汤国平，胡 亮，徐华健，方质强

浙江大学医学院附属第四医院，义乌市，322000

体外诊断试剂二级库精细化管理和成本效益分析研究

【作者】汤国平，胡 亮，徐华健，方质强

浙江大学医学院附属第四医院，义乌市，322000

体外诊断试剂作为临床检验的物质基础，如果对它的管理和使用不当，将直接影响临床检验报告的及时性和准确性。该文就如何加强体外诊断试剂的温度监测、效期管理、库存管理和成本效益分析展开讨论，并建立完善的体外诊断试剂二级库管理信息系统，为体外诊断试剂的精细化管理提供方法。

体外诊断试剂；温度监测；效期管理；库存管理；成本效益分析；精细化管理

体外诊断试剂是一类比较特殊的医疗器械或药品，在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外监测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品，这类产品大部分需要2～8 ℃冷藏保存、运输，不得冷冻[1]，有效期也较短，以半年、一年居多。体外诊断试剂的使用有严格的温度和有效期要求，如果使用温度不达标或者过期的体外诊断试剂，患者的检测结果可能出现“假阴性”或“假阳性”。

体外诊断试剂是临床检验的物资基础，如果对它的管理和使用不当，将直接影响临床检验报告的及时性和准确性，为此人们一直探寻加强体外诊断试剂的管理的方法，主要包括：①统一管理，将体外诊断试剂由传统检验科室自行采购的方式，转变为由医院管理部门统一管理采购的管理方式[2]。……