责任人予以问责,有关方面先行对357名公职人员予以撤职、降级等处分。

专家组结合对涉案疫苗安全性特征、疫苗热稳定性、接种异常反应监测、疫苗可控疾病监测、典型样本调查等分析评估,认为接种涉案疫苗不会带来常规不良反应以外的安全性风险,未发现涉案疫苗有效性下降的情况。专家组初步判断,涉案疫苗受种者不需要进行补种,如果受种者存在疑惑,可到当地预防接种单位咨询,评估认为需要补种的可在原接种单位自愿免费补种,具体由所在地政府组织实施。

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