冯 婷

上海市医疗器械检测所，上海市，201318

关于监护类标准中报警条款的思考与探讨

【作者】冯 婷

上海市医疗器械检测所，上海市，201318

该文总结了监护类标准中关于报警要求的条款，论述了报警要求对于监护仪检测的意义，针对报警条款中技术报警视觉提示不能予以关闭、栓锁报警和非栓锁报警不能同时存在的要求，作了思考与探讨。

监护仪；技术报警；栓锁报警；非栓锁报警

近年来，随着我国社会经济的发展、国民生活水平的提高，医疗卫生条件有了很大的提升。其中，过去主要用于重症病人监护的患者监护仪，开始逐步普及到普通病房，甚至基层医疗单位和社区医疗单位也提出了需要。在巨大的需求激发之下，患者监护仪的产量激增，根据预测，2015年我国患者监护仪的市场规模将增长到74.2亿元。为了保证使用的安全性和有效性，保障人民的生命安全和用械有效，对患者监护仪的检验尤为重要。

患者监护仪是指模块式或者预置式包含一个以上生理监护单元，设计成以监护为目的，从患者处采集心电信号、心率、血氧饱和度、血压、呼吸频率和体温等信息，对之进行处理和分析，并可发出报警的设备或者系统。其中，报警是告知医生和护士监护设备的使用异常和患者的生理参数超标、提示其应急处理和进行治疗的主要方式，是患者监护仪的重要功能，因此是检验的重点内容。

1 患者监护仪检验中的报警要求

目前，一般患者监护仪检验依据的相关专用标准主要有11个，标准号和标准名称见表1。……