王京霞

以程序为基础的装置权利要求与疾病的诊断和治疗方法之辨析

王京霞★

本文围绕一件以计算机程序流程为依据的装置权利要求被认定为属于疾病的诊断和治疗方法而被驳回的案例，分析了有关疾病的诊断和治疗方法不予保护的法理依据，以及应对功能模块构架类权利要求如何进行解读，进而分析了当涉及疾病的诊断和治疗时，这类装置权利要求是否受到疾病的诊断和治疗方法的限制。

疾病的诊断和治疗 功能模块构架 计算机程序流程 权利要求的类型

一、问题的提出

国家知识产权局实质审查部门于2012年8月20日就一件涉及“图像诊断支持处理装置”的发明专利申请作出驳回决定，该申请涉及用于支持基于使用X射线计算机断层摄影装置、X射线诊断装置磁共振诊断装置、或者超声波诊断装置等医用图像诊断设备收集的三维摄像图像的针对结节状异常或瘤状性血管异常等该解剖学上的异常的诊断的图像诊断支持处理装置。

该驳回决定中指出：权利要求请求保护一种“图像诊断支持处理装置”。首先，按照《专利审查指南》（2010版）的规定，对于全部以计算机程序流程为依据，按照与流程的各步骤完全对应一致的方式撰写的装置权利要求，该装置权利要求中的各组成部分应当理解为实现该方法步骤所必须建立的功能模块，不应当理解为主要通过硬件方式实现该解决方案的实体装置。

其次，因为上……