史国华，王 丽，杨 光，李岱岳，康 莉，刁立琴，刘若锦

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院，石家庄市，050061

自动电位滴定法和氧化还原滴定法测定输液器中易氧化物含量的比较

【作者】史国华，王 丽，杨 光，李岱岳，康 莉，刁立琴，刘若锦

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院，石家庄市，050061

目的 比较自动电位滴定法和氧化还原滴定法测定输液器中易氧化物含量的差异。方法用自动电位滴定法和氧化还原滴定法分别测定样品中易氧化物的含量，并对两种方法进行精密度实验，测定结果进行双样本t检验。结果自动电位滴定法和氧化还原滴定法均能满足输液器中易氧化物含量的分析要求，两种方法的相对标准偏差分别为0.06%，0.07%；α为0.05时，P值为0.92，两种方法在统计学上没有显著差别。结论可用自动电位滴定法取代氧化还原滴定法。

自动电位滴定法；氧化还原滴定法；精密度；t检验

输液器是一种常用医疗器械，是把较大剂量的注射液由静脉滴注人体内的一种输液工具。随着国家对医疗器械科学安全使用重视度的提高，输液工具已由单一的普通输液器发展到精密过滤输液器、非PVC材质输液器、微剂量可调输液器、高效避光输液器等多种产品共存。无论哪种输液器，易氧化物不合格都会导致临床输液中常见的热原反应[1]，因此易氧化物是衡量产品性能的一个必不可少的重要指标。

目前，输液器的国家标准[2]及相关医疗器械的标准[3]都采用氧化还原滴定法测定易氧化物含量。……