顾　敏 综述,谢雁鸣 审校,赵玉斌,郭新娥,王志飞,刘　峘

(1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700;2.石家庄市中医院血液科，河北石家庄 050000)



·综述·

Treg/Th17对上市后中药注射剂过敏反应监测的意义*

顾敏 综述1,2,谢雁鸣 审校1△,赵玉斌2▲,郭新娥2,王志飞1,刘峘1

(1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700;2.石家庄市中医院血液科，河北石家庄 050000)

关键词:辅助性T细胞17；中药注射剂；免疫毒理

上市后中药注射剂引起的过敏反应属于Ⅰ型超敏反应(Ⅰ型变态反应)。Ⅰ型超敏反应是上市后中药注射剂免疫毒性监测的重点内容，对Ⅰ型超敏反应发生机制、反应过程的分析提示调节性T细胞(regulatory T cells,Treg)/辅助性T细胞17(Th17)是参与Ⅰ型超敏反应的重要细胞,Treg/Th17及IL-17可以作为评价中药注射剂致过敏反应的重要指标 。

1上市后中药注射剂过敏反应监测背景

上市后中药注射剂多成分复杂且有效成分尚不完全清楚，其中的动植物蛋白、鞣质等也极易引起变态反应。研究表明，与中药注射剂有关的药品不良反应(ADR)中，92%属于变态反应(AR)，解决中药注射剂引起的变态反应是中药注射剂研制中的一项重要工作[1]。目前我国在上市后中药注射剂危险性评估方面的工作与国际趋势和实际需要远不相符，亟待完善和发展。因此建立快速、灵敏的免疫毒理学安全评价的检测方法迫在眉睫，而过敏反应的监测是其中非常重要的内容。

2上市后中药注射剂过敏反应的监测依据

变态反应是指药物及其体内代谢产物作为抗原或半抗原刺激机体而发生的非正常免疫反应。……