刘秋月　王　莉　齐永秀　李　珂

(泰山医学院药学院，山东 泰安　271016)



HPLC法测定不同厂家盐酸环丙沙星片的含量及其溶出度*

刘秋月王莉齐永秀李珂

(泰山医学院药学院，山东 泰安271016)

摘要：目的建立盐酸环丙沙星的高效液相色谱测定法，对盐酸环丙沙星片剂进行含量及溶出度测定。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为HypersilODS2-C(18)(250 mm×4.6 mm,5 μm)，流动相为0.05 mol/l枸橼酸溶液-甲醇(70∶30)，用三乙胺调pH值为3.0,流速为1.0 ml/min ，检测波长为276 nm,进样量20 μl。结果环丙沙星标准溶液在3.20~12.80 μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好(r=0.9994)；盐酸环丙沙星片的平均回收率分别为94.72%(RSD=0.75%,n=9)，93.72% (RSD=0.65%,n=9)，93.08 %(RSD=0.83%,n=9) ；浙江亚太药业股份有限公司、JINGXIN、济南东方制药厂、山东健康制药有限公司的盐酸环丙沙星片的标示量的百分含量分别为94.75%、101.82%、98.02%、103.2%；浙江亚太药业股份有限公司、JINGXIN、济南东方制药厂的盐酸环丙沙星片的溶出度分别为106.70% 、96.84% 、109.48%。结论该含量测定方法准确，快速，有效，重现性较好，可用于盐酸环丙沙星片含量及其溶出度的测定。

关键词：盐酸环丙沙星；HPLC法；含量测定；溶出度

盐酸环丙沙星为第三代喹诺酮类抗菌药，为广谱抗菌药。原料药，片剂，胶囊，滴眼液等均已收载于《中国药典》2010年版二部，其含量测定均采用HPLC法[1]。本实验采用HPLC法对不同厂家的盐酸环丙沙星片进行含量及溶出度的测定，并进行了方法性考察，方法简便，准确，重现性好，灵敏度高。

1仪器与试剂

1.1仪器

岛津高效液相色谱仪(岛津国际贸易有限公司)；ZRS-8G 智能溶出试验仪(天大天发有限公司)；UV-2450/2550 紫外分光光度仪器(岛津国际贸易有限公司)；……