马 艳，谢忠尧,张丽娜, 杜 建,刘宇红，李 亮

涂阳肺结核患者抗结核药物不良反应发生影响因素分析

马 艳1，谢忠尧1,张丽娜2, 杜 建1,刘宇红1，李 亮1

目的 探讨涂阳肺结核患者接受抗结核药物治疗的不良反应发生情况及其影响因素，为制定结核病防治策略提供参考。方法选择2008—2010年我国8个省(市、自治区)结核病定点医疗机构治疗诊治的涂阳肺结核患者共2 142例，根据是否发生不良反应将其分为两组，运用卡方检验单因素及logistic多因素回归对不良反应发生的危险因素进行分析。结果2 142例涂阳肺结核患者中536例患者出现不良反应，不良反应发生率为25.0%。经单因素分析结果表明年龄(χ2=23.815,P<0.001)、吸烟情况(χ2=12.040,P=0.024)及结果差异均有统计学意义。多因素非条件logistic回归结果显示， 45～64岁和≥65岁年龄组及吸烟是不良反应发生的独立危险因素，OR(95%CI)值分别为1.524(1.159～2.422)和1.756(1.200～2.570)及1.620(1.194～2.198)。结论涂阳肺结核患者中吸烟及中老年人是发生不良反应的危险因素，在患者诊治过程中，应及时对这类高危人群进行监测和主动干预，对发现和降低不良反应的发生率有着重要意义。

涂阳肺结核；抗结核药物；治疗；不良反应；影响因素

1 资料与方法

1.1 研究现场及对象

1.1.1 研究现场 根据我国结核病病情特点及东、中、西地域分布，选择上海市、广东省、天津市、河北省、河南省、重庆市、云南省、广西壮族自治区等8个省/直辖市/自治区的49个单位作为研究现场。

1.1.2 研究对象 2008年10月-2010年12月期间，现场实施单位确诊的痰涂片阳性肺结核患者。

1.2 调查方法 本研究应用前瞻性研究的方法，通过咨询相关专家、查阅相关文件及文献等制定调查问卷，根据设计好的调查问卷，由调查人员对患者一般情况、不良反应情况等内容进行面对面的调查，同时并记录患者吸烟饮酒等生活行为及不良反应发生情况等内容。

1.3 治疗方案 本研究中的涂阳肺结核患者(包括初治肺结核患者和复治肺结核患者)的治疗方案均按照《中国结核病防治规划实施工作指南(2008年版)》[3]方案执行。……