南京中医药大学经贸管理学院（210023）彭翔 申俊龙

中医与中药是相互依存、不可分割的统一体，中医以中药为武器，中药以中医为指导，中医的全部理论体系最终落实在中药的使用和实践上。中医药事业要发展，首先要把好中药质量关。当前，中药材种植和中药饮片加工不规范导致很多中药饮片的质量得不到保证，这些情况严重削弱了中医防病治病的效果，导致中医药的社会声誉下降，社会认同度降低，最终影响中医药事业的发展。鉴于当前国内中药饮片市场上存在的一些质量问题，本文通过分析中药饮片生产企业的质量风险行为，从建立中药饮片生产企业质量激励机制的角度提出改进策略。

1 中药饮片质量特点

我国《药品注册管理办法》附件一明确指出：“中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。”中药饮片则是中药材按照中医药理论和中药炮制方法，经过加工炮制后的、可直接用于中医临床的中药。

中药饮片质量的影响因素较多。由于中药饮片的原材料是中药材，因此中药材种植资源的优劣、中药材的产地、种植过程、生长时间、采收时机、采集部位、贮存保管等因素都会影响中药饮片的质量。而对于中药饮片而言，炮制最能体现中医药的理论指导和对中药材药性的把握，同时也是中药饮片区别于中药材的关键。炮制的概念分为广义和狭义，广义的炮制是指将中药材进行净制、切制、炮炙处理，狭义的炮制仅指炮炙处理。……